- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02066948
Måltidsmönster för viktminskning med förändringar i kroppskomp, muskler och metabol hälsa (S38)
31 maj 2017 uppdaterad av: Wayne Campbell, Purdue University
Effekter av kostproteinmönster på viktförlust och motståndsträning-inducerade förändringar i kroppskomp, skelettmuskler och index för metabolt syndrom
Ungefär två tredjedelar av vuxna i USA är överviktiga eller feta med sannolika negativa hälsokonsekvenser.
En måttlig viktminskning genom bantning och motion rekommenderas för att förbättra hälsan.
Vi är intresserade av att veta om att äta protein i kosten vid olika tidpunkter på dygnet påverkar förändringar i kroppssammansättning, muskler och hälsoindex.
Syftet med den här studien är att undersöka effekterna av ett mönster av proteinintag inom dagen (även jämfört med skevt) på energirestriktion och styrketräningsinducerade förändringar i kroppssammansättning, muskelstorlek, aptit och klinisk hälsa (inklusive blod). glukos och blodtryck).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ungefär två tredjedelar av vuxna i USA är överviktiga eller feta.
Fetma är förknippat med en ökad risk för kronisk sjukdom och metabolt syndrom och nedsatt fysisk funktionsförmåga, vilket alla bidrar till oproportionerligt höga sjukvårdskostnader och för tidig dödlighet.
En måttlig dietenergibegränsning med en diet med högre proteinhalt har rekommenderats för viktminskning för att förebygga eller förbättra medicinska komplikationer i samband med fetma samt förbättra kroppssammansättningen, inklusive bevarande av mager kroppsmassa.
Ny forskning visar att konsumtionen av flera proteinrika måltider dagligen kan vara bättre än att bara konsumera en proteinrik måltid (vanligtvis middag) för att stimulera muskelproteinsyntesen under dagen.
Detta koncept är baserat på forskning som visar att mönstringen av energi- och proteinintag påverkar muskelproteinsyntesen och hela kroppens sammansättning och proteinretention.
Mycket begränsad forskning finns om effekterna av proteinintag på skelettmuskelstorlek efter viktminskning, och för närvarande har inga longitudinella studier utvärderat effektiviteten av att konsumera en jämn vs.
skev fördelning av proteinintag över måltider på fenotypiska förändringar i skelettmuskelstorlek på längre sikt.
Nyligen genomförda studier har också föreslagit att jämnt fördelat proteinmönster kan främja mättnad och förbättra blodsockersvaret hos friska vuxna män och kvinnor.
Det finns dock ett behov av kontrollerade försök med längre varaktighet för att undersöka effekterna av daglig proteindistribution på aptit, glukossvar och metabolt syndrom efter viktminskning hos överviktiga eller feta vuxna.
Målet med den föreslagna forskningen är att utvärdera effekterna av ett dygnsmönster av proteinintag inom dagen (även jämfört med skevt) på energirestriktion och styrketräning-inducerade förändringar i kroppssammansättning, skelettmuskelstorlek, aptit, glukosrespons och parametrar för metabolt syndrom.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
41
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Förenta staterna, 47907
- Purdue University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- icke-rökare;
- vikt stabil (± 4,5 kg under föregående 3 månader)
- konstanta vanemässiga aktivitetsmönster under de senaste 3 månaderna
- ingen akut sjukdom
- inte diabetiker eller har kroniska sjukdomar
- blodprofil inom 10 % av klinisk normalitet
- personer som inte klassificeras som högrisk för hjärt-kärlsjukdom
- ingen användning av mediciner
- kvinnor som inte är gravida eller ammande
- förmåga att resa till test- och träningsanläggningar
- inte klaustrofobisk och kan slutföra muskelstorlekstestningen med hjälp av magnetresonanskameran
Exklusions kriterier:
- Rökare
- vikten ändrades inom 3 månader
- en historia av sjukdom eller hög risk för hjärt-kärlsjukdom
- klaustrofobisk historia
- gravid eller ammande kvinna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Skevt måltidsmönster med viktminskning och träning
Skev måltidsmönster med viktminskning och träning e
|
försökspersoner kommer att konsumera en daglig diet med 750 reducerade kalorier baserad på aktuell ht.
vikt och ålder
Jämn eller skev fördelning av protein under en 16 veckors period av viktminskning.
jämn mängd protein fördelat mellan varje måltid
|
|
Aktiv komparator: jämnt måltidsmönster med viktminskning och träning
|
försökspersoner kommer att konsumera en daglig diet med 750 reducerade kalorier baserad på aktuell ht.
vikt och ålder
Jämn eller skev fördelning av protein under en 16 veckors period av viktminskning.
en skev mängd protein fördelas mellan varje måltid
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: 20 veckor
|
Kroppsvikt i fastande tillstånd samt midje- och höftomkretsar kommer att mätas.
Kroppssammansättning (fettmassa, mager kroppsmassa och benmassa) kommer också att bestämmas med hjälp av Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA, GE Healthcare LUNAR iDXA™ med EnCORE mjukvaruversion 5.60, Madison, WI).
|
20 veckor
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: 20 veckor
|
Kroppsvikt i fastande tillstånd samt midje- och höftomkretsar kommer att mätas.
Kroppssammansättning (fettmassa, mager kroppsmassa och benmassa) kommer också att bestämmas med hjälp av Dual Energy X-ray Absorptiometry
|
20 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Helkroppsavbildning
Tidsram: 20 veckor
|
Totalt 2 magnetisk resonanstomografi (MRT) bilder av muskler och 1 MRT av buken kommer att erhållas
|
20 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aerob kondition och muskelstyrkabedömning
Tidsram: 20 veckor
|
En aerob kondition kommer att bedömas genom submaximal aerob kapacitetstest och en maximal muskelstyrka kommer att undersökas med ett maximalt enrepetitionstest
|
20 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 september 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2014
Första postat (Uppskatta)
20 februari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1307013804
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .