Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Omfattende intervensjon for å evaluere resultater og kostnader hos sykehusinnlagte kirurgiske pasienter med diabetes mellitus (DM) (COACH-DM)

8. mai 2017 oppdatert av: Rajesh K. Garg, Brigham and Women's Hospital

Omfattende intervensjon for å evaluere resultater og kostnader hos sykehusinnlagte kirurgiske pasienter med DM: COACH-DM

Denne studien utføres for å evaluere om en omfattende utskrivningsplanlegging og tett oppfølging i ett år kan forbedre kliniske resultater og kutte kostnader til omsorg for pasienter med dårlig kontrollert diabetes. Studien tar en høyrisikotilnærming og er fokusert på pasienter innlagt på sykehus for elektiv kirurgi med HbA1c >8 %. Sekundære mål inkluderer å forbedre teamarbeid og kommunikasjon for klinikere i teamet og lære sykepleiere og leger under opplæring hvordan de kan jobbe effektivt i tverrfaglige team. Etterforskere forventer at resultatene av dette prosjektet kan føre til følgende fordeler: 1) forbedrede helseresultater for kirurgiske pasienter med diabetes, 2) forbedrede strategier for bedre kommunikasjon innenfor tverrfaglige helseteam, og 3) reduserte helsekostnader.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle pasienter som planlegges for elektiv kirurgi ved sykehuset tilses i preoperativt senter noen dager før innleggelse. Diabetesledelsesteamet blir involvert i omsorgen for pasienter med HbA1c >8,0 % på dette tidspunktet. Når pasientene er innlagt på sykehuset, fortsetter diabetesledelsen å følge dem til de er klare for utskrivning. Ved utskrivningspunktet randomiseres pasientene til en av to armer - den vanlige omsorgsgruppen og den utvidede diabetesbehandlingstjenesten (eDMS). eDMS-gruppen følges tett i 1 år etter utskrivning av etterforskerne for å sikre at de får passende omsorg for sin diabetes.

Målene med denne studien er:

  1. For å evaluere om pasienter som mottar eDMS har lavere re-hospitaliseringsrater etter 1 måned sammenlignet med pasienter som mottar tradisjonell (nåværende) DMS. Etterforskere antar at eDMS-programmet vil ha lavere re-hospitaliseringsrater etter 1 måned.
  2. For å evaluere om pasienter som mottar eDMS har lavere HbA1c-nivåer etter 1 år sammenlignet med pasienter som mottar tradisjonell DMS. Etterforskere antar at pasienter i eDMS-programmet vil ha lavere HbA1c-nivåer og forbedrede diabetesrelaterte helseutfall etter 1 år i programmet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

220

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • elektiv kirurgi
  • HbA1c >=8 % innen 3 måneder før operasjon
  • Alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • gjennomgår operasjon samme dag uten postoperativ innleggelse
  • HbA1c < 8 %
  • personer som gjennomgår fedmekirurgi
  • personer med metastatisk kreft eller kort forventet levealder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Personer i den vanlige omsorgsarmen vil ikke få hyppig kontakt av studieteamet. Enkeltpersoner vil bli sett av en kliniker i studieteamet 1 år etter utskrivning for å gjennomgå diabetesbehandling og innhente relevante studierelaterte data.
Eksperimentell: Fortsatt omsorg
Teambasert omsorg: Individer i den fortsatte omsorgsarmen vil ofte bli kontaktet av studieteamet (bestående av endokrinologer, sykepleiere og helseveiledere) i løpet av ett år etter utskrivning. Teamet vil overvåke blodsukker og andre helsedata, og endre administrasjonen etter behov.
Annen: teambasert omsorg
Pasienter i eDMS-armen blir tilkalt minst hver måned for sin diabetesbehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemoglobin A1c
Tidsramme: 1 år etter utskrivningsdato
Data om deltaker HbA1c vil bli samlet inn ved slutten av 1 år.
1 år etter utskrivningsdato

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: 1 år etter utskrivning
Blodtrykksmålinger vil bli tatt ved 1 år.
1 år etter utskrivning
LDL kolesterol
Tidsramme: 1 år etter utskrivning
LDL-kolesterol målt 1 år etter utskrivning.
1 år etter utskrivning
Urin mikroalbumin
Tidsramme: 1 år etter utskrivning
Urin mikroalbumin målt 1 år etter utskrivning.
1 år etter utskrivning
BMI
Tidsramme: 1 år etter utfall
BMI vil bli oppnådd ved 1 år
1 år etter utfall

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rajesh K. Garg, MD, Brigham and Women's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2014

Først lagt ut (Anslag)

17. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012P002461
  • UD7HP25059 (Annet stipend/finansieringsnummer: HRSA)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Denne studien vil ikke produsere data som kan deles

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på teambasert omsorg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere