随着身体成分、肌肉和代谢健康的变化，减肥的膳食模式 (S38)
2017年5月31日 更新者：Wayne Campbell、Purdue University
膳食蛋白质模式对体重减轻和阻力训练引起的身体成分、骨骼肌和代谢综合征指数变化的影响
美国大约三分之二的成年人超重或肥胖，可能对健康造成不利影响。
A 建议通过节食和运动适度减轻体重以改善健康状况。
我们很想知道在一天的不同时间进食膳食蛋白质是否会影响身体成分、肌肉和健康指数的变化。
本研究的目的是检查膳食蛋白质摄入的日内模式（均匀与倾斜）对能量限制和阻力训练引起的身体成分、肌肉大小、食欲和临床健康（包括血液）变化的影响血糖和血压）。
研究概览
详细说明
在美国，大约三分之二的成年人超重或肥胖。
肥胖与慢性病和代谢综合征的风险增加以及身体机能下降有关，所有这些都会导致不成比例的高医疗保健支出和过早死亡。
已建议通过适度的膳食能量限制和较高的蛋白质饮食来减轻体重，以预防或改善与肥胖相关的医学并发症以及改善身体成分，包括保持瘦体重。
新出现的研究表明，每天吃多顿高蛋白餐可能比只吃一顿高蛋白餐（通常是晚餐）更能刺激全天的肌肉蛋白质合成。
这个概念基于研究表明，能量和蛋白质摄入的模式会影响肌肉蛋白质合成和全身成分以及蛋白质保留。
关于蛋白质摄入量对减肥后骨骼肌大小的影响的研究非常有限，目前，还没有纵向研究评估过均匀摄入和不摄入蛋白质的效果。
长期来看，膳食中蛋白质摄入量的偏态分布对骨骼肌大小表型变化的影响。
最近的研究还表明，均匀分布的蛋白质模式可能会促进健康成年男性和女性的饱腹感并改善血糖反应。
然而，需要进行受控的、持续时间更长的试验，以研究每日蛋白质分布对超重或肥胖成年人体重减轻后的食欲、葡萄糖反应和代谢综合征的影响。
拟议研究的目标是评估日内膳食蛋白质摄入模式（均匀与偏斜）对能量限制和阻力训练引起的身体成分、骨骼肌大小、食欲、葡萄糖反应和代谢综合征参数。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Indiana
-
West Lafayette、Indiana、美国、47907
- Purdue University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 禁止吸烟；
- 体重稳定（前 3 个月为 ± 4.5 公斤）
- 最近 3 个月内持续的习惯性活动模式
- 无急性病
- 没有糖尿病或有慢性疾病
- 临床正常值的 10% 以内的血液概况
- 未被归类为心血管疾病高风险的受试者
- 不使用药物
- 未怀孕或哺乳期的女性
- 能够前往测试和锻炼训练设施
- 没有幽闭恐惧症，能够使用磁共振成像仪完成肌肉尺寸测试
排除标准：
- 吸烟者
- 3个月内体重变化
- 有病史或心血管疾病高风险
- 幽闭恐惧症的历史
- 怀孕或哺乳期女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：倾斜膳食模式 w/ wt loss&exercise
倾斜膳食模式 w/ wt loss&exercise e
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受试者将消耗基于当前 ht 的 750 卡路里减少的日常饮食。
体重和年龄
在 16 周的重量损失期间，蛋白质的均匀分布或倾斜分布。
每餐之间分配的蛋白质数量均匀
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有源比较器：均匀膳食模式 w/ wt loss&exercise
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受试者将消耗基于当前 ht 的 750 卡路里减少的日常饮食。
体重和年龄
在 16 周的重量损失期间，蛋白质的均匀分布或倾斜分布。
每顿饭之间分配的蛋白质数量不均衡
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体构成
大体时间：20周
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将测量空腹体重以及腰围和臀围。
还将使用双能 X 射线吸收测定法（DXA，GE Healthcare LUNAR iDXA™ 和 EnCORE 软件版本 5.60，麦迪逊，威斯康星州）确定身体成分（脂肪量、去脂体重和骨量）。
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20周
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身体构成
大体时间：20周
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将测量空腹体重以及腰围和臀围。
身体成分（脂肪量、瘦体重和骨量）也将使用双能 X 射线吸收测定法确定
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20周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全身成像
大体时间：20周
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将获得总共 2 个肌肉磁共振成像 (MRI) 图像和 1 个腹部 MRI
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20周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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有氧健身和肌肉力量评估
大体时间：20周
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有氧适能将通过次最大有氧能力测试进行评估，最大肌肉力量将使用一次重复最大测试进行检查
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20周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年11月1日
研究完成 (实际的)
2015年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月18日
首次发布 (估计)
2014年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月31日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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