Uno studio aperto per valutare la tollerabilità dell'immunoterapia AVANZ® Salsola (AV-X-02)

Criterio di inclusione:

• Una storia clinica di rinocongiuntivite allergica indotta da polline di Salsola kali con o senza asma almeno un anno prima dell'ingresso nello studio.
• Skin Prick test positivo al polline di Salsola kali (diametro pomfo ≥ 3 mm).
• Documentare negli ultimi 5 anni un'immunoglobulina E specifica positiva contro il polline di Salsola kali (≥ Classe 2; ≥0,70 KU/L).

Criteri di esclusione:

• Volume espiratorio forzato a un secondo 1 <70% del valore predetto allo screening dopo un adeguato trattamento farmacologico.
• Asma non controllato o grave.
• Storia di grave esacerbazione dell'asma o visita al pronto soccorso o ricovero per asma nei 12 mesi precedenti.
• Allo screening, sintomi attuali o trattamento di infezione del tratto respiratorio superiore, sinusite acuta, otite media acuta o altra infezione rilevante (l'otite media sierosa non è un criterio di esclusione).
• Trattamento con corticosteroidi parenterali, corticosteroidi orali o anti-IgE nei 3 mesi precedenti o durante lo studio (ad eccezione degli steroidi se necessari come farmaci di salvataggio).
• Attualmente in trattamento con inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), antidepressivi triciclici, β-bloccanti, inibitori delle monoaminoossidasi (IMAO) e qualsiasi altro farmaco contenente allume (ad es. antiacidi) assunti quotidianamente.
• Immunoterapia con estratti di polline di Cupressus arizonica o Salsola kali nei 5 anni precedenti (l'inizio dell'immunoterapia sottocutanea è accettabile se il trattamento è stato interrotto prima di raggiungere la dose di mantenimento; per la SLIT sono accettati 3 mesi negli ultimi 5 anni) o immunoterapia concomitante con qualsiasi altro allergene .
• Storia di shock anafilattico dovuto ad es. cibo, veleno di insetti, esercizio fisico o droga.
• Storia di angioedema grave e ricorrente.