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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02066948
Modélisation des repas sur la perte de poids avec des modifications de la composition corporelle, des muscles et de la santé métabolique (S38)
31 mai 2017 mis à jour par: Wayne Campbell, Purdue University
Effets de la structuration des protéines alimentaires sur la perte de poids et les changements induits par l'entraînement en résistance dans la composition corporelle, les muscles squelettiques et les indices du syndrome métabolique
Environ les deux tiers des adultes aux États-Unis sont en surpoids ou obèses, ce qui a probablement des conséquences néfastes sur la santé.
Une perte de poids modérée par un régime et de l'exercice est recommandée pour améliorer la santé.
Nous souhaitons savoir si la consommation de protéines alimentaires à différents moments de la journée influence les changements dans la composition corporelle, les muscles et les indices de santé.
Le but de cette étude est d'examiner les effets de la régularisation au cours de la journée de l'apport en protéines alimentaires (même par rapport à asymétrique) sur les changements induits par la restriction énergétique et l'entraînement en résistance dans la composition corporelle, la taille des muscles, l'appétit et la santé clinique (y compris le sang). glycémie et tension artérielle).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Environ les deux tiers des adultes aux États-Unis sont en surpoids ou obèses.
L'obésité est associée à un risque accru de maladie chronique et de syndrome métabolique et à une capacité de fonctionnement physique réduite, ce qui contribue à des dépenses de santé disproportionnées et à une mortalité prématurée.
Une restriction énergétique alimentaire modérée avec un régime riche en protéines a été recommandée pour la perte de poids afin de prévenir ou d'améliorer les complications médicales associées à l'obésité ainsi que d'améliorer la composition corporelle, y compris la préservation de la masse corporelle maigre.
De nouvelles recherches indiquent que la consommation quotidienne de plusieurs repas riches en protéines peut être supérieure à la consommation d'un seul repas riche en protéines (généralement le dîner) pour stimuler la synthèse des protéines musculaires tout au long de la journée.
Ce concept est basé sur des recherches montrant que la structure de l'apport énergétique et protéique influence la synthèse des protéines musculaires, la composition du corps entier et la rétention des protéines.
Il existe très peu de recherches concernant les effets de l'apport en protéines sur la taille des muscles squelettiques après une perte de poids, et actuellement, aucune étude longitudinale n'a évalué l'efficacité de la consommation d'un aliment égal ou égal.
distribution asymétrique de l'apport en protéines entre les repas sur les changements phénotypiques de la taille des muscles squelettiques à plus long terme.
Des études récentes ont également suggéré qu'une répartition uniforme des protéines peut favoriser la satiété et améliorer la réponse glycémique chez les hommes et les femmes adultes en bonne santé.
Cependant, des essais contrôlés de plus longue durée sont nécessaires pour étudier les effets de la distribution quotidienne de protéines sur l'appétit, la réponse glycémique et le syndrome métabolique après une perte de poids chez les adultes en surpoids ou obèses.
L'objectif de la recherche proposée est d'évaluer les effets de la régularisation au cours de la journée de l'apport en protéines alimentaires (même par rapport à asymétrique) sur les changements induits par la restriction énergétique et l'entraînement en résistance dans la composition corporelle, la taille des muscles squelettiques, l'appétit, la réponse au glucose et paramètres du syndrome métabolique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Indiana
-
West Lafayette, Indiana, États-Unis, 47907
- Purdue University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- non-fumeur;
- poids stable (± 4,5 kg au cours des 3 derniers mois)
- modèles d'activité habituels constants au cours des 3 derniers mois
- pas de maladie aiguë
- pas diabétique ou avoir des maladies chroniques
- profil sanguin dans les 10 % de la normalité clinique
- sujets non classés à haut risque de maladies cardiovasculaires
- pas d'utilisation de médicaments
- les femmes qui ne sont pas gestantes ou qui allaitent
- capacité de se rendre dans les installations d'entraînement et d'entraînement
- pas claustrophobe et capable de compléter le test de taille musculaire à l'aide de l'imageur à résonance magnétique
Critère d'exclusion:
- Fumeur
- le poids a changé dans les 3 mois
- antécédents de maladie ou risque élevé de maladie cardiovasculaire
- histoire de claustrophobe
- femelle gestante ou allaitante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Modèle de repas biaisé avec perte de poids et exercice
Modèle de repas asymétrique avec perte de poids et exercice e
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les sujets consommeront un régime quotidien réduit de 750 calories basé sur l'ht actuelle.
poids et âge
Répartition uniforme ou asymétrique des protéines pendant une période de perte de poids de 16 semaines.
même quantité de protéines réparties entre chaque repas
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Comparateur actif: même modèle de repas avec perte de poids et exercice
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les sujets consommeront un régime quotidien réduit de 750 calories basé sur l'ht actuelle.
poids et âge
Répartition uniforme ou asymétrique des protéines pendant une période de perte de poids de 16 semaines.
une quantité asymétrique de protéines est distribuée entre chaque repas
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La composition corporelle
Délai: 20 semaines
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Le poids corporel à jeun et le tour de taille et de hanche seront mesurés.
La composition corporelle (masse grasse, masse corporelle maigre et masse osseuse) sera également déterminée à l'aide de l'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA, GE Healthcare LUNAR iDXA™ avec le logiciel EnCORE version 5.60, Madison, WI).
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20 semaines
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La composition corporelle
Délai: 20 semaines
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Le poids corporel à jeun et le tour de taille et de hanche seront mesurés.
La composition corporelle (masse grasse, masse maigre et masse osseuse) sera également déterminée à l'aide de l'absorptiométrie à rayons X à double énergie
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20 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Imagerie du corps entier
Délai: 20 semaines
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Un total de 2 images d'imagerie par résonance magnétique (IRM) du muscle et 1 IRM de l'abdomen seront obtenues
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20 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la capacité aérobique et de la force musculaire
Délai: 20 semaines
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Une capacité aérobie sera évaluée par un test de capacité aérobie sous-maximale et une force musculaire maximale sera examinée à l'aide d'un test maximal d'une répétition.
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20 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2014
Première publication (Estimation)
20 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1307013804
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