- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02066948
Måltidsmønster på vekttap med endringer i kroppskomp, muskel og metabolsk helse (S38)
31. mai 2017 oppdatert av: Wayne Campbell, Purdue University
Effekter av kostholdsproteinmønster på vekttap og motstandstrening-induserte endringer i kroppskomp, skjelettmuskulatur og indekser for metabolsk syndrom
Omtrent to tredjedeler av voksne i USA er overvektige eller overvektige med sannsynlige negative helsekonsekvenser.
Et moderat vekttap ved slanking og trening anbefales for å forbedre helsen.
Vi er interessert i å vite om inntak av proteiner i kosten til forskjellige tider av dagen påvirker endringer i kroppssammensetning, muskler og helseindekser.
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av mønster av proteininntak innen dagen (selv vs. skjevt) på energibegrensning og motstandstrening-induserte endringer i kroppssammensetning, muskelstørrelse, appetitt og klinisk helse (inkludert blod). glukose og blodtrykk).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Omtrent to tredjedeler av voksne i USA er overvektige eller overvektige.
Overvekt er assosiert med økt risiko for kronisk sykdom og metabolsk syndrom og redusert fysisk funksjonsevne, som alle bidrar til uforholdsmessig høye helseutgifter og for tidlig dødelighet.
En moderat energibegrensning i kosten med et kosthold med høyere proteiner har blitt anbefalt for vekttap for å forhindre eller forbedre medisinske komplikasjoner forbundet med fedme samt forbedre kroppssammensetningen, inkludert å bevare mager kroppsmasse.
Ny forskning tyder på at inntaket av flere proteinrike måltider daglig kan være bedre enn å bare innta ett proteinrikt måltid (vanligvis middag) for å stimulere muskelproteinsyntesen gjennom dagen.
Dette konseptet er basert på forskning som viser at mønstret av energi- og proteininntak påvirker muskelproteinsyntesen og hele kroppssammensetningen og proteinretensjon.
Svært begrenset forskning eksisterer angående effekten av proteininntak på skjelettmuskelstørrelse etter vekttap, og foreløpig har ingen longitudinelle studier evaluert effektiviteten av å konsumere en jevn vs.
skjev fordeling av proteininntak på tvers av måltider på fenotypiske endringer i skjelettmuskelstørrelse på lengre sikt.
Nyere studier har også antydet at jevnt fordelt proteinmønster kan fremme metthet og forbedre blodsukkerresponsen hos friske voksne menn og kvinner.
Imidlertid er det behov for kontrollerte, lengre varighetsstudier for å undersøke effekten av daglig proteindistribusjon på appetitt, glukoserespons og metabolsk syndrom etter vekttap hos overvektige eller overvektige voksne.
Målet med den foreslåtte forskningen er å evaluere effekten av mønster av proteininntak innen dagen (selv vs. skjevt) på energibegrensning og motstandstrening-induserte endringer i kroppssammensetning, skjelettmuskelstørrelse, appetitt, glukoserespons og parametere for metabolsk syndrom.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
41
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Forente stater, 47907
- Purdue University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- røykfritt;
- vektstabil (± 4,5 kg i løpet av forrige 3 måneder)
- konstante vanlige aktivitetsmønstre i løpet av de siste 3 månedene
- ingen akutt sykdom
- ikke diabetiker eller har kroniske sykdommer
- blodprofil innenfor 10 % av klinisk normalitet
- personer som ikke er klassifisert som høyrisiko for hjerte- og karsykdommer
- ingen bruk av medisiner
- kvinner som ikke er gravide eller ammende
- evne til å reise til test- og treningsfasiliteter
- ikke klaustrofobisk og i stand til å fullføre testing av muskelstørrelse ved hjelp av magnetisk resonanskamera
Ekskluderingskriterier:
- Røyker
- vekt endret innen 3 måneder
- en historie med sykdom eller høy risiko for kardiovaskulær sykdom
- klaustrofobisk historie
- gravid eller ammende kvinne
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Skjevt måltidsmønster m/ vekttap&trening
Skjevt måltidsmønster m/ vekttap og trening e
|
forsøkspersonene vil innta en daglig diett med 750 reduserte kalorier basert på gjeldende ht.
vekt og alder
Jevn eller skjev fordeling av protein i en 16 ukers periode med vekttap.
jevn mengde protein fordelt mellom hvert måltid
|
|
Aktiv komparator: jevnt måltidsmønster med vekttap og trening
|
forsøkspersonene vil innta en daglig diett med 750 reduserte kalorier basert på gjeldende ht.
vekt og alder
Jevn eller skjev fordeling av protein i en 16 ukers periode med vekttap.
en skjev mengde protein fordeles mellom hvert måltid
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: 20 uker
|
Kroppsvekt i fastende tilstand og midje- og hofteomkrets vil bli målt.
Kroppssammensetning (fettmasse, mager kroppsmasse og benmasse) vil også bli bestemt ved hjelp av Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA, GE Healthcare LUNAR iDXA™ med EnCORE programvareversjon 5.60, Madison, WI).
|
20 uker
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: 20 uker
|
Kroppsvekt i fastende tilstand og midje- og hofteomkrets vil bli målt.
Kroppssammensetning (fettmasse, mager kroppsmasse og benmasse) vil også bli bestemt ved bruk av Dual Energy X-ray Absorptiometry
|
20 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avbildning av hele kroppen
Tidsramme: 20 uker
|
Totalt 2 magnetisk resonanstomografi (MRI) bilder av muskler og 1 MR av magen vil bli tatt
|
20 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aerobic fitness og muskelstyrkevurdering
Tidsramme: 20 uker
|
En aerob kondisjon vil bli vurdert ved submaksimal aerob kapasitetstest og en maksimal muskelstyrke vil bli undersøkt ved å bruke en en-repetisjons maksimal test
|
20 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2014
Først lagt ut (Anslag)
20. februar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1307013804
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .