Открытое исследование для оценки переносимости иммунотерапии AVANZ® Salsola (AV-X-02)

Критерии включения:

• Клинический анамнез аллергического риноконъюнктивита, вызванного пыльцой Salsola kali с астмой или без нее, по крайней мере, за год до включения в исследование.
• Положительный кожный прик-тест на пыльцу Salsola kali (диаметр волдыря ≥ 3 мм).
• Документирование за последние 5 лет положительного специфического иммуноглобулина Е против пыльцы Salsola kali (≥ Класс 2; ≥0,70 КУ/л).

Критерий исключения:

• Объем форсированного выдоха за одну секунду 1 < 70% от прогнозируемого значения при скрининге после адекватного фармакологического лечения.
• Неконтролируемая или тяжелая астма.
• Тяжелое обострение астмы в анамнезе, обращение в отделение неотложной помощи или госпитализация по поводу астмы в течение предшествующих 12 месяцев.
• При скрининге текущие симптомы или лечение инфекции верхних дыхательных путей, острого синусита, острого среднего отита или другой соответствующей инфекции (серозный средний отит не является критерием исключения).
• Лечение парентеральными кортикостероидами, пероральными кортикостероидами или анти-IgE в течение предыдущих 3 месяцев или во время исследования (за исключением стероидов, если они необходимы в качестве неотложной помощи).
• В настоящее время лечат ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), трициклическими антидепрессантами, β-блокаторами, ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) и любыми другими препаратами, содержащими квасцы (например, антациды) ежедневно.
• Иммунотерапия экстрактами пыльцы Cupressus arizonica или Salsola kali в течение предшествующих 5 лет (приемлемо начало подкожной иммунотерапии, если лечение было прекращено до достижения поддерживающей дозы; для СЛИТ допускается 3 месяца за последние 5 лет) или сопутствующая иммунотерапия любым другим аллергеном .
• История анафилактического шока из-за, например. пища, яд насекомых, упражнения или наркотики.
• В анамнезе тяжелый и рецидивирующий ангионевротический отек.