Nyílt próba az AVANZ® Salsola immunterápia tolerálhatóságának felmérésére (AV-X-02)

Bevételi kritériumok:

• A Salsola kali pollen által kiváltott allergiás rhinoconjunctivitis klinikai kórtörténete asztmával vagy anélkül, legalább egy évvel a vizsgálat megkezdése előtt.
• Pozitív bőrszúrási teszt Salsola kali pollenre (búzaátmérő ≥ 3 mm).
• Az elmúlt 5 évben pozitív specifikus immunglobulin E dokumentálása a Salsola kali pollenje ellen (≥ 2. osztály; ≥0,70 KU/L).

Kizárási kritériumok:

• Kényszerített kilégzési térfogat egy másodpercnél 1 < 70%-a a várható értéknek a szűréskor megfelelő farmakológiai kezelés után.
• Kontrollálatlan vagy súlyos asztma.
• Súlyos asztma exacerbáció vagy sürgősségi látogatás vagy asztma miatti felvétel a kórtörténetben az elmúlt 12 hónapban.
• Szűréskor a felső légúti fertőzés, akut sinusitis, akut középfülgyulladás vagy más releváns fertőzés aktuális tünetei vagy kezelése (a savós középfülgyulladás nem kizáró feltétel).
• Parenterális kortikoszteroidokkal, orális kortikoszteroidokkal vagy anti-IgE-kezelés az előző 3 hónapban vagy a vizsgálat során (kivéve a szteroidokat, ha mentőgyógyszerként szükséges).
• Jelenleg angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlókkal, triciklikus antidepresszánsokkal, β-blokkolókkal, mono-amin-oxidáz inhibitorokkal (MAOI) és bármely más timsót tartalmazó gyógyszerrel (pl. savkötők) napi rendszerességgel szedve.
• Cupressus arizonica vagy Salsola kali pollenkivonattal végzett immunterápia az elmúlt 5 évben (a szubkután immunterápia megkezdése elfogadható, ha a kezelést a fenntartó dózis elérése előtt abbahagyták; SLIT esetében az elmúlt 5 év 3 hónapja elfogadott) vagy egyidejű immunterápia bármely más allergénnel .
• Anamnézisben előfordult anafilaxiás sokk pl. élelmiszer, rovarméreg, testmozgás vagy gyógyszer.
• Súlyos és visszatérő angioödéma a kórtörténetben.