Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måltidsmønster på vekttap med endringer i kroppskomp, muskel og metabolsk helse (S38)

31. mai 2017 oppdatert av: Wayne Campbell, Purdue University

Effekter av kostholdsproteinmønster på vekttap og motstandstrening-induserte endringer i kroppskomp, skjelettmuskulatur og indekser for metabolsk syndrom

Omtrent to tredjedeler av voksne i USA er overvektige eller overvektige med sannsynlige negative helsekonsekvenser. Et moderat vekttap ved slanking og trening anbefales for å forbedre helsen. Vi er interessert i å vite om inntak av proteiner i kosten til forskjellige tider av dagen påvirker endringer i kroppssammensetning, muskler og helseindekser. Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av mønster av proteininntak innen dagen (selv vs. skjevt) på energibegrensning og motstandstrening-induserte endringer i kroppssammensetning, muskelstørrelse, appetitt og klinisk helse (inkludert blod). glukose og blodtrykk).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Omtrent to tredjedeler av voksne i USA er overvektige eller overvektige. Overvekt er assosiert med økt risiko for kronisk sykdom og metabolsk syndrom og redusert fysisk funksjonsevne, som alle bidrar til uforholdsmessig høye helseutgifter og for tidlig dødelighet. En moderat energibegrensning i kosten med et kosthold med høyere proteiner har blitt anbefalt for vekttap for å forhindre eller forbedre medisinske komplikasjoner forbundet med fedme samt forbedre kroppssammensetningen, inkludert å bevare mager kroppsmasse. Ny forskning tyder på at inntaket av flere proteinrike måltider daglig kan være bedre enn å bare innta ett proteinrikt måltid (vanligvis middag) for å stimulere muskelproteinsyntesen gjennom dagen. Dette konseptet er basert på forskning som viser at mønstret av energi- og proteininntak påvirker muskelproteinsyntesen og hele kroppssammensetningen og proteinretensjon. Svært begrenset forskning eksisterer angående effekten av proteininntak på skjelettmuskelstørrelse etter vekttap, og foreløpig har ingen longitudinelle studier evaluert effektiviteten av å konsumere en jevn vs. skjev fordeling av proteininntak på tvers av måltider på fenotypiske endringer i skjelettmuskelstørrelse på lengre sikt. Nyere studier har også antydet at jevnt fordelt proteinmønster kan fremme metthet og forbedre blodsukkerresponsen hos friske voksne menn og kvinner. Imidlertid er det behov for kontrollerte, lengre varighetsstudier for å undersøke effekten av daglig proteindistribusjon på appetitt, glukoserespons og metabolsk syndrom etter vekttap hos overvektige eller overvektige voksne. Målet med den foreslåtte forskningen er å evaluere effekten av mønster av proteininntak innen dagen (selv vs. skjevt) på energibegrensning og motstandstrening-induserte endringer i kroppssammensetning, skjelettmuskelstørrelse, appetitt, glukoserespons og parametere for metabolsk syndrom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Forente stater, 47907
        • Purdue University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • røykfritt;
  • vektstabil (± 4,5 kg i løpet av forrige 3 måneder)
  • konstante vanlige aktivitetsmønstre i løpet av de siste 3 månedene
  • ingen akutt sykdom
  • ikke diabetiker eller har kroniske sykdommer
  • blodprofil innenfor 10 % av klinisk normalitet
  • personer som ikke er klassifisert som høyrisiko for hjerte- og karsykdommer
  • ingen bruk av medisiner
  • kvinner som ikke er gravide eller ammende
  • evne til å reise til test- og treningsfasiliteter
  • ikke klaustrofobisk og i stand til å fullføre testing av muskelstørrelse ved hjelp av magnetisk resonanskamera

Ekskluderingskriterier:

  • Røyker
  • vekt endret innen 3 måneder
  • en historie med sykdom eller høy risiko for kardiovaskulær sykdom
  • klaustrofobisk historie
  • gravid eller ammende kvinne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Skjevt måltidsmønster m/ vekttap&trening
Skjevt måltidsmønster m/ vekttap og trening e
forsøkspersonene vil innta en daglig diett med 750 reduserte kalorier basert på gjeldende ht. vekt og alder
Jevn eller skjev fordeling av protein i en 16 ukers periode med vekttap.
jevn mengde protein fordelt mellom hvert måltid
Aktiv komparator: jevnt måltidsmønster med vekttap og trening
forsøkspersonene vil innta en daglig diett med 750 reduserte kalorier basert på gjeldende ht. vekt og alder
Jevn eller skjev fordeling av protein i en 16 ukers periode med vekttap.
en skjev mengde protein fordeles mellom hvert måltid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppssammensetning
Tidsramme: 20 uker
Kroppsvekt i fastende tilstand og midje- og hofteomkrets vil bli målt. Kroppssammensetning (fettmasse, mager kroppsmasse og benmasse) vil også bli bestemt ved hjelp av Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA, GE Healthcare LUNAR iDXA™ med EnCORE programvareversjon 5.60, Madison, WI).
20 uker
Kroppssammensetning
Tidsramme: 20 uker
Kroppsvekt i fastende tilstand og midje- og hofteomkrets vil bli målt. Kroppssammensetning (fettmasse, mager kroppsmasse og benmasse) vil også bli bestemt ved bruk av Dual Energy X-ray Absorptiometry
20 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avbildning av hele kroppen
Tidsramme: 20 uker
Totalt 2 magnetisk resonanstomografi (MRI) bilder av muskler og 1 MR av magen vil bli tatt
20 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aerobic fitness og muskelstyrkevurdering
Tidsramme: 20 uker
En aerob kondisjon vil bli vurdert ved submaksimal aerob kapasitetstest og en maksimal muskelstyrke vil bli undersøkt ved å bruke en en-repetisjons maksimal test
20 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2014

Først lagt ut (Anslag)

20. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere