- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02066948
Étkezési minták a fogyáshoz a testkompatibilitás, az izmok és az anyagcsere egészségének változásaival (S38)
2017. május 31. frissítette: Wayne Campbell, Purdue University
Az étrendi fehérjemintázat hatása a testtömeg veszteségére és az ellenállási edzés által kiváltott változásokra a testösszetételben, a vázizomzatban és a metabolikus szindróma mutatóiban
Az Egyesült Államokban a felnőttek körülbelül kétharmada túlsúlyos vagy elhízott, ami valószínűleg káros egészségügyi következményekkel jár.
Mérsékelt fogyás diétával és testmozgással az egészség javítása érdekében.
Arra vagyunk kíváncsiak, hogy a különböző napszakokban táplált fehérjefogyasztás befolyásolja-e a testösszetétel, az izomzat és az egészségi mutatók változásait.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az étrendi fehérjebevitel napokon belüli mintázatának (akár ferdített) hatását a testösszetétel, az izomméret, az étvágy és a klinikai egészségi állapot (beleértve a vért is) energiakorlátozás és ellenállási edzés által kiváltott változásaira. glükóz és vérnyomás).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Az Egyesült Államokban a felnőttek körülbelül kétharmada túlsúlyos vagy elhízott.
Az elhízás a krónikus betegségek és a metabolikus szindróma megnövekedett kockázatával, valamint a fizikai működőképesség csökkenésével jár együtt, amelyek mindegyike hozzájárul az aránytalanul magas egészségügyi kiadásokhoz és a korai halálozáshoz.
Mérsékelt étrendi energiakorlátozást és magasabb fehérjetartalmú étrendet javasoltak fogyás esetén az elhízással kapcsolatos egészségügyi szövődmények megelőzésére vagy javítására, valamint a testösszetétel javítására, beleértve a sovány testtömeg megőrzését.
Új kutatások azt mutatják, hogy napi többszöri, magas fehérjetartalmú étkezés fogyasztása jobb lehet, mint egy magas fehérjetartalmú étkezés (tipikusan vacsora) elfogyasztása az izomfehérje szintézis stimulálására a nap folyamán.
Ez a koncepció olyan kutatásokon alapul, amelyek azt mutatják, hogy az energia- és fehérjebevitel mintázata befolyásolja az izomfehérje szintézist, valamint az egész test összetételét és a fehérje-visszatartást.
Nagyon korlátozott kutatások állnak rendelkezésre a fehérjebevitelnek a vázizomzatra gyakorolt hatásáról fogyás után, és jelenleg egyetlen longitudinális vizsgálat sem értékelte az egyenletes vs.
a fehérjebevitel ferde eloszlása az étkezések között a vázizomzat méretének fenotípusos változásaira hosszabb távon.
A legújabb tanulmányok arra is utaltak, hogy az egyenletesen elosztott fehérjemintázat elősegítheti a jóllakottság érzését és javíthatja a vércukorszintre adott választ egészséges felnőtt férfiakban és nőkben.
Szükség van azonban kontrollált, hosszabb ideig tartó vizsgálatokra annak vizsgálatára, hogy a napi fehérjeeloszlás milyen hatással van az étvágyra, a glükózválaszra és a metabolikus szindrómára a súlycsökkenést követően túlsúlyos vagy elhízott felnőtteknél.
A javasolt kutatás célja annak értékelése, hogy az étkezési fehérjebevitel napokon belüli mintázatának (akár torzsal szemben) milyen hatásai vannak az energiakorlátozás és az ellenállás edzés által kiváltott változásokra a testösszetételben, a vázizomzatban, az étvágyban, a glükózválaszban és metabolikus szindróma paraméterei.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
41
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Egyesült Államok, 47907
- Purdue University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nemdohányzó;
- stabil súly (± 4,5 kg az előző 3 hónapban)
- állandó szokásos tevékenységi minták az elmúlt 3 hónapban
- nincs akut betegség
- nem cukorbeteg vagy krónikus betegségben szenved
- vérprofil a klinikai normálérték 10%-án belül
- a szív- és érrendszeri betegségek szempontjából nem magas kockázatú alanyok
- nem használ gyógyszereket
- nem terhes vagy szoptató nőstények
- a tesztelési és gyakorlati képzési létesítményekbe való utazás lehetősége
- nem klausztrofóbiás, és képes elvégezni az izomméret-tesztet a mágneses rezonancia képalkotó segítségével
Kizárási kritériumok:
- Dohányos
- súlya 3 hónapon belül megváltozott
- a kórelőzményben szereplő betegség vagy a szív- és érrendszeri betegségek magas kockázata
- klausztrofóbia története
- terhes vagy szoptató nő
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Ferde étkezési minta veszteséggel és edzéssel
Ferde étkezési minta tömegveszteséggel és gyakorlattal e
|
alanyok 750 csökkentett kalóriás napi étrendet fogyasztanak a jelenlegi ht alapján.
súly és kor
A fehérje egyenletes vagy ferde eloszlása a 16 hetes tömegveszteség időszakához.
egyenletes mennyiségű fehérje oszlik el az egyes étkezések között
|
Aktív összehasonlító: egyenletes étkezési minta veszteséggel és edzéssel
|
alanyok 750 csökkentett kalóriás napi étrendet fogyasztanak a jelenlegi ht alapján.
súly és kor
A fehérje egyenletes vagy ferde eloszlása a 16 hetes tömegveszteség időszakához.
ferde mennyiségű fehérje oszlik el minden étkezés között
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Test felépítés
Időkeret: 20 hét
|
Az éhgyomri állapotú testtömeget, valamint a derék- és csípőkörfogatot mérik.
A testösszetételt (zsírtömeg, zsírszegény testtömeg és csonttömeg) Dual Energy röntgenabszorptiometria (DXA, GE Healthcare LUNAR iDXA™ és EnCORE szoftververzió 5.60, Madison, WI) segítségével is meghatározzák.
|
20 hét
|
Test felépítés
Időkeret: 20 hét
|
Az éhgyomri állapotú testtömeget, valamint a derék- és csípőkörfogatot mérik.
A testösszetételt (zsírtömeg, sovány testtömeg és csonttömeg) szintén Dual Energy röntgenabszorptiometria segítségével határozzák meg.
|
20 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Teljes test képalkotás
Időkeret: 20 hét
|
Összesen 2 mágneses rezonancia képalkotás (MRI) kép készül az izomról és 1 MRI a hasról
|
20 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Aerob fitnesz és izomerő felmérés
Időkeret: 20 hét
|
Az aerob erőnlétet szubmaximális aerob kapacitásteszttel, a maximális izomerőt pedig egy ismétléses maximális teszttel értékelik.
|
20 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. szeptember 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 18.
Első közzététel (Becslés)
2014. február 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. június 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 31.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1307013804
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Parézis
-
MED-EL Elektromedizinische Geräte GesmbHToborzásLaryngealis dystonia | Vocal Fold ParesisAusztria
-
Charite University, Berlin, GermanyMedical Park AGBefejezveKülső fedél betöltése az M. Orbicularis oculi parézisének ideiglenes kezelésére: klinikai megjegyzésA fedél hiányos zárása | Parotis daganat | m. Orbicularis Oculi ParesisNémetország
Klinikai vizsgálatok a tömeges veszteség
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoBefejezve
-
Changhua Christian HospitalToborzásAtaxia, spinocerebellaris | Inzulinszerű növekedési faktor I | Gyógyászat, hagyományos kínaiTajvan
-
Duke UniversityUniversity of Pennsylvania; National Center for Complementary and Integrative Health...Befejezve
-
Walter Reed Army Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus
-
BioNTech SEPfizerBefejezveCOVID-19 | SARS-CoV-2 fertőzésEgyesült Államok
-
The Republican Research and Practical Center for...Belarusian State Medical UniversityBefejezveHasnyálmirigy neoplazmák | Dendritikus sejtekFehéroroszország
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...Toborzás
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezveA poszttraumás stressz zavarEgyesült Államok
-
Zydus Lifesciences LimitedMegszűntElhízottság | Lipid rendellenességekIndia
-
University of PennsylvaniaAdaptimmuneBefejezveHIV fertőzésekEgyesült Államok