- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02066948
Padronização de refeições na perda de peso com alterações na composição corporal, saúde muscular e metabólica (S38)
31 de maio de 2017 atualizado por: Wayne Campbell, Purdue University
Efeitos do padrão de proteína dietética na perda de peso e alterações induzidas pelo treinamento de resistência na composição corporal, músculo esquelético e índices de síndrome metabólica
Cerca de dois terços dos adultos nos Estados Unidos estão acima do peso ou obesos, com prováveis consequências adversas para a saúde.
Uma perda de peso moderada por dieta e exercícios é recomendada para melhorar a saúde.
Estamos interessados em saber se a ingestão de proteínas dietéticas em diferentes momentos do dia influencia mudanças na composição corporal, músculos e índices de saúde.
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos da padronização diária da ingestão de proteína dietética (mesmo vs. distorcida) na restrição de energia e mudanças induzidas pelo treinamento de resistência na composição corporal, tamanho muscular, apetite e saúde clínica (incluindo sangue glicemia e pressão arterial).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Cerca de dois terços dos adultos nos Estados Unidos estão acima do peso ou obesos.
A obesidade está associada a um risco aumentado de doença crônica e síndrome metabólica e a uma capacidade funcional reduzida, fatores que contribuem para gastos de saúde desproporcionalmente altos e mortalidade prematura.
Uma restrição moderada de energia na dieta com uma dieta rica em proteínas tem sido recomendada para perda de peso para prevenir ou melhorar as complicações médicas associadas à obesidade, bem como melhorar a composição corporal, incluindo a preservação da massa corporal magra.
Pesquisas emergentes indicam que o consumo de várias refeições com alto teor de proteína diariamente pode ser superior ao consumo de apenas uma refeição com alto teor de proteína (normalmente o jantar) para estimular a síntese de proteína muscular ao longo do dia.
Este conceito é baseado em pesquisas que mostram que o padrão de ingestão de energia e proteína influencia a síntese de proteína muscular e a composição corporal total e a retenção de proteína.
Existem pesquisas muito limitadas sobre os efeitos da ingestão de proteínas no tamanho do músculo esquelético após a perda de peso e, atualmente, nenhum estudo longitudinal avaliou a eficácia do consumo de uma proteína uniforme vs.
distribuição distorcida da ingestão de proteínas nas refeições em mudanças fenotípicas no tamanho do músculo esquelético a longo prazo.
Estudos recentes também sugeriram que o padrão de distribuição uniforme de proteínas pode promover a saciedade e melhorar a resposta da glicose no sangue em homens e mulheres adultos saudáveis.
No entanto, há necessidade de estudos controlados e de maior duração para investigar os efeitos da distribuição diária de proteínas no apetite, resposta à glicose e síndrome metabólica após perda de peso em adultos com sobrepeso ou obesos.
O objetivo da pesquisa proposta é avaliar os efeitos da padronização diária da ingestão de proteína na dieta (mesmo versus distorcida) na restrição de energia e mudanças induzidas pelo treinamento de resistência na composição corporal, tamanho do músculo esquelético, apetite, resposta à glicose e parâmetros da síndrome metabólica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
- Purdue University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- não fumante;
- peso estável (± 4,5 kg nos últimos 3 meses)
- padrões de atividade habituais constantes nos últimos 3 meses
- nenhuma doença aguda
- não diabético ou com doenças crônicas
- perfil sanguíneo dentro de 10% da normalidade clínica
- indivíduos não classificados como de alto risco para doença cardiovascular
- sem uso de medicamentos
- mulheres que não estão grávidas ou lactantes
- capacidade de viajar para instalações de teste e treinamento de exercícios
- não claustrofóbico e capaz de completar o teste de tamanho muscular usando o gerador de imagens de ressonância magnética
Critério de exclusão:
- Fumante
- peso alterado em 3 meses
- história de doença ou alto risco de doença cardiovascular
- história de claustrofobia
- fêmea grávida ou lactante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Padrão de refeição enviesado com perda de peso&exercício
Padrão de refeição enviesado com perda de peso&exercício e
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os indivíduos consumirão uma dieta diária reduzida de 750 calorias com base na ht atual.
peso e idade
Distribuição uniforme ou distorcida de proteína por um período de 16 semanas de perda de peso.
quantidade uniforme de proteína distribuída entre cada refeição
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Comparador Ativo: padrão de refeição uniforme com perda de peso e exercícios
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os indivíduos consumirão uma dieta diária reduzida de 750 calorias com base na ht atual.
peso e idade
Distribuição uniforme ou distorcida de proteína por um período de 16 semanas de perda de peso.
uma quantidade distorcida de proteína é distribuída entre cada refeição
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição do corpo
Prazo: 20 semanas
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O peso corporal em jejum e as circunferências da cintura e do quadril serão medidos.
A composição corporal (massa gorda, massa corporal magra e massa óssea) também será determinada usando a absorciometria de raios X de dupla energia (DXA, GE Healthcare LUNAR iDXA™ com software EnCORE versão 5.60, Madison, WI).
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20 semanas
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Composição do corpo
Prazo: 20 semanas
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O peso corporal em jejum e as circunferências da cintura e do quadril serão medidos.
A composição corporal (massa gorda, massa corporal magra e massa óssea) também será determinada usando a absorciometria de raios X de dupla energia
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20 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Imagem de corpo inteiro
Prazo: 20 semanas
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Um total de 2 imagens de ressonância magnética (MRI) do músculo e 1 ressonância magnética do abdômen serão obtidas
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20 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de aptidão aeróbica e força muscular
Prazo: 20 semanas
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A aptidão aeróbica será avaliada pelo teste de capacidade aeróbica submáxima e a força muscular máxima será avaliada pelo teste de uma repetição máxima
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20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
20 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de maio de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1307013804
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