- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02066948
Maaltijdpatronen op gewichtsverlies met veranderingen in lichaamscomp, spier- en metabole gezondheid (S38)
31 mei 2017 bijgewerkt door: Wayne Campbell, Purdue University
Effecten van eiwitpatroonvorming op gewichtsverlies en weerstand Door training veroorzaakte veranderingen in lichaamscomp, skeletspier en indices van metabool syndroom
Ongeveer tweederde van de volwassenen in de Verenigde Staten heeft overgewicht of obesitas met waarschijnlijk nadelige gevolgen voor de gezondheid.
A Matig gewichtsverlies door diëten en lichaamsbeweging wordt aanbevolen om de gezondheid te verbeteren.
We zijn geïnteresseerd om te weten of het eten van voedingseiwitten op verschillende tijdstippen van de dag van invloed is op veranderingen in lichaamssamenstelling, spieren en gezondheidsindicatoren.
Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van patroonvorming van eiwitinname via de voeding (gelijkmatig vs. scheef) op door energiebeperking en weerstandstraining veroorzaakte veranderingen in lichaamssamenstelling, spieromvang, eetlust en klinische gezondheid (inclusief bloedverlies). glucose en bloeddruk).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Ongeveer tweederde van de volwassenen in de Verenigde Staten heeft overgewicht of obesitas.
Obesitas wordt geassocieerd met een verhoogd risico op chronische ziekten en metabool syndroom en een verminderd fysiek functioneren, die allemaal bijdragen aan onevenredig hoge zorguitgaven en vroegtijdige sterfte.
Een matige energiebeperking met een eiwitrijk dieet wordt aanbevolen voor gewichtsverlies om medische complicaties die verband houden met obesitas te voorkomen of te verbeteren, en om de lichaamssamenstelling te verbeteren, inclusief het behoud van vetvrije massa.
Opkomend onderzoek geeft aan dat de consumptie van meerdere eiwitrijke maaltijden per dag beter kan zijn dan slechts één eiwitrijke maaltijd (meestal diner) om de spiereiwitsynthese gedurende de dag te stimuleren.
Dit concept is gebaseerd op onderzoek dat aantoont dat het patroon van energie- en eiwitinname van invloed is op de spiereiwitsynthese, de samenstelling van het hele lichaam en eiwitretentie.
Er is zeer beperkt onderzoek gedaan naar de effecten van eiwitinname op de skeletspieromvang na gewichtsverlies, en momenteel hebben geen longitudinale studies de effectiviteit van het consumeren van een even vs.
scheve verdeling van eiwitinname over maaltijden op fenotypische veranderingen in skeletspieromvang op de langere termijn.
Recente studies hebben ook gesuggereerd dat gelijkmatig verdeelde eiwitpatronen verzadiging kunnen bevorderen en de bloedglucoserespons kunnen verbeteren bij gezonde volwassen mannen en vrouwen.
Er is echter behoefte aan gecontroleerde onderzoeken met een langere duur om de effecten van de dagelijkse eiwitdistributie op eetlust, glucoserespons en metabool syndroom na gewichtsverlies bij volwassenen met overgewicht of obesitas te onderzoeken.
Het doel van het voorgestelde onderzoek is het evalueren van de effecten van binnen een dag patroonvorming van eiwitinname via de voeding (even versus scheef) op door energiebeperking en weerstandstraining veroorzaakte veranderingen in lichaamssamenstelling, skeletspieromvang, eetlust, glucoserespons en parameters van het metabool syndroom.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
41
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Verenigde Staten, 47907
- Purdue University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- niet roken;
- gewicht stabiel (± 4,5 kg gedurende voorgaande 3 maanden)
- constante gebruikelijke activiteitenpatronen in de afgelopen 3 maanden
- geen acute ziekte
- geen diabetes of chronische ziekten hebben
- bloedprofiel binnen 10% van de klinische normaliteit
- proefpersonen die niet zijn geclassificeerd als een hoog risico op hart- en vaatziekten
- geen gebruik van medicijnen
- vrouwtjes die niet zwanger zijn of borstvoeding geven
- mogelijkheid om naar test- en oefenfaciliteiten te reizen
- niet claustrofobisch en in staat om het testen van de spieromvang te voltooien met behulp van de magnetische resonantie-imager
Uitsluitingscriteria:
- Roker
- gewicht veranderd binnen 3 maanden
- een voorgeschiedenis van ziekte of een hoog risico op hart- en vaatziekten
- geschiedenis van claustrofobisch
- zwangere of zogende vrouw
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Scheef maaltijdpatroon met gewichtsverlies en lichaamsbeweging
Scheef maaltijdpatroon met gewichtsverlies&oefening e
|
proefpersonen zullen een dagelijks dieet met 750 calorieën met minder calorieën consumeren op basis van de huidige ht.
gewicht en leeftijd
Gelijkmatige of scheve verdeling van eiwit gedurende een periode van 16 weken van gewichtsverlies.
gelijkmatige hoeveelheid eiwit verdeeld over elke maaltijd
|
|
Actieve vergelijker: gelijkmatig maaltijdpatroon met gewichtsverlies en lichaamsbeweging
|
proefpersonen zullen een dagelijks dieet met 750 calorieën met minder calorieën consumeren op basis van de huidige ht.
gewicht en leeftijd
Gelijkmatige of scheve verdeling van eiwit gedurende een periode van 16 weken van gewichtsverlies.
tussen elke maaltijd wordt een scheve hoeveelheid eiwit verdeeld
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 20 weken
|
Het lichaamsgewicht in nuchtere toestand en de taille- en heupomtrek worden gemeten.
De lichaamssamenstelling (vetmassa, vetvrije massa en botmassa) zal ook worden bepaald met behulp van Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA, GE Healthcare LUNAR iDXA™ met EnCORE-softwareversie 5.60, Madison, WI).
|
20 weken
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 20 weken
|
Het lichaamsgewicht in nuchtere toestand en de taille- en heupomtrek worden gemeten.
De lichaamssamenstelling (vetmassa, vetvrije massa en botmassa) wordt ook bepaald met behulp van Dual Energy X-ray Absorptiometry
|
20 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beeldvorming van het hele lichaam
Tijdsspanne: 20 weken
|
Er worden in totaal 2 MRI-beelden (Magnetic Resonance Imaging) van spieren en 1 MRI van de buik gemaakt
|
20 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van aerobe conditie en spierkracht
Tijdsspanne: 20 weken
|
Een aerobe conditie wordt beoordeeld door middel van een submaximale aerobe capaciteitstest en een maximale spierkracht wordt onderzocht met een maximale test van één herhaling
|
20 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
20 februari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1307013804
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .