En öppen prövning för att utvärdera tolerabiliteten av AVANZ® Salsola immunterapi (AV-X-02)

Inklusionskriterier:

• En klinisk historia av Salsola kali-pollen inducerad allergisk rhinokonjunktivit med eller utan astma minst ett år innan försöket påbörjades.
• Positivt hudpricktest på Salsola kali-pollen (hvaldiameter ≥ 3 mm).
• Dokumentera under de senaste 5 åren ett positivt specifikt Immunoglobulin E mot Salsola kali-pollen (≥ Klass 2; ≥0,70 KU/L).

Exklusions kriterier:

• Forcerad utandningsvolym vid en sekund 1 < 70 % av förväntat värde vid screening efter adekvat farmakologisk behandling.
• Okontrollerad eller svår astma.
• Historik med allvarlig astmaexacerbation eller akutbesök eller inläggning för astma under de senaste 12 månaderna.
• Vid screening aktuella symtom på, eller behandling för, övre luftvägsinfektion, akut bihåleinflammation, akut otitis media eller annan relevant infektion (serös otitis media är inte ett uteslutningskriterium).
• Behandling med parenterala kortikosteroider, orala kortikosteroider eller anti-IgE under de senaste 3 månaderna eller under studien (förutom steroider vid behov som räddningsmedicin).
• Behandlas för närvarande med angiotensinomvandlande enzym (ACE)-hämmare, tricykliska antidepressiva medel, β-blockerare, monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) och alla andra läkemedel som innehåller alun (t.ex. antacida) tas dagligen.
• Immunterapi med Cupressus arizonica eller Salsola kali pollenextrakt inom de senaste 5 åren (initiering av subkutan immunterapi är acceptabel om behandlingen har avbrutits innan underhållsdosen uppnåtts; för SLIT 3 månader under de senaste 5 åren accepteras) eller samtidig immunterapi med något annat allergen .
• Anamnes på anafylaktisk chock på grund av t.ex. mat, insektsgift, träning eller drog.
• Anamnes med allvarligt och återkommande angioödem.