AVANZ® Salsola 면역 요법의 내약성을 평가하기 위한 공개 시험 (AV-X-02)

포함 기준:

• Salsola kali 꽃가루 유발 알레르기성 비결막염의 임상 병력은 임상 시험 시작 최소 1년 전에 천식을 동반하거나 동반하지 않았습니다.
• Salsola kali 꽃가루에 대한 양성 피부 단자 테스트(팽창 직경 ≥ 3 mm).
• 지난 5년 동안 살솔라 칼리 꽃가루에 대한 양성 특정 면역글로불린 E를 문서화했습니다(≥ 클래스 2; ≥0.70 KU/L).

제외 기준:

• 1초의 강제 호기량 1 < 적절한 약물 치료 후 스크리닝 시 예상 값의 70%.
• 조절되지 않거나 심한 천식.
• 지난 12개월 동안 심한 천식 악화 또는 응급실 방문 또는 천식 입원의 병력.
• 스크리닝 시 상기도 감염, 급성 부비동염, 급성 중이염 또는 기타 관련 감염의 현재 증상 또는 치료(장액성 중이염은 제외 기준이 아닙니다).
• 이전 3개월 동안 또는 연구 기간 동안 비경구 코르티코스테로이드, 경구 코르티코스테로이드 또는 항IgE 치료(구조 약물로 필요한 경우 스테로이드 제외).
• 현재 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제, 삼환계 항우울제, β-차단제, 모노 아민 옥시다제 억제제(MAOI) 및 기타 명반 함유 약물(예: 제산제) 매일 복용합니다.
• 지난 5년 이내에 Cupressus arizonica 또는 Salsola kali 꽃가루 추출물을 사용한 면역 요법(유지 용량에 도달하기 전에 치료가 중단된 경우 피하 면역 요법의 시작이 허용됨; 지난 5년 동안 SLIT의 경우 3개월이 허용됨) 또는 다른 알레르겐과의 병용 면역 요법 .
• 예를 들어 아나필락시스 쇼크의 병력. 음식, 곤충 독, 운동 또는 약물.
• 중증 및 재발성 혈관 부종의 병력.