Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omfattende intervention for at evaluere resultater og omkostninger hos hospitalsindlagte kirurgiske patienter med diabetes mellitus (DM) (COACH-DM)

8. maj 2017 opdateret af: Rajesh K. Garg, Brigham and Women's Hospital

Omfattende intervention for at evaluere resultater og omkostninger hos hospitalsindlagte kirurgiske patienter med DM: COACH-DM

Denne undersøgelse udføres for at evaluere, om en omfattende udskrivelsesplanlægning og tæt opfølgning i et år kan forbedre de kliniske resultater og reducere omkostningerne til behandling af patienter med dårligt kontrolleret diabetes. Undersøgelsen tager en højrisikotilgang og er fokuseret på patienter indlagt til elektiv kirurgi med HbA1c >8%. Sekundære mål inkluderer at forbedre teamwork og kommunikation for klinikere i teamet og at lære sygeplejersker og læger under uddannelse, hvordan man arbejder effektivt i tværfaglige teams. Efterforskere forventer, at resultaterne af dette projekt kan føre til følgende fordele: 1) forbedrede sundhedsresultater for kirurgiske patienter med diabetes, 2) forbedrede strategier for bedre kommunikation inden for tværfaglige sundhedsteams og 3) reducerede sundhedsomkostninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter, der er planlagt til elektiv kirurgi på sygehuset, tilses i det præoperative center få dage før indlæggelsen. Diabetesledelsesteamet bliver involveret i behandlingen af ​​patienter med HbA1c >8,0 % på dette tidspunkt. Når patienterne er indlagt på hospitalet, fortsætter diabetesledelsesteamet med at følge dem, indtil de er klar til udskrivning. Ved udskrivelsen randomiseres patienterne til en af ​​to arme - den sædvanlige plejegruppe og den udvidede diabetesbehandlingstjeneste (eDMS). eDMS-gruppen følges tæt i 1 år efter udskrivelsen af ​​efterforskerne for at sikre, at de får passende pleje til deres diabetes.

Formålet med denne undersøgelse er:

  1. At evaluere om patienter, der modtager eDMS, har lavere genindlæggelsesrater efter 1 måned sammenlignet med patienter, der modtager den traditionelle (nuværende) DMS. Efterforskere antager, at eDMS-programmet vil have lavere genindlæggelsesrater efter 1 måned.
  2. At evaluere om patienter, der modtager eDMS, har lavere HbA1c-niveauer efter 1 år sammenlignet med patienter, der modtager den traditionelle DMS. Efterforskere antager, at patienter i eDMS-programmet vil have lavere HbA1c-niveauer og forbedrede diabetesrelaterede sundhedsresultater efter 1 år i programmet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

220

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • elektiv kirurgi
  • HbA1c >=8 % inden for 3 måneder før operationen
  • Alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • gennemgår samme dag operation uden postoperativ indlæggelse
  • HbA1c < 8 %
  • personer, der gennemgår fedmekirurgi
  • personer med metastatisk kræft eller kort forventet levetid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Personer i den sædvanlige plejearm vil ikke modtage hyppig kontakt af undersøgelsesteamet. Individer vil blive tilset af en kliniker i undersøgelsesteamet 1 år efter udskrivelsen for at gennemgå diabetesbehandlingen og indhente relevante undersøgelsesrelaterede data.
Eksperimentel: Fortsat pleje
Teambaseret pleje: Personer i den fortsatte plejearm vil hyppigt blive kontaktet af undersøgelsesteamet (bestående af endokrinologer, sygeplejersker og sundhedscoacher) i løbet af et år efter udskrivelsen. Holdet vil overvåge blodsukker og andre sundhedsdata og ændre styringen efter behov.
Andet: teambaseret pleje
Patienter i eDMS-armen tilkaldes mindst hver måned til deres diabetesbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmoglobin A1c
Tidsramme: 1 år efter udskrivelsesdato
Data om deltagernes HbA1c vil blive indsamlet ved udgangen af ​​det 1 år.
1 år efter udskrivelsesdato

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: 1 år efter udskrivelsen
Blodtryksmålinger vil blive opnået ved 1 år.
1 år efter udskrivelsen
LDL kolesterol
Tidsramme: 1 år efter udskrivelsen
LDL-kolesterol målt 1 år efter udskrivelsen.
1 år efter udskrivelsen
Urin mikroalbumin
Tidsramme: 1 år efter udskrivelsen
Urin mikroalbumin målt 1 år efter udskrivelsen.
1 år efter udskrivelsen
BMI
Tidsramme: 1 år efter afskrivning
BMI vil blive opnået ved 1 år
1 år efter afskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rajesh K. Garg, MD, Brigham and Women's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2014

Først opslået (Skøn)

17. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012P002461
  • UD7HP25059 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: HRSA)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Denne undersøgelse vil ikke producere data, der kan deles

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med teambaseret pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner