Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Átfogó beavatkozás a diabéteszes mellitusban (DM) szenvedő kórházi sebészeti betegek eredményeinek és költségeinek értékelésére (COACH-DM)

2017. május 8. frissítette: Rajesh K. Garg, Brigham and Women's Hospital

Átfogó beavatkozás a DM-es kórházi sebészeti betegek eredményeinek és költségeinek értékelésére: COACH-DM

Ezt a vizsgálatot annak értékelésére végzik, hogy egy átfogó elbocsátási tervezés és egy éves szoros nyomon követés javíthatja-e a klinikai eredményeket és csökkentheti-e a rosszul kontrollált cukorbetegségben szenvedő betegek ellátási költségeit. A vizsgálat nagy kockázatú megközelítést alkalmaz, és azokra a betegekre összpontosít, akiket elektív műtétre vettek fel kórházba, ahol a HbA1c >8%. A másodlagos célok közé tartozik a csapatmunka és a csapaton belüli klinikusok kommunikációjának javítása, valamint a gyakorló ápolónők és a képzésben részt vevő orvosok interdiszciplináris csapatokon belüli hatékony munkavégzésre való megtanítása. A kutatók arra számítanak, hogy ennek a projektnek az eredményei a következő előnyökhöz vezethetnek: 1) javult a cukorbetegek egészségügyi eredményei, 2) jobb stratégiák az interdiszciplináris egészségügyi csoportokon belüli jobb kommunikációhoz, és 3) csökkennek az egészségügyi költségek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Minden beteget, akit a kórházban elektív műtétre terveznek, a preoperatív központban látnak el néhány nappal a felvétel előtt. A diabétesz kezelési csapata ebben az időben olyan betegek ellátásában vesz részt, akiknek HbA1c értéke >8,0%. Amint a betegek bekerülnek a kórházba, a diabétesz-kezelő csapat továbbra is követi őket, amíg készen nem állnak az elbocsátásra. Az elbocsátáskor a betegeket véletlenszerűen besorolják a két kar egyikébe – a szokásos ellátási csoportba és a kibővített cukorbetegség-kezelési szolgáltatásba (eDMS). Az eDMS csoportot a kibocsátás után 1 évig szorosan nyomon követik a nyomozók, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy megfelelő ellátásban részesülnek cukorbetegségük miatt.

Ennek a tanulmánynak a céljai a következők:

  1. Annak értékelése, hogy az eDMS-ben részesülő betegeknél alacsonyabb az újra kórházi kezelés aránya 1 hónap után, mint a hagyományos (jelenlegi) DMS-ben részesülő betegeknél. A kutatók azt feltételezik, hogy az eDMS program 1 hónap elteltével alacsonyabb lesz az ismételt kórházi kezelés aránya.
  2. Annak értékelése, hogy az eDMS-ben részesülő betegek HbA1c-szintje alacsonyabb-e 1 év után, mint a hagyományos DMS-ben részesülő betegeknél. A kutatók azt feltételezik, hogy az eDMS programban részt vevő betegeknél alacsonyabb lesz a HbA1c szint, és javul a cukorbetegséggel összefüggő egészségi állapot a programban eltöltött egy év után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

220

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • elektív műtét
  • HbA1c >=8% a műtét előtti 3 hónapon belül
  • Életkor > 18 év

Kizárási kritériumok:

  • egynapos műtéten esnek át, posztoperatív felvétel nélkül
  • HbA1c < 8%
  • bariátriai műtéten átesett személyek
  • áttétes rákban szenvedő vagy rövid várható élettartamú egyének

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
A szokásos gondozási karban lévő egyének nem fognak gyakran érintkezni a vizsgálati csoporttal. Az egyéneket a vizsgálati csoport klinikusa látja el 1 évvel a hazabocsátás után, hogy áttekintse a cukorbetegség kezelését és megszerezze a vonatkozó vizsgálatokkal kapcsolatos adatokat.
Kísérleti: Folyamatos gondozás
csapatalapú ellátás: A folyamatos ellátásban részt vevő egyénekkel gyakran felveszi a kapcsolatot a vizsgálati csoport (amely endokrinológusokból, ápolónőkből és egészségügyi edzőkből áll) az elbocsátást követő egy év során. A csapat figyelemmel kíséri a vércukorszintet és más egészségügyi adatokat, és szükség szerint módosítja a kezelést.
Egyéb: csapat alapú ellátás
Az eDMS csoportba tartozó betegeket legalább havonta hívják a cukorbetegség kezelésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hemoglobin A1c
Időkeret: 1 évvel a kibocsátás után
A résztvevő HbA1c-re vonatkozó adatokat az 1 év végén gyűjtik.
1 évvel a kibocsátás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás
Időkeret: 1 évvel az elbocsátás után
Vérnyomásmérés 1 év múlva történik.
1 évvel az elbocsátás után
LDL-koleszterin
Időkeret: 1 év lemerülés után
Az LDL-koleszterin mérése 1 évvel a távozás után.
1 év lemerülés után
Vizelet mikroalbumin
Időkeret: 1 év lemerülés után
A vizelet mikroalbumint 1 évvel az elbocsátás után mértük.
1 év lemerülés után
BMI
Időkeret: 1 év leürítés után
A BMI-t 1 éves korban kapják meg
1 év leürítés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Brigham and Women's Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rajesh K. Garg, MD, Brigham and Women's Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. február 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 14.

Első közzététel (Becslés)

2014. február 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012P002461
  • UD7HP25059 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: HRSA)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Ez a tanulmány nem hoz létre megosztható adatokat

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség

Klinikai vizsgálatok a csapat alapú ellátás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel