- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02066948
Painonpudotuksen ateriakuviointi ja muutokset kehon, lihasten ja aineenvaihdunnan terveyteen (S38)
keskiviikko 31. toukokuuta 2017 päivittänyt: Wayne Campbell, Purdue University
Ruokavalion proteiinikuvioinnin vaikutukset painonpudotuksen ja vastustusharjoittelun aiheuttamiin muutoksiin kehossa, luustolihaksissa ja metabolisen oireyhtymän indeksissä
Noin kaksi kolmasosaa yhdysvaltalaisista aikuisista on ylipainoisia tai lihavia, joilla on todennäköisesti haitallisia terveysvaikutuksia.
Terveyden parantamiseksi suositellaan kohtalaista painonpudotusta laihduttamisen ja liikunnan avulla.
Olemme kiinnostuneita tietämään, vaikuttaako ravinnon proteiinin syöminen eri vuorokauden aikoina kehon koostumuksen, lihaksen ja terveysindeksien muutoksiin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ruokavalion proteiinin saannin (jopa vs. vino) vaikutuksia energiarajoitusten ja vastusharjoittelun aiheuttamiin muutoksiin kehon koostumuksessa, lihaskoossa, ruokahalussa ja kliinisessä terveydessä (mukaan lukien veri). glukoosi ja verenpaine).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin kaksi kolmasosaa aikuisista Yhdysvalloissa on ylipainoisia tai lihavia.
Liikalihavuus liittyy lisääntyneeseen kroonisten sairauksien ja metabolisen oireyhtymän riskiin sekä heikentyneeseen fyysiseen toimintakykyyn, jotka kaikki lisäävät suhteettoman suuria terveydenhuoltomenoja ja ennenaikaista kuolleisuutta.
Kohtalaista ruokavalion energiarajoitusta proteiinipitoisemman ruokavalion kanssa on suositeltu painonpudotukseen, jotta voidaan ehkäistä tai parantaa liikalihavuuteen liittyviä lääketieteellisiä komplikaatioita sekä parantaa kehon koostumusta, mukaan lukien vähärasvaisen painon säilyttäminen.
Uudet tutkimukset osoittavat, että useiden runsaasti proteiinia sisältävien aterioiden nauttiminen päivittäin voi olla parempi kuin vain yhden runsasproteiinisen aterian nauttiminen (tyypillisesti päivällinen) lihasproteiinisynteesin stimuloimiseksi koko päivän ajan.
Tämä konsepti perustuu tutkimukseen, joka osoittaa, että energian ja proteiinin saannin kuviointi vaikuttaa lihasproteiinisynteesiin ja koko kehon koostumukseen ja proteiinin säilymiseen.
Proteiinin saannin vaikutuksista luustolihasten kokoon painonpudotuksen jälkeen on olemassa hyvin rajallista tutkimusta, ja tällä hetkellä mikään pitkittäistutkimus ei ole arvioinut tasaisen vs.
Proteiinin saannin vino jakautuminen aterioiden välillä johtuu luustolihasten koon fenotyyppisistä muutoksista pitkällä aikavälillä.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat myös ehdottaneet, että tasaisesti jakautuneet proteiinikuviot voivat edistää kylläisyyttä ja parantaa verensokerivastetta terveillä aikuisilla miehillä ja naisilla.
Tarvitaan kuitenkin kontrolloituja, pidempikestoisia tutkimuksia, joilla tutkitaan proteiinin päivittäisen jakautumisen vaikutuksia ruokahaluun, glukoosivasteeseen ja metaboliseen oireyhtymään painonpudotuksen jälkeen ylipainoisilla tai lihavilla aikuisilla.
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida ruokavalion proteiininsaannin (jopa vs. vinoon) vaikutukset energiarajoitusten ja vastusharjoittelun aiheuttamiin muutoksiin kehon koostumuksessa, luustolihasten koossa, ruokahalussa, glukoosivasteessa ja metabolisen oireyhtymän parametrit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47907
- Purdue University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- savuttomia;
- paino vakaa (± 4,5 kg edellisten 3 kuukauden aikana)
- jatkuvat tavanomaiset toimintamallit viimeisen 3 kuukauden aikana
- ei akuuttia sairautta
- ei diabeetikko tai krooninen sairaus
- veriprofiili 10 % sisällä kliinisestä normaalista
- koehenkilöt, joita ei ole luokiteltu korkean riskin sydän- ja verisuonitauteihin
- ei lääkkeiden käyttöä
- naiset, jotka eivät ole raskaana tai imettävät
- mahdollisuus matkustaa testaus- ja harjoituskoulutustiloihin
- ei klaustrofobinen ja pystyy suorittamaan lihaskoon testauksen magneettikuvauslaitteella
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsija
- paino muuttui 3 kuukauden sisällä
- sinulla on ollut jokin sairaus tai korkea sydän- ja verisuonitautien riski
- klaustrofobian historia
- raskaana oleva tai imettävä nainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vino ateriakuvio w/wt menetys ja harjoitus
Vino ateriakuvio w/wt menetys ja harjoitus e
|
koehenkilöt kuluttavat 750 kaloria alennettua päivittäistä ruokavaliota nykyisen ht:n perusteella.
wt ja ikä
Proteiinin tasainen tai vino jakautuminen 16 viikon painonmenetysjaksolle.
tasainen määrä proteiinia jakautuneena jokaisen aterian välillä
|
|
Active Comparator: tasainen ateriakuvio ilman menetystä ja harjoittelua
|
koehenkilöt kuluttavat 750 kaloria alennettua päivittäistä ruokavaliota nykyisen ht:n perusteella.
wt ja ikä
Proteiinin tasainen tai vino jakautuminen 16 viikon painonmenetysjaksolle.
vino määrä proteiinia jakautuu jokaisen aterian välillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Paastotilan ruumiinpaino sekä vyötärön ja lantion ympärysmitat mitataan.
Kehon koostumus (rasvamassa, vähärasvainen kehon massa ja luumassa) määritetään myös käyttämällä Dual Energy -röntgenabsorptiometriaa (DXA, GE Healthcare LUNAR iDXA™ ja EnCORE-ohjelmistoversio 5.60, Madison, WI).
|
20 viikkoa
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Paastotilan ruumiinpaino sekä vyötärön ja lantion ympärysmitat mitataan.
Kehon koostumus (rasvamassa, vähärasvainen kehon massa ja luumassa) määritetään myös käyttämällä Dual Energy -röntgenabsorptiometriaa
|
20 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko kehon kuvantaminen
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Otetaan yhteensä 2 magneettikuvausta (MRI) lihaksista ja 1 MRI vatsasta
|
20 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aerobisen kunnon ja lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Aerobinen kunto arvioidaan submaksimaalisella aerobisella kapasiteettitestillä ja maksimaalista lihasvoimaa tutkitaan yhden toiston maksimitestillä
|
20 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 20. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1307013804
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .