Um ensaio aberto para avaliar a tolerabilidade da imunoterapia AVANZ® Salsola (AV-X-02)

Critério de inclusão:

• Uma história clínica de rinoconjuntivite alérgica induzida por pólen de Salsola kali com ou sem asma pelo menos um ano antes da entrada no estudo.
• Teste cutâneo positivo para pólen de Salsola kali (diâmetro da pápula ≥ 3 mm).
• Documentação nos últimos 5 anos de Imunoglobulina E específica positiva contra pólen de Salsola kali (≥ Classe 2; ≥0,70 KU/L).

Critério de exclusão:

• Volume expiratório forçado em um segundo 1 < 70% do valor previsto na triagem após tratamento farmacológico adequado.
• Asma descontrolada ou grave.
• História de exacerbação grave de asma ou visita ao pronto-socorro ou internação por asma nos últimos 12 meses.
• Na triagem, sintomas atuais ou tratamento para infecção do trato respiratório superior, sinusite aguda, otite média aguda ou outra infecção relevante (otite média serosa não é um critério de exclusão).
• Tratamento com corticosteroides parenterais, corticosteroides orais ou anti-IgE nos 3 meses anteriores ou durante o estudo (exceto esteroides se necessário como medicação de resgate).
• Atualmente tratado com inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA), antidepressivos tricíclicos, β-bloqueadores, inibidores da monoaminoxidase (MAOIs) e qualquer outro medicamento contendo alúmen (por exemplo, antiácidos) tomados diariamente.
• Imunoterapia com extratos de pólen de Cupressus arizonica ou Salsola kali nos últimos 5 anos (o início da imunoterapia subcutânea é aceitável se o tratamento for interrompido antes de atingir a dose de manutenção; para SLIT 3 meses nos últimos 5 anos é aceito) ou imunoterapia concomitante com qualquer outro alérgeno .
• Histórico de choque anafilático devido a, por exemplo, comida, veneno de inseto, exercícios ou drogas.
• História de angioedema grave e recorrente.