Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kompleksowa interwencja w celu oceny wyników i kosztów u hospitalizowanych pacjentów chirurgicznych z cukrzycą (DM) (COACH-DM)

8 maja 2017 zaktualizowane przez: Rajesh K. Garg, Brigham and Women's Hospital

Kompleksowa interwencja w celu oceny wyników i kosztów u hospitalizowanych pacjentów chirurgicznych z DM: COACH-DM

To badanie jest przeprowadzane w celu oceny, czy kompleksowe planowanie wypisu ze szpitala i ścisła obserwacja przez rok może poprawić wyniki kliniczne i obniżyć koszty opieki nad pacjentami ze źle kontrolowaną cukrzycą. W badaniu przyjęto podejście wysokiego ryzyka i skoncentrowano się na pacjentach przyjętych do szpitala na planowy zabieg chirurgiczny z HbA1c >8%. Cele drugorzędne obejmują poprawę pracy zespołowej i komunikacji klinicystów w ramach zespołu oraz nauczanie pielęgniarek i lekarzy stażystów, jak efektywnie pracować w zespołach interdyscyplinarnych. Badacze przewidują, że wyniki tego projektu mogą przynieść następujące korzyści: 1) lepsze wyniki zdrowotne pacjentów z cukrzycą poddawanych zabiegom chirurgicznym, 2) ulepszone strategie lepszej komunikacji w interdyscyplinarnych zespołach opieki zdrowotnej oraz 3) obniżone koszty opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy chorzy planowani do planowego zabiegu w szpitalu przyjmowani są na oddziale przedoperacyjnym na kilka dni przed przyjęciem. W tym czasie zespół zarządzający cukrzycą angażuje się w opiekę nad pacjentami z HbA1c >8,0%. Po przyjęciu pacjentów do szpitala zespół ds. leczenia cukrzycy kontynuuje ich obserwację, dopóki nie będą gotowi do wypisu. W momencie wypisu pacjenci są losowo przydzielani do jednej z dwóch grup — zwykłej grupy opieki i rozszerzonej usługi zarządzania cukrzycą (eDMS). Grupa eDMS jest ściśle obserwowana przez 1 rok po wypisaniu ze szpitala przez badaczy, aby upewnić się, że otrzymują odpowiednią opiekę nad cukrzycą.

Celem tego badania jest:

  1. Aby ocenić, czy pacjenci otrzymujący eDMS mają niższe wskaźniki ponownej hospitalizacji po 1 miesiącu w porównaniu z pacjentami otrzymującymi tradycyjny (aktualny) DMS. Badacze stawiają hipotezę, że program eDMS będzie miał niższe wskaźniki ponownej hospitalizacji po 1 miesiącu.
  2. Aby ocenić, czy pacjenci otrzymujący eDMS mają niższe poziomy HbA1c po 1 roku w porównaniu z pacjentami otrzymującymi tradycyjny DMS. Badacze wysuwają hipotezę, że pacjenci objęci programem eDMS będą mieli niższy poziom HbA1c i lepsze wyniki zdrowotne związane z cukrzycą po 1 roku programu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

220

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • planowana operacja
  • HbA1c >=8% w ciągu 3 miesięcy przed operacją
  • Wiek > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • poddanie się operacji jednego dnia bez przyjęcia pooperacyjnego
  • HbA1c < 8%
  • osób poddawanych operacjom bariatrycznym
  • osoby z rakiem z przerzutami lub krótką oczekiwaną długością życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Osoby objęte zwykłą opieką nie będą miały częstego kontaktu ze strony zespołu badawczego. Osoby zostaną zbadane przez lekarza zespołu badawczego 1 rok po wypisaniu ze szpitala w celu przeglądu leczenia cukrzycy i uzyskania odpowiednich danych związanych z badaniem.
Eksperymentalny: Kontynuacja opieki
opieka zespołowa: Osoby w ramieniu opieki ciągłej będą często kontaktować się z zespołem badawczym (składającym się z endokrynologów, pielęgniarek i trenerów zdrowia) w ciągu jednego roku po wypisaniu ze szpitala. Zespół będzie monitorował poziom cukru we krwi i inne dane dotyczące zdrowia, zmieniając zarządzanie w razie potrzeby.
Inny: opieka zespołowa
Pacjenci w ramieniu eDMS są wzywani co najmniej raz w miesiącu w celu leczenia cukrzycy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: 1 rok od daty wypisu
Dane dotyczące HbA1c uczestnika będą zbierane pod koniec 1 roku.
1 rok od daty wypisu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 1 rok po wypisie
Pomiary ciśnienia krwi zostaną wykonane po 1 roku.
1 rok po wypisie
Cholesterol LDL
Ramy czasowe: 1 rok po wypisie
Cholesterol LDL mierzony po 1 roku od wypisu ze szpitala.
1 rok po wypisie
Mikroalbumina moczu
Ramy czasowe: 1 rok po wypisie
Mikroalbumina w moczu mierzona po 1 roku od wypisu.
1 rok po wypisie
BMI
Ramy czasowe: 1 rok po wypisie
BMI zostanie uzyskane po 1 roku
1 rok po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Rajesh K. Garg, MD, Brigham and Women's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012P002461
  • UD7HP25059 (Inny numer grantu/finansowania: HRSA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

To badanie nie dostarczy danych, które można udostępnić

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na opieka zespołowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj