Een open proef om de verdraagbaarheid van AVANZ® Salsola-immunotherapie te beoordelen (AV-X-02)

Inclusiecriteria:

• Een klinische geschiedenis van door Salsola kali-pollen geïnduceerde allergische rhinoconjunctivitis met of zonder astma ten minste één jaar voorafgaand aan deelname aan de studie.
• Positieve huidpriktest op Salsola kali-pollen (kwaddeldiameter ≥ 3 mm).
• Documenteert in de afgelopen 5 jaar een positieve specifieke immunoglobuline E tegen Salsola kali-pollen (≥ klasse 2; ≥ 0,70 KU/L).

Uitsluitingscriteria:

• Geforceerd expiratoir volume op één seconde 1 < 70% van voorspelde waarde bij screening na adequate farmacologische behandeling.
• Ongecontroleerde of ernstige astma.
• Geschiedenis van ernstige astma-exacerbatie of bezoek aan de spoedeisende hulp of opname voor astma in de afgelopen 12 maanden.
• Bij screening actuele symptomen van of behandeling van infectie van de bovenste luchtwegen, acute sinusitis, acute otitis media of andere relevante infectie (sereuze otitis media is geen uitsluitingscriterium).
• Behandeling met parenterale corticosteroïden, orale corticosteroïden of anti-IgE in de voorgaande 3 maanden of tijdens het onderzoek (behalve steroïden indien nodig als noodmedicatie).
• Momenteel behandeld met angiotensine-converterend-enzymremmers (ACE-remmers), tricyclische antidepressiva, bètablokkers, monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) en andere geneesmiddelen die aluin bevatten (bijv. maagzuurremmers) die dagelijks worden ingenomen.
• Immunotherapie met pollenextracten van Cupressus arizonica of Salsola kali in de afgelopen 5 jaar (aanvang van subcutane immunotherapie is acceptabel als de behandeling is stopgezet voordat de onderhoudsdosis is bereikt; voor SLIT wordt 3 maanden in de afgelopen 5 jaar geaccepteerd) of gelijktijdige immunotherapie met een ander allergeen .
• Voorgeschiedenis van anafylactische shock als gevolg van b.v. voedsel, insectengif, lichaamsbeweging of drugs.
• Geschiedenis van ernstig en terugkerend angio-oedeem.