一项评估 AVANZ® Salsola 免疫疗法耐受性的公开试验 (AV-X-02)

纳入标准：

• 在进入试验前至少一年，猪毛菜花粉诱发过敏性鼻结膜炎伴或不伴哮喘的临床病史。
• 猪毛菜花粉皮肤点刺试验阳性（风团直径 ≥ 3 毫米）。
• 在过去 5 年中记录了抗猪猪笼草花粉的阳性特异性免疫球蛋白 E（≥ 2 级；≥0.70 KU/L）。

排除标准：

• 经过充分的药物治疗后，第一秒用力呼气量 < 筛选时预测值的 70%。
• 不受控制或严重的哮喘。
• 在过去 12 个月内有严重哮喘发作或急诊室就诊或因哮喘入院的病史。
• 筛选时，上呼吸道感染、急性鼻窦炎、急性中耳炎或其他相关感染的当前症状或治疗（浆液性中耳炎不是排除标准）。
• 在过去 3 个月或研究期间使用肠外皮质类固醇、口服皮质类固醇或抗 IgE 进行治疗（如果需要作为急救药物使用类固醇除外）。
• 目前使用血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂、三环类抗抑郁药、β-受体阻滞剂、单胺氧化酶抑制剂 (MAOI) 和任何其他含明矾的药物（例如 抗酸剂）每天服用。
• 在过去 5 年内使用亚利桑那柏或卡利猪笼草花粉提取物进行免疫治疗（如果在达到维持剂量之前停止治疗，则可以开始皮下免疫治疗；对于过去 5 年内接受 3 个月的 SLIT）或与任何其他过敏原同时进行的免疫治疗.
• 过敏性休克史，例如 食物、昆虫毒液、运动或药物。
• 严重和复发性血管性水肿的病史。