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Schema dei pasti sulla perdita di peso con modifiche alla salute corporea, muscolare e metabolica (S38)

31 maggio 2017 aggiornato da: Wayne Campbell, Purdue University

Effetti del pattern proteico della dieta sulla perdita di peso e sui cambiamenti indotti dall'allenamento di resistenza nella composizione corporea, nel muscolo scheletrico e negli indici della sindrome metabolica

Circa due terzi degli adulti negli Stati Uniti sono in sovrappeso o obesi con probabili conseguenze negative per la salute. Si raccomanda una moderata perdita di peso attraverso la dieta e l'esercizio fisico per migliorare la salute. Ci interessa sapere se l'assunzione di proteine ​​alimentari in diversi momenti della giornata influenzi i cambiamenti della composizione corporea, della muscolatura e degli indici di salute. Lo scopo di questo studio è di esaminare gli effetti del pattern giornaliero dell'assunzione di proteine ​​nella dieta (anche rispetto a quello distorto) sui cambiamenti indotti dall'allenamento di resistenza e di restrizione energetica nella composizione corporea, nelle dimensioni dei muscoli, nell'appetito e nella salute clinica (incluso il sangue glicemia e pressione arteriosa).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Circa due terzi degli adulti negli Stati Uniti sono in sovrappeso o obesi. L'obesità è associata a un aumento del rischio di malattie croniche e sindrome metabolica e a una ridotta capacità di funzionamento fisico, fattori che contribuiscono a spese sanitarie sproporzionatamente elevate e mortalità prematura. Una moderata restrizione energetica alimentare con una dieta proteica più elevata è stata raccomandata per la perdita di peso per prevenire o migliorare le complicanze mediche associate all'obesità e migliorare la composizione corporea, inclusa la conservazione della massa corporea magra. Ricerche emergenti indicano che il consumo di più pasti ad alto contenuto proteico al giorno può essere superiore al consumo di un solo pasto ad alto contenuto proteico (in genere la cena) per stimolare la sintesi proteica muscolare durante il giorno. Questo concetto si basa su ricerche che dimostrano che il modello di assunzione di energia e proteine ​​influenza la sintesi proteica muscolare e la composizione corporea totale e la ritenzione proteica. Esistono ricerche molto limitate per quanto riguarda gli effetti dell'assunzione di proteine ​​sulla dimensione del muscolo scheletrico dopo la perdita di peso e, attualmente, nessuno studio longitudinale ha valutato l'efficacia del consumo di un alimento pari vs. distribuzione distorta dell'assunzione di proteine ​​attraverso i pasti sui cambiamenti fenotipici delle dimensioni del muscolo scheletrico a lungo termine. Studi recenti hanno anche suggerito che un pattern proteico uniformemente distribuito può promuovere la sazietà e migliorare la risposta glicemica in uomini e donne adulti sani. Tuttavia, sono necessari studi controllati e di più lunga durata per studiare gli effetti della distribuzione giornaliera delle proteine ​​sull'appetito, sulla risposta al glucosio e sulla sindrome metabolica dopo la perdita di peso negli adulti in sovrappeso o obesi. L'obiettivo della ricerca proposta è valutare gli effetti del pattern giornaliero dell'assunzione proteica nella dieta (anche rispetto a quello distorto) sui cambiamenti indotti dall'allenamento di resistenza e di restrizione energetica nella composizione corporea, nelle dimensioni del muscolo scheletrico, nell'appetito, nella risposta al glucosio e parametri della sindrome metabolica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47907
        • Purdue University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • non fumatore;
  • peso stabile (± 4,5 kg nei 3 mesi precedenti)
  • schemi di attività abituali costanti negli ultimi 3 mesi
  • nessuna malattia acuta
  • non diabetico o con malattie croniche
  • profilo ematico entro il 10% della normalità clinica
  • soggetti non classificati ad alto rischio di malattie cardiovascolari
  • nessun uso di farmaci
  • femmine che non sono in gravidanza o in allattamento
  • capacità di recarsi presso le strutture di prova e di allenamento
  • non claustrofobico e in grado di completare il test delle dimensioni muscolari utilizzando la risonanza magnetica

Criteri di esclusione:

  • Fumatore
  • il peso è cambiato entro 3 mesi
  • una storia di malattia o un alto rischio di malattie cardiovascolari
  • storia della claustrofobia
  • femmina incinta o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Modello di pasto distorto con perdita di peso ed esercizio fisico
Modello di pasto irregolare con perdita di peso ed esercizio fisico e
Altro: perdita di peso
i soggetti consumeranno una dieta giornaliera a 750 calorie ridotte basata sull'attuale ht. peso ed età
Altro: Modello del pasto
Distribuzione uniforme o distorta delle proteine ​​per un periodo di 16 settimane di perdita di peso.
Integratore alimentare: Anche
quantità uniforme di proteine ​​distribuite tra ogni pasto
Comparatore attivo: anche lo schema dei pasti con perdita di peso ed esercizio fisico
Altro: perdita di peso
i soggetti consumeranno una dieta giornaliera a 750 calorie ridotte basata sull'attuale ht. peso ed età
Altro: Modello del pasto
Distribuzione uniforme o distorta delle proteine ​​per un periodo di 16 settimane di perdita di peso.
Integratore alimentare: storto
una quantità distorta di proteine ​​​​viene distribuita tra ogni pasto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione corporea
Lasso di tempo: 20 settimane
Verranno misurati il ​​peso corporeo a digiuno e la circonferenza vita e fianchi. La composizione corporea (massa grassa, massa magra e massa ossea) sarà determinata anche utilizzando l'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA, GE Healthcare LUNAR iDXA™ con software EnCORE versione 5.60, Madison, WI).
20 settimane
Composizione corporea
Lasso di tempo: 20 settimane
Verranno misurati il ​​peso corporeo a digiuno e la circonferenza vita e fianchi. La composizione corporea (massa grassa, massa magra e massa ossea) sarà determinata anche utilizzando l'assorbimetria a raggi X Dual Energy
20 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Imaging di tutto il corpo
Lasso di tempo: 20 settimane
Verranno ottenute un totale di 2 immagini di risonanza magnetica (MRI) del muscolo e 1 MRI dell'addome
20 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fitness aerobico e valutazione della forza muscolare
Lasso di tempo: 20 settimane
Una forma fisica aerobica sarà valutata mediante test di capacità aerobica submassimale e una forza muscolare massima sarà esaminata utilizzando un test massimo di una ripetizione
20 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Purdue University

Collaboratori

Dairy Research Institute
National Cattlemen's Beef Association
American Egg Board
National Pork Board

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

20 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1307013804

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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