Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måltidsmønster på vægttab med ændringer i kropskomp, muskel og metabolisk sundhed (S38)

31. maj 2017 opdateret af: Wayne Campbell, Purdue University

Effekter af kostproteinmønstre på vægttab og modstandstræning-inducerede ændringer i kropskomp, skeletmuskulatur og indeks for metabolisk syndrom

Omkring to tredjedele af voksne i USA er overvægtige eller fede med sandsynlige negative sundhedsmæssige konsekvenser. Et moderat vægttab ved slankekure og motion anbefales for at forbedre sundheden. Vi er interesserede i at vide, om indtagelse af protein i kosten på forskellige tidspunkter af dagen påvirker ændringer i kropssammensætning, muskler og sundhedsindeks. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af et mønster af proteinindtag inden for dagen (selv i forhold til skævt) på energibegrænsning og styrketræning-inducerede ændringer i kropssammensætning, muskelstørrelse, appetit og klinisk sundhed (inklusive blod). glukose og blodtryk).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Omkring to tredjedele af voksne i USA er overvægtige eller fede. Fedme er forbundet med en øget risiko for kronisk sygdom og metabolisk syndrom og nedsat fysisk funktionsevne, som alle bidrager til uforholdsmæssigt høje sundhedsudgifter og for tidlig dødelighed. En moderat diætenergibegrænsning med en diæt med højere protein er blevet anbefalet til vægttab for at forebygge eller forbedre medicinske komplikationer forbundet med fedme samt forbedre kropssammensætning, herunder bevare slank kropsmasse. Ny forskning tyder på, at forbruget af flere måltider med højt proteinindhold dagligt kan være bedre end kun at indtage et måltid med højt proteinindhold (typisk aftensmad) for at stimulere muskelproteinsyntesen i løbet af dagen. Dette koncept er baseret på forskning, der viser, at mønstret af energi- og proteinindtag påvirker muskelproteinsyntesen og hele kroppens sammensætning og proteinretention. Der eksisterer meget begrænset forskning vedrørende virkningerne af proteinindtag på skeletmuskelstørrelse efter vægttab, og i øjeblikket har ingen longitudinelle undersøgelser evalueret effektiviteten af ​​at indtage en jævn vs. skæv fordeling af proteinindtag på tværs af måltider på fænotypiske ændringer i skeletmuskelstørrelse på længere sigt. Nylige undersøgelser har også antydet, at jævnt fordelt proteinmønster kan fremme mæthed og forbedre blodsukkerrespons hos raske voksne mænd og kvinder. Der er dog behov for kontrollerede, længerevarende forsøg for at undersøge virkningerne af daglig proteinfordeling på appetit, glukoserespons og metabolisk syndrom efter vægttab hos overvægtige eller fede voksne. Målet med den foreslåede forskning er at evaluere virkningerne af et mønster af proteinindtag inden for dagen (selv vs. skævt) på energi-restriktion og modstandstræning-inducerede ændringer i kropssammensætning, skeletmuskelstørrelse, appetit, glukoserespons og parametre for metabolisk syndrom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47907
        • Purdue University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikkeryger;
  • vægt stabil (± 4,5 kg i de foregående 3 måneder)
  • konstante sædvanlige aktivitetsmønstre inden for de sidste 3 måneder
  • ingen akut sygdom
  • ikke diabetiker eller har kroniske sygdomme
  • blodprofil inden for 10 % af klinisk normalitet
  • personer, der ikke er klassificeret som højrisiko for hjerte-kar-sygdomme
  • ingen brug af medicin
  • kvinder, der ikke er gravide eller ammende
  • evne til at rejse til test- og træningsfaciliteter
  • ikke klaustrofobisk og i stand til at fuldføre test af muskelstørrelse ved hjælp af magnetisk resonanskamera

Ekskluderingskriterier:

  • Ryger
  • vægt ændret inden for 3 måneder
  • en historie med sygdom eller høj risiko for hjertekarsygdomme
  • klaustrofobisk historie
  • gravid eller ammende kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Skævt måltidsmønster m/ vægttab & motion
Skævt måltidsmønster m/ vægttab & motion e
forsøgspersoner vil indtage en daglig diæt med reduceret 750 kalorier baseret på nuværende ht. vægt og alder
Jævn eller skæv fordeling af protein i en 16 ugers periode med vægttab.
jævn mængde protein fordelt mellem hvert måltid
Aktiv komparator: jævnt måltidsmønster m/ vægttab & motion
forsøgspersoner vil indtage en daglig diæt med reduceret 750 kalorier baseret på nuværende ht. vægt og alder
Jævn eller skæv fordeling af protein i en 16 ugers periode med vægttab.
en skæv mængde protein fordeles mellem hvert måltid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning
Tidsramme: 20 uger
Kropsvægt i fastende tilstand og talje- og hofteomkreds vil blive målt. Kropssammensætning (fedtmasse, mager kropsmasse og knoglemasse) vil også blive bestemt ved hjælp af Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA, GE Healthcare LUNAR iDXA™ med EnCORE software version 5.60, Madison, WI).
20 uger
Kropssammensætning
Tidsramme: 20 uger
Kropsvægt i fastende tilstand og talje- og hofteomkreds vil blive målt. Kropssammensætning (fedtmasse, mager kropsmasse og knoglemasse) vil også blive bestemt ved hjælp af Dual Energy X-ray Absorptiometry
20 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Billedbehandling af hele kroppen
Tidsramme: 20 uger
I alt 2 magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) billeder af muskler og 1 MR af maven vil blive taget
20 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aerob kondition og muskelstyrkevurdering
Tidsramme: 20 uger
En aerob kondition vil blive vurderet ved submaksimal aerob kapacitetstest, og en maksimal muskelstyrke vil blive undersøgt ved hjælp af en en-gentagelse maksimal test
20 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2014

Først opslået (Skøn)

20. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parese

Kliniske forsøg med vægttab

Abonner