Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omfattande intervention för att utvärdera resultat OCH kostnader hos sjukhusvårdade kirurgiska patienter med diabetes mellitus (DM) (COACH-DM)

8 maj 2017 uppdaterad av: Rajesh K. Garg, Brigham and Women's Hospital

Omfattande intervention för att utvärdera resultat OCH kostnader hos sjukhusvårdade kirurgiska patienter med DM: COACH-DM

Denna studie genomförs för att utvärdera om en omfattande utskrivningsplanering och noggrann uppföljning under ett år kan förbättra kliniska resultat och minska kostnaderna för vård för patienter med dåligt kontrollerad diabetes. Studien tar en högriskstrategi och är inriktad på patienter inlagda på sjukhus för elektiv kirurgi med HbA1c >8%. Sekundära mål inkluderar att förbättra teamarbetet och kommunikationen för kliniker inom teamet och att lära ut sjuksköterskor och läkare under utbildning hur man arbetar effektivt inom tvärvetenskapliga team. Utredarna förutser att resultaten av detta projekt kan leda till följande fördelar: 1) förbättrade hälsoresultat för kirurgiska patienter med diabetes, 2) förbättrade strategier för bättre kommunikation inom tvärvetenskapliga vårdteam och 3) minskade hälsovårdskostnader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla patienter som är planerade för elektiv kirurgi på sjukhuset ses i preoperativt centrum några dagar innan inläggning. Ledningsgruppen för diabetes blir involverad i vården av patienter med HbA1c >8,0 % vid denna tidpunkt. När patienterna väl har lagts in på sjukhuset fortsätter diabetesledningsgruppen att följa dem tills de är redo för utskrivning. Vid utskrivningstillfället randomiseras patienterna till en av två armar - den vanliga vårdgruppen och den utökade diabeteshanteringstjänsten (eDMS). eDMS-gruppen följs noga i 1 år efter utskrivningen av utredarna för att se till att de får lämplig vård för sin diabetes.

Målen med denna studie är:

  1. Att utvärdera om patienter som får eDMS har lägre återinläggningsfrekvens efter 1 månad jämfört med patienter som får traditionell (nuvarande) DMS. Utredare antar att eDMS-programmet kommer att ha lägre återinläggningsfrekvens efter 1 månad.
  2. Att utvärdera om patienter som får eDMS har lägre HbA1c-nivåer efter 1 år jämfört med patienter som får traditionell DMS. Utredarna antar att patienter i eDMS-programmet kommer att ha lägre HbA1c-nivåer och förbättrade diabetesrelaterade hälsoresultat efter 1 år i programmet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

220

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • elektiv kirurgi
  • HbA1c >=8 % inom 3 månader före operation
  • Ålder > 18 år

Exklusions kriterier:

  • genomgår operation samma dag utan postoperativ inläggning
  • HbA1c < 8 %
  • personer som genomgår bariatrisk operation
  • personer med metastaserande cancer eller kort förväntad livslängd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig vård
Individer i den vanliga vårdarmen kommer inte att få frekvent kontakt av studieteamet. Individer kommer att ses av en läkare i studieteamet 1 år efter utskrivningen för att granska diabeteshanteringen och få relevant studierelaterade data.
Experimentell: Fortsatt vård
Teambaserad vård: Individer i den fortsatta vården kommer ofta att kontaktas av studieteamet (som består av endokrinologer, sjuksköterskor och hälsocoacher) under loppet av ett år efter utskrivningen. Teamet kommer att övervaka blodsocker och andra hälsodata och ändra hanteringen vid behov.
Övrig: teambaserad vård
Patienter i eDMS-armen kallas minst varje månad för sin diabetesbehandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hemoglobin A1c
Tidsram: 1 år efter utskrivningsdatum
Data om deltagarens HbA1c kommer att samlas in i slutet av ett år.
1 år efter utskrivningsdatum

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtryck
Tidsram: 1 år efter utskrivning
Blodtrycksmätningar kommer att erhållas vid 1 år.
1 år efter utskrivning
LDL-kolesterol
Tidsram: 1 år efter utskrivning
LDL-kolesterol mätt 1 år efter utskrivning.
1 år efter utskrivning
Urin mikroalbumin
Tidsram: 1 år efter utskrivning
Urin mikroalbumin mätt 1 år efter utskrivning.
1 år efter utskrivning
BMI
Tidsram: 1 år efter utskrivning
BMI kommer att erhållas vid 1 år
1 år efter utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Rajesh K. Garg, MD, Brigham and Women's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2014

Första postat (Uppskatta)

17 februari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2012P002461
  • UD7HP25059 (Annat bidrag/finansieringsnummer: HRSA)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Denna studie kommer inte att producera data som kan delas

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på teambaserad vård

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera