Et åbent forsøg for at vurdere tolerabiliteten af ​​AVANZ® Salsola immunterapi (AV-X-02)

Inklusionskriterier:

• En klinisk anamnese med Salsola kali pollen induceret allergisk rhinoconjunctivitis med eller uden astma mindst et år før forsøgets start.
• Positiv hudpriktest til Salsola kali-pollen (hvaldiameter ≥ 3 mm).
• Dokumentation i de sidste 5 år et positivt specifikt Immunoglobulin E mod Salsola kali pollen (≥ Klasse 2; ≥0,70 KU/L).

Ekskluderingskriterier:

• Forceret eksspiratorisk volumen ved et sekund 1 < 70 % af forudsagt værdi ved screening efter tilstrækkelig farmakologisk behandling.
• Ukontrolleret eller svær astma.
• Anamnese med alvorlig astmaeksacerbation eller skadestuebesøg eller indlæggelse for astma inden for de foregående 12 måneder.
• Ved screening aktuelle symptomer på eller behandling for øvre luftvejsinfektion, akut bihulebetændelse, akut mellemørebetændelse eller anden relevant infektion (serøs mellemørebetændelse er ikke et udelukkelseskriterium).
• Behandling med parenterale kortikosteroider, orale kortikosteroider eller anti-IgE i de foregående 3 måneder eller under undersøgelsen (undtagen steroider, hvis det er nødvendigt som redningsmedicin).
• Behandles i øjeblikket med angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hæmmere, tricykliske antidepressiva, β-blokkere, monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere) og ethvert andet lægemiddel indeholdende alun (f. antacida) taget på daglig basis.
• Immunterapi med Cupressus arizonica eller Salsola kali pollenekstrakter inden for de foregående 5 år (initiering af subkutan immunterapi er acceptabel, hvis behandlingen er afbrudt, før vedligeholdelsesdosis er nået; for SLIT 3 måneder i de sidste 5 år accepteres) eller samtidig immunterapi med ethvert andet allergen .
• Anamnese med anafylaktisk shock på grund af f.eks. mad, insektgift, motion eller medicin.
• Anamnese med alvorligt og tilbagevendende angioødem.