Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzory posiłków na utratę wagi ze zmianami w składzie ciała, mięśniach i zdrowiu metabolicznym (S38)

31 maja 2017 zaktualizowane przez: Wayne Campbell, Purdue University

Wpływ modelowania białka w diecie na utratę masy ciała i zmiany wywołane treningiem oporowym w składzie ciała, mięśniach szkieletowych i wskaźnikach zespołu metabolicznego

Około dwóch trzecich dorosłych w Stanach Zjednoczonych ma nadwagę lub otyłość, co może mieć negatywne konsekwencje zdrowotne. Umiarkowana utrata masy ciała poprzez dietę i ćwiczenia fizyczne jest zalecana w celu poprawy stanu zdrowia. Interesuje nas, czy spożywanie białka w diecie o różnych porach dnia wpływa na zmiany składu ciała, mięśni i wskaźników zdrowia. Celem tego badania jest zbadanie wpływu wzorców spożycia białka w ciągu dnia (nawet vs. skośne) na zmiany w składzie ciała, wielkości mięśni, apetycie i zdrowiu klinicznym (w tym krwi) wywołane ograniczeniem energii i treningiem oporowym glukoza i ciśnienie krwi).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Około dwóch trzecich dorosłych w Stanach Zjednoczonych ma nadwagę lub otyłość. Otyłość wiąże się ze zwiększonym ryzykiem chorób przewlekłych i zespołu metabolicznego oraz zmniejszoną zdolnością do funkcjonowania fizycznego, co przyczynia się do nieproporcjonalnie wysokich wydatków na opiekę zdrowotną i przedwczesnej śmiertelności. Umiarkowane ograniczenie energii w diecie z dietą o wyższej zawartości białka jest zalecane w przypadku utraty wagi, aby zapobiec powikłaniom medycznym związanym z otyłością lub je złagodzić, a także poprawić skład ciała, w tym zachować beztłuszczową masę ciała. Nowe badania wskazują, że spożywanie wielu posiłków wysokobiałkowych dziennie może być lepsze niż spożywanie tylko jednego posiłku wysokobiałkowego (zwykle obiadu) w celu stymulowania syntezy białek mięśniowych w ciągu dnia. Koncepcja ta opiera się na badaniach wykazujących, że wzorce spożycia energii i białka wpływają na syntezę białek mięśniowych oraz skład całego ciała i zatrzymywanie białka. Istnieją bardzo ograniczone badania dotyczące wpływu spożycia białka na rozmiar mięśni szkieletowych po utracie wagi, a obecnie żadne badania podłużne nie oceniały skuteczności spożywania równego vs. skośny rozkład spożycia białka w posiłkach na fenotypowe zmiany wielkości mięśni szkieletowych w dłuższej perspektywie. Niedawne badania sugerują również, że równomiernie rozmieszczone wzorce białek mogą sprzyjać sytości i poprawiać odpowiedź glukozy we krwi u zdrowych dorosłych mężczyzn i kobiet. Istnieje jednak potrzeba kontrolowanych, dłuższych badań w celu zbadania wpływu dziennej dystrybucji białka na apetyt, odpowiedź glukozową i zespół metaboliczny po utracie wagi u osób dorosłych z nadwagą lub otyłością. Celem proponowanych badań jest ocena wpływu wzorców spożycia białka w ciągu dnia (nawet vs. skośne) na zmiany w składzie ciała, wielkości mięśni szkieletowych, apetycie, odpowiedzi glukozy i wywołane treningiem oporowym parametry zespołu metabolicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47907
        • Purdue University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nie palący;
  • stabilna waga (± 4,5 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
  • stałe nawykowe wzorce aktywności w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • żadna ostra choroba
  • nie chorują na cukrzycę ani nie cierpią na choroby przewlekłe
  • profil krwi w granicach 10% normy klinicznej
  • pacjentów niesklasyfikowanych jako osoby wysokiego ryzyka chorób sercowo-naczyniowych
  • brak stosowania leków
  • kobiety, które nie są w ciąży ani nie karmią piersią
  • możliwość podróżowania do obiektów testujących i ćwiczących
  • nie ma klaustrofobii i jest w stanie ukończyć badanie rozmiaru mięśni za pomocą aparatu do rezonansu magnetycznego

Kryteria wyłączenia:

  • Palący
  • waga zmieniła się w ciągu 3 miesięcy
  • historia choroby lub wysokie ryzyko choroby sercowo-naczyniowej
  • historia klaustrofobii
  • kobieta w ciąży lub karmiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Skośny wzór posiłków z utratą wagi i ćwiczeniami
Skośny schemat posiłków z utratą wagi i ćwiczeniami e
Inny: strata wagi
osoby będą spożywać dzienną dietę o obniżonej kaloryczności 750 w oparciu o obecną ht. waga i wiek
Inny: Wzór posiłku
Równomierny lub skośny rozkład białka w okresie 16 tygodni utraty masy ciała.
Suplement diety: nawet
równomierna ilość białka rozłożona pomiędzy każdym posiłkiem
Aktywny komparator: równomierny wzór posiłków z utratą wagi i ćwiczeniami
Inny: strata wagi
osoby będą spożywać dzienną dietę o obniżonej kaloryczności 750 w oparciu o obecną ht. waga i wiek
Inny: Wzór posiłku
Równomierny lub skośny rozkład białka w okresie 16 tygodni utraty masy ciała.
Suplement diety: krzywy
przekrzywiona ilość białka jest rozdzielana między każdym posiłkiem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Składu ciała
Ramy czasowe: 20 tygodni
Zmierzona zostanie masa ciała na czczo oraz obwód talii i bioder. Skład ciała (masa tłuszczu, beztłuszczowa masa ciała i masa kości) zostanie również określony za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA, GE Healthcare LUNAR iDXA™ z oprogramowaniem EnCORE w wersji 5.60, Madison, WI).
20 tygodni
Składu ciała
Ramy czasowe: 20 tygodni
Zmierzona zostanie masa ciała na czczo oraz obwód talii i bioder. Skład ciała (masa tłuszczu, beztłuszczowa masa ciała i masa kości) zostanie również określony za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
20 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrazowanie całego ciała
Ramy czasowe: 20 tygodni
Uzyskane zostaną łącznie 2 obrazy rezonansu magnetycznego (MRI) mięśni i 1 MRI jamy brzusznej
20 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wydolności tlenowej i siły mięśni
Ramy czasowe: 20 tygodni
Wydolność tlenowa zostanie oceniona za pomocą testu submaksymalnej wydolności tlenowej, a maksymalna siła mięśni zostanie zbadana za pomocą testu maksymalnego jednego powtórzenia
20 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Purdue University

Współpracownicy

Dairy Research Institute
National Cattlemen's Beef Association
American Egg Board
National Pork Board

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1307013804

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedowład

Badania kliniczne na strata wagi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj