评估屈昔多巴治疗帕金森病的临床益处和安全性的研究

纳入标准：

• 提供参与研究的书面知情同意书
• 被诊断为可能的左旋多巴反应性特发性 PD（符合英国 PD 脑库诊断标准），并接受左旋多巴治疗。 也可以使用其他 PD 药物。

• 必须至少满足以下两个条件之一：

  1. 至少 3 个月发生典型的步态冻结症状，发生在左旋多巴以其他方式提供“开启”活动状态时（包括至少以下一种步态冻结模式：开始犹豫，转弯或通过门口时冻结，在继续行走过程中自发冻结，或与同时进行的精神或身体活动相关的步态冻结）或
  2. 蒙特利尔认知评估的筛选分数在 22 到 26（含）之间

排除标准：

• 服用直接作用的血管收缩剂（即 麻黄碱或米多君）。 服用麻黄碱或米多君等血管收缩剂的受试者必须在基线访视前至少停止服用这些药物 2 天或 5 个半衰期（以较长者为准）
• 服用抗高血压药物治疗高血压。 允许在夜间服用抗高血压药物以预防仰卧位高血压
• 在基线的 2 周内改变 PD 药物的剂量或频率
• 使用认知增强药物（多奈哌齐、加兰他敏、卡巴拉汀、他克林或美金刚）、儿茶酚-O-甲基转移酶抑制剂（托卡朋或恩他卡朋）、抗胆碱能药物或抗精神病药物（包括喹硫平或氯氮平）。
• 1 年内已知或怀疑酗酒或滥用药物（例如 DSM-IV 对酒精中毒的定义）
• 过去或现在有慢性严重高血压病史（仰卧位或站立位时反复发现血压 150/90 mmHg）
• 有症状的冠状动脉疾病，严重的充血性心力衰竭（NYHA 3 级或 4 级）
• 在评估访视前 12 小时内无法停止使用任何有效的步态冷冻药物）
• 在本研究过程中怀孕、哺乳或计划怀孕的女性
• 未与伴侣一起使用两种避孕方法（至少一种屏障，即安全套）的育龄妇女。
• 与有生育潜力的女性发生性关系且未使用两种避孕方法（至少一种屏障，例如避孕套）的男性受试者
• 闭角型青光眼病史；
• 活动性（在过去 6 个月内）心房颤动，或研究者认为应排除受试者参加该试验的任何其他严重心律失常
• 心肌梗死或不稳定型心绞痛病史
• 充血性心力衰竭（NYHA 3 级或 4 级）
• 尿崩症、胰岛素依赖型糖尿病或糖尿病性神经病变
• 研究者认为，任何其他重大全身性疾病
• 已知或疑似恶性肿瘤（基底细胞癌除外）
• 研究者认为可能影响研究药物吸收的已知胃肠道疾病或其他胃肠道疾病
• 基线访视后 30 天内的任何重大外科手术
• 目前正在接受任何研究药物或在基线访视后 30 天内接受过研究药物
• 根据研究者的意见，临床检查或实验室测试的临床显着异常应排除受试者参加本试验。
• 与自杀风险相符的自杀筛查结果