- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02066948
Patrones de comidas para la pérdida de peso con cambios en la composición corporal, la salud muscular y metabólica (S38)
31 de mayo de 2017 actualizado por: Wayne Campbell, Purdue University
Efectos del patrón de proteínas en la dieta sobre la pérdida de peso y los cambios inducidos por el entrenamiento de resistencia en la composición corporal, el músculo esquelético y los índices del síndrome metabólico
Alrededor de dos tercios de los adultos en los Estados Unidos tienen sobrepeso o son obesos, lo que probablemente tenga consecuencias adversas para la salud.
Se recomienda una pérdida de peso moderada mediante dieta y ejercicio para mejorar la salud.
Nos interesa saber si el consumo de proteínas en la dieta en diferentes momentos del día influye en los cambios en la composición corporal, la musculatura y los índices de salud.
El propósito de este estudio es examinar los efectos de los patrones diarios de la ingesta de proteínas en la dieta (incluso versus sesgada) sobre los cambios inducidos por la restricción de energía y el entrenamiento de resistencia en la composición corporal, el tamaño muscular, el apetito y la salud clínica (incluyendo glucosa y presión arterial).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Alrededor de dos tercios de los adultos en los Estados Unidos tienen sobrepeso o son obesos.
La obesidad se asocia con un mayor riesgo de enfermedades crónicas y síndrome metabólico y una capacidad de funcionamiento físico reducida, todo lo cual contribuye a gastos de atención médica desproporcionadamente altos y mortalidad prematura.
Se ha recomendado una restricción moderada de energía en la dieta con una dieta rica en proteínas para perder peso para prevenir o mejorar las complicaciones médicas asociadas con la obesidad, así como para mejorar la composición corporal, incluida la preservación de la masa corporal magra.
Las investigaciones emergentes indican que el consumo diario de múltiples comidas ricas en proteínas puede ser superior a consumir solo una comida rica en proteínas (por lo general, la cena) para estimular la síntesis de proteínas musculares a lo largo del día.
Este concepto se basa en investigaciones que muestran que el patrón de ingesta de energía y proteínas influye en la síntesis de proteínas musculares y en la composición corporal total y la retención de proteínas.
Existe una investigación muy limitada con respecto a los efectos de la ingesta de proteínas en el tamaño del músculo esquelético después de la pérdida de peso y, actualmente, ningún estudio longitudinal ha evaluado la efectividad de consumir un par vs.
distribución sesgada de la ingesta de proteínas en las comidas en los cambios fenotípicos en el tamaño del músculo esquelético a largo plazo.
Estudios recientes también han sugerido que el patrón de proteínas distribuidas uniformemente puede promover la saciedad y mejorar la respuesta de la glucosa en sangre en hombres y mujeres adultos sanos.
Sin embargo, se necesitan ensayos controlados de mayor duración para investigar los efectos de la distribución diaria de proteínas sobre el apetito, la respuesta de la glucosa y el síndrome metabólico después de la pérdida de peso en adultos obesos o con sobrepeso.
El objetivo de la investigación propuesta es evaluar los efectos de los patrones diarios de la ingesta de proteínas en la dieta (incluso versus sesgada) sobre los cambios inducidos por la restricción de energía y el entrenamiento de resistencia en la composición corporal, el tamaño del músculo esquelético, el apetito, la respuesta de la glucosa y parámetros del síndrome metabólico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
41
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Indiana
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West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
- Purdue University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- de no fumadores;
- peso estable (± 4,5 kg durante los 3 meses anteriores)
- patrones de actividad habituales constantes en los últimos 3 meses
- ninguna enfermedad aguda
- no diabético ni tiene enfermedades crónicas
- perfil sanguíneo dentro del 10% de la normalidad clínica
- sujetos no clasificados como de alto riesgo de enfermedad cardiovascular
- sin uso de medicamentos
- hembras que no están embarazadas ni amamantando
- capacidad de viajar a las instalaciones de prueba y entrenamiento de ejercicios
- no claustrofóbico y capaz de completar la prueba de tamaño muscular usando la resonancia magnética
Criterio de exclusión:
- Fumador
- cambio de peso en 3 meses
- antecedentes de enfermedad o alto riesgo de enfermedad cardiovascular
- historia de la claustrofobia
- mujer gestante o lactante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Patrón de comida sesgada con pérdida de peso y ejercicio
Patrón de comida sesgado con pérdida de peso y ejercicio
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los sujetos consumirán una dieta diaria reducida en 750 calorías basada en la altura actual.
peso y edad
Distribución uniforme o sesgada de proteína durante un período de 16 semanas de pérdida de peso.
cantidad uniforme de proteína distribuida entre cada comida
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Comparador activo: patrón de comida uniforme con pérdida de peso y ejercicio
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los sujetos consumirán una dieta diaria reducida en 750 calorías basada en la altura actual.
peso y edad
Distribución uniforme o sesgada de proteína durante un período de 16 semanas de pérdida de peso.
una cantidad sesgada de proteína se distribuye entre cada comida
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Composición corporal
Periodo de tiempo: 20 semanas
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Se medirá el peso corporal en ayunas y las circunferencias de cintura y cadera.
La composición corporal (masa grasa, masa corporal magra y masa ósea) también se determinará mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA, GE Healthcare LUNAR iDXA™ con software EnCORE versión 5.60, Madison, WI).
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20 semanas
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Composición corporal
Periodo de tiempo: 20 semanas
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Se medirá el peso corporal en ayunas y las circunferencias de cintura y cadera.
La composición corporal (masa grasa, masa corporal magra y masa ósea) también se determinará mediante absorciometría de rayos X de energía dual.
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20 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Imágenes de cuerpo entero
Periodo de tiempo: 20 semanas
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Se obtendrán un total de 2 imágenes de resonancia magnética (MRI) de músculo y 1 MRI del abdomen
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20 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la condición física aeróbica y la fuerza muscular
Periodo de tiempo: 20 semanas
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La aptitud aeróbica se evaluará mediante una prueba de capacidad aeróbica submáxima y la fuerza muscular máxima se examinará mediante una prueba máxima de una repetición.
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20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1307013804
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