- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02066948
Схема питания при потере веса с изменениями в комплекции тела, мышцах и метаболическом здоровье (S38)
31 мая 2017 г. обновлено: Wayne Campbell, Purdue University
Влияние диетического протеинового паттерна на потерю массы тела и вызванные силовыми тренировками изменения в комплекции тела, скелетных мышцах и показателях метаболического синдрома
Около двух третей взрослых в Соединенных Штатах имеют избыточный вес или ожирение с вероятными неблагоприятными последствиями для здоровья.
Для улучшения здоровья рекомендуется умеренная потеря веса с помощью диеты и физических упражнений.
Нам интересно узнать, влияет ли потребление пищевого белка в разное время дня на изменения в составе тела, мышцах и показателях здоровья.
Целью данного исследования является изучение влияния распределения потребления белка в течение дня (даже по сравнению с неравномерным) на изменения состава тела, вызванные ограничением энергии и силовыми тренировками, размерами мышц, аппетитом и клиническим состоянием здоровья (включая показатели крови глюкоза и артериальное давление).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Около двух третей взрослых в Соединенных Штатах имеют избыточный вес или страдают ожирением.
Ожирение связано с повышенным риском хронических заболеваний и метаболического синдрома, а также со снижением физической работоспособности, что способствует непропорционально высоким расходам на здравоохранение и преждевременной смертности.
Умеренное ограничение калорийности рациона с диетой с более высоким содержанием белка было рекомендовано для снижения веса, чтобы предотвратить или улучшить медицинские осложнения, связанные с ожирением, а также улучшить состав тела, включая сохранение безжировой массы тела.
Новые исследования показывают, что потребление нескольких приемов пищи с высоким содержанием белка в день может быть лучше, чем потребление только одного приема пищи с высоким содержанием белка (обычно ужин), чтобы стимулировать синтез мышечного белка в течение дня.
Эта концепция основана на исследованиях, показывающих, что схема потребления энергии и белка влияет на синтез мышечного белка, состав всего тела и удержание белка.
Существует очень мало исследований о влиянии потребления белка на размер скелетных мышц после потери веса, и в настоящее время ни одно лонгитюдное исследование не оценивало эффективность потребления равномерного по сравнению с медленным.
асимметричное распределение потребления белка между приемами пищи на фенотипические изменения размера скелетных мышц в долгосрочной перспективе.
Недавние исследования также показали, что равномерно распределенный белковый паттерн может способствовать насыщению и улучшать реакцию глюкозы в крови у здоровых взрослых мужчин и женщин.
Однако существует потребность в контролируемых, более длительных исследованиях для изучения влияния суточного распределения белка на аппетит, реакцию глюкозы и метаболический синдром после снижения веса у взрослых с избыточным весом или ожирением.
Цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы оценить влияние распределения потребления белка в течение дня (даже по сравнению с неравномерным) на изменения в составе тела, вызванные ограничением энергии и тренировками с отягощениями, размером скелетных мышц, аппетитом, реакцией на глюкозу и параметры метаболического синдрома.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
41
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Соединенные Штаты, 47907
- Purdue University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- не курить;
- вес стабилен (± 4,5 кг в течение предыдущих 3 месяцев)
- постоянные привычные модели активности в течение последних 3 месяцев
- нет острого заболевания
- не диабетик и не имеют хронических заболеваний
- профиль крови в пределах 10% от клинической нормы
- субъекты, не отнесенные к группе высокого риска сердечно-сосудистых заболеваний
- без использования лекарств
- женщины, которые не беременны или кормят грудью
- возможность выезжать на испытательные и тренировочные объекты
- не страдает клаустрофобией и может пройти тест на размер мышц с помощью магнитно-резонансного томографа
Критерий исключения:
- Курильщик
- вес изменился за 3 месяца
- История болезни или высокий риск сердечно-сосудистых заболеваний
- история клаустрофобии
- беременная или кормящая женщина
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Неравномерное питание с потерей веса и упражнениями
|
испытуемые будут потреблять 750 калорий в день в зависимости от текущего веса.
вес и возраст
Равномерное или асимметричное распределение белка в течение 16-недельного периода потери массы тела.
равномерное количество белка, распределенного между каждым приемом пищи
|
|
Активный компаратор: равномерное питание с потерей веса и упражнениями
|
испытуемые будут потреблять 750 калорий в день в зависимости от текущего веса.
вес и возраст
Равномерное или асимметричное распределение белка в течение 16-недельного периода потери массы тела.
асимметричное количество белка распределяется между каждым приемом пищи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав тела
Временное ограничение: 20 недель
|
Будут измеряться масса тела натощак, окружность талии и бедер.
Состав тела (масса жира, безжировая масса тела и масса костей) также будет определяться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA, GE Healthcare LUNAR iDXA™ с программным обеспечением EnCORE версии 5.60, Мэдисон, Висконсин).
|
20 недель
|
|
Состав тела
Временное ограничение: 20 недель
|
Будут измеряться масса тела натощак, окружность талии и бедер.
Состав тела (жировая масса, безжировая масса тела и масса костей) также будет определяться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии.
|
20 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуализация всего тела
Временное ограничение: 20 недель
|
Всего будет получено 2 изображения магнитно-резонансной томографии (МРТ) мышц и 1 МРТ брюшной полости.
|
20 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аэробная подготовка и оценка мышечной силы
Временное ограничение: 20 недель
|
Аэробная подготовленность будет оцениваться с помощью теста субмаксимальной аэробной способности, а максимальная мышечная сила будет проверяться с использованием теста на максимум с одним повторением.
|
20 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1307013804
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .