Un essai ouvert pour évaluer la tolérance de l'immunothérapie AVANZ® Salsola (AV-X-02)

Critère d'intégration:

• Antécédents cliniques de rhinoconjonctivite allergique induite par le pollen de Salsola kali avec ou sans asthme au moins un an avant l'entrée dans l'essai.
• Test cutané positif au pollen de Salsola kali (diamètre de la papule ≥ 3 mm).
• Documenter au cours des 5 dernières années une immunoglobuline E spécifique positive contre le pollen de Salsola kali (≥ Classe 2 ; ≥0,70 KU/L).

Critère d'exclusion:

• Volume expiratoire forcé à une seconde 1 < 70 % de la valeur prédite lors du dépistage après un traitement pharmacologique adéquat.
• Asthme incontrôlé ou sévère.
• Antécédents d'exacerbation sévère de l'asthme ou de visite aux urgences ou d'admission pour asthme au cours des 12 derniers mois.
• Lors du dépistage, symptômes actuels ou traitement d'une infection des voies respiratoires supérieures, d'une sinusite aiguë, d'une otite moyenne aiguë ou d'une autre infection pertinente (l'otite moyenne séreuse n'est pas un critère d'exclusion).
• Traitement par corticostéroïdes parentéraux, corticostéroïdes oraux ou anti-IgE au cours des 3 mois précédents ou pendant l'étude (à l'exception des stéroïdes si nécessaire comme médicament de secours).
• Actuellement traité avec des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA), des antidépresseurs tricycliques, des bêta-bloquants, des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) et tout autre médicament contenant de l'alun (par ex. antiacides) pris quotidiennement.
• Immunothérapie avec des extraits de pollen de Cupressus arizonica ou de Salsola kali au cours des 5 dernières années (l'initiation de l'immunothérapie sous-cutanée est acceptable si le traitement a été interrompu avant d'atteindre la dose d'entretien ; pour l'ITSL, 3 mois au cours des 5 dernières années sont acceptés) ou une immunothérapie concomitante avec tout autre allergène .
• Antécédents de choc anaphylactique dû par ex. nourriture, venin d'insecte, exercice ou drogue.
• Antécédents d'angio-œdème sévère et récurrent.