Eine offene Studie zur Bewertung der Verträglichkeit der AVANZ® Salsola-Immuntherapie (AV-X-02)

Einschlusskriterien:

• Eine klinische Vorgeschichte von Salsola-Kalipollen-induzierter allergischer Rhinokonjunktivitis mit oder ohne Asthma mindestens ein Jahr vor Studienbeginn.
• Positiver Haut-Prick-Test auf Salsola-Kali-Pollen (Quaddeldurchmesser ≥ 3 mm).
• Dokumentiert in den letzten 5 Jahren ein positives spezifisches Immunglobulin E gegen Salsola-Kali-Pollen (≥ Klasse 2; ≥ 0,70 KU/L).

Ausschlusskriterien:

• Forciertes Exspirationsvolumen bei einer Sekunde 1 < 70 % des vorhergesagten Werts beim Screening nach adäquater pharmakologischer Behandlung.
• Unkontrolliertes oder schweres Asthma.
• Anamnese einer schweren Asthma-Exazerbation oder Besuch einer Notaufnahme oder Einweisung wegen Asthma in den letzten 12 Monaten.
• Beim Screening aktuelle Symptome oder Behandlung einer Infektion der oberen Atemwege, einer akuten Sinusitis, einer akuten Mittelohrentzündung oder einer anderen relevanten Infektion (seröse Mittelohrentzündung ist kein Ausschlusskriterium).
• Behandlung mit parenteralen Kortikosteroiden, oralen Kortikosteroiden oder Anti-IgE in den letzten 3 Monaten oder während der Studie (mit Ausnahme von Steroiden, falls als Notfallmedikation erforderlich).
• Derzeit behandelt mit Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmern, trizyklischen Antidepressiva, β-Blockern, Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) und anderen Arzneimitteln, die Alaun enthalten (z. Antazida) täglich eingenommen.
• Immuntherapie mit Pollenextrakten von Cupressus arizonica oder Salsola kali innerhalb der letzten 5 Jahre (der Beginn einer subkutanen Immuntherapie ist akzeptabel, wenn die Behandlung vor Erreichen der Erhaltungsdosis abgebrochen wurde; für SLIT werden 3 Monate in den letzten 5 Jahren akzeptiert) oder gleichzeitige Immuntherapie mit einem anderen Allergen .
• Vorgeschichte eines anaphylaktischen Schocks aufgrund von z. Lebensmittel, Insektengift, Sport oder Drogen.
• Anamnese schwerer und rezidivierender Angioödeme.