腰痛患者自主神经系统的肌筋膜释放和肌内效贴扎 (I)
2015年3月4日 更新者：Adelaida María Castro-Sánchez、Universidad de Almeria
肌筋膜释放和 Kinesiotaping 对慢性腰痛的残疾、疼痛、自主神经系统和氧化应激指标的影响：一项随机对照临床试验
当前这项随机临床试验的目的是确定肌筋膜软组织松解和肌内效贴布对慢性腰痛患者的残疾、疼痛、生活质量、自主神经系统和氧化应激指标的影响。
研究概览
详细说明
设计：随机临床试验。 目的：确定肌筋膜软组织松解和肌内效贴扎对疼痛、残疾、生活质量和自主神经系统指标的影响。
方法和措施：64 个人将被随机分配到两组中的一组。
干预：第 1 组将接受为期 10 周的治疗，包括肌筋膜软组织松解方案（1 次/周），第 2 组将接受肌内效贴布治疗（1 次/周）。
主要结果测量：将在基线、10 周和 15 时收集两组的疼痛强度、残疾、生活质量、生化刺激间质液、体重指标、激素指标、自主神经系统指标和氧化应激指标最后一次干预后几周。 基线人口统计和临床变量将在两组之间进行检查，并使用独立的 Student t 检验来获取连续数据。 以时间（基线、10 周和 15 周）作为受试者内因素的单独 2x3 模型方差分析，将确定治疗效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Almería、西班牙、04120
- Universidad de Almeria
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- Roland Morris 残疾问卷得分 ≥ 4。
- 腰痛≥ 3 个月。
- 没有接受另一种物理治疗。
排除标准：
- 中枢或周围神经系统疾病。
- 之前接受过手法治疗。
- 腰背手法治疗的禁忌症。
- 有脊柱手术史。
- 在过去两周内接受过皮质类固醇治疗。
- 神经根病的临床症状
- 狭窄的存在
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：肌筋膜软组织松解
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方案：胸腰筋膜肌筋膜释放、隔膜肌筋膜释放、腰大肌筋膜肌筋膜释放、公共区域间接肌筋膜释放限制、腰骶减压肌筋膜释放、骶骨肌筋膜释放和腰筋膜肌筋膜释放。
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有源比较器：肌内效贴布治疗
“I”中的两条带，在骶骨中锚点开始，在椎旁肌肉上。
此外，条带将应用于最大疼痛的矫正空间点。
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“I”中的两条带，在骶骨中锚点开始，在椎旁肌肉上。
此外，条带将应用于最大疼痛的矫正空间点。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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罗兰·莫里斯残疾问卷 (RMDQ) 相对于基线的变化
大体时间：在基线、10 周和 15 周
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这是一份由 24 个项目组成的自我报告问卷，反映了因腰痛引起的不同日常生活活动的局限性，包括行走、弯腰、坐着、躺着、穿衣、睡觉、自我护理和日常活动
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在基线、10 周和 15 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在视觉模拟量表中更改表格基线
大体时间：在基线、10 周和 15 周
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10 点数值疼痛量表（0：无疼痛，10：最大疼痛）评估疼痛强度。
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在基线、10 周和 15 周
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生活方式指标相对于基线的变化
大体时间：在基线、10 周和 15 周
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估计间质液生化指标并测量以下指标：体重、荷尔蒙、自主神经系统和氧化应激。
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在基线、10 周和 15 周
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神经网络分析基线的变化
大体时间：在基线、10 周和 15 周
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脊柱投射和节段性神经支配投射分析。
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在基线、10 周和 15 周
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生活质量基线的变化
大体时间：在基线、10 周和 15 周
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SF-36 健康问卷得分范围为 0 到 100%，表示自我感知的健康相关生活质量。
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在基线、10 周和 15 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Alvarez-Alvarez S, Jose FG, Rodriguez-Fernandez AL, Gueita-Rodriguez J, Waller BJ. Effects of Kinesio(R) Tape in low back muscle fatigue: randomized, controlled, doubled-blinded clinical trial on healthy subjects. J Back Musculoskelet Rehabil. 2014;27(2):203-12. doi: 10.3233/BMR-130437.
- Biely SA, Silfies SP, Smith SS, Hicks GE. Clinical observation of standing trunk movements: what do the aberrant movement patterns tell us? J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Apr;44(4):262-72. doi: 10.2519/jospt.2014.4988. Epub 2014 Jan 22.
- Castro-Sanchez AM, Lara-Palomo IC, Mataran-Penarrocha GA, Fernandez-Sanchez M, Sanchez-Labraca N, Arroyo-Morales M. Kinesio Taping reduces disability and pain slightly in chronic non-specific low back pain: a randomised trial. J Physiother. 2012;58(2):89-95. doi: 10.1016/S1836-9553(12)70088-7. Erratum In: J Physiother. 2012;58(3):143.
- Nijs J, Meeus M, Cagnie B, Roussel NA, Dolphens M, Van Oosterwijck J, Danneels L. A modern neuroscience approach to chronic spinal pain: combining pain neuroscience education with cognition-targeted motor control training. Phys Ther. 2014 May;94(5):730-8. doi: 10.2522/ptj.20130258. Epub 2014 Jan 30.
- Taylor JB, Goode AP, George SZ, Cook CE. Incidence and risk factors for first-time incident low back pain: a systematic review and meta-analysis. Spine J. 2014 Oct 1;14(10):2299-319. doi: 10.1016/j.spinee.2014.01.026. Epub 2014 Jan 23.
- Adorno ML, Brasil-Neto JP. Assessment of the quality of life through the SF-36 questionnaire in patients with chronic nonspecific low back pain. Acta Ortop Bras. 2013 Jul;21(4):202-7. doi: 10.1590/S1413-78522013000400004.
- Kramer CD, Koch WH, Fritz JM. Development and outcomes of a program to translate the evidence for spinal manipulation into physical therapy practice. J Man Manip Ther. 2013 Nov;21(4):177-86. doi: 10.1179/2042618613Y.0000000036.
- Bae SH, Lee JH, Oh KA, Kim KY. The effects of kinesio taping on potential in chronic low back pain patients anticipatory postural control and cerebral cortex. J Phys Ther Sci. 2013 Nov;25(11):1367-71. doi: 10.1589/jpts.25.1367. Epub 2013 Dec 11.
- Added MA, Costa LO, Fukuda TY, de Freitas DG, Salomao EC, Monteiro RL, Costa Lda C. Efficacy of adding the Kinesio Taping method to guideline-endorsed conventional physiotherapy in patients with chronic nonspecific low back pain: a randomised controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Oct 24;14:301. doi: 10.1186/1471-2474-14-301.
- Lee JH, Yoo WG. Application of posterior pelvic tilt taping for the treatment of chronic low back pain with sacroiliac joint dysfunction and increased sacral horizontal angle. Phys Ther Sport. 2012 Nov;13(4):279-85. doi: 10.1016/j.ptsp.2011.10.003. Epub 2011 Dec 8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2014年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月18日
首次发布 (估计)
2014年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月4日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
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