Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myofascial frigivelse og kinesio-taping på det autonome nervesystem i lænderygsmerter (I)

4. marts 2015 opdateret af: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Myofascial frigivelse og kinesiotaping på handicap, smerter, automisk nervesystem og oxidativ stressindikatorer i kronisk lænderygsmerter: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Formålet med dette nuværende randomiserede kliniske forsøg er at bestemme virkningerne af frigivelse af myofascial blødt væv og kinesiotaping på handicap, smerte, livskvalitet, autonome nervesystem og oxidativ stressindikatorer ved kroniske lændesmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Design: Randomiseret klinisk forsøg. Formål: at bestemme virkningerne af frigivelse af myofascial blødt væv og kinesio-taping på smerte, handicap, livskvalitet og autonome nervesystemindikatorer.

Metoder og foranstaltninger: 64 personer vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to grupper.

Intervention: I 10 uger vil gruppe 1 gennemgå behandling omfattende en myofascial bløddelsfrigivelsesprotokol (1/uge), og gruppe 2 vil modtage en kinesiotaping-behandling (1/uge).

Vigtigste resultatmål: Intensitet af smerte, handicap, livskvalitet, biokemisk stimulation intertitial væske, kropsmasseindikatorer, hormonelle indikatorer, indikatorer for autonomt nervesystem og indikatorer for oxidativt stress vil blive indsamlet i begge grupper ved baseline, 10 uger og 15. uger efter sidste indgreb. Baseline demografiske og kliniske variabler vil blive undersøgt mellem begge grupper med en uafhængig Student t-test for kontinuerlige data. Separat 2x3 model ANOVA med tid (baseline, 10 uger og 15 uger) som inden for forsøgspersoners faktor, gruppe skal bestemme effekten af ​​behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Almería, Spanien, 04120
        • Universidad de Almeria

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Score ≥ 4 på Roland Morris Disability Questionnaire.
  • Lænderygsmerter i ≥ 3 måneder.
  • Ikke at gennemgå en anden fysioterapi behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Sygdom i det centrale eller perifere nervesystem.
  • Har tidligere gennemgået manuel terapi.
  • Kontraindikation til manuel behandling af lænden.
  • En historie med rygkirurgi.
  • Behandling med kortikosteroid inden for de seneste to uger.
  • Klinisk tegn på radikulopati
  • Tilstedeværelse af stenose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Myofascial frigivelse af blødt væv
  • Protokol: Myofascial frigivelse på thoracolumbar fascia, Myofascial frigivelse på diaphragma, Myofascial frigivelse i psoas fascia, Indirekte Myofascial frigivelsesrestriktioner i det offentlige område, Myofascial frigivelse i lumbo-sakral dekompression, Myofascial frigivelse på sacrum og Myofascial frigivelse på lumbal fascia.
  • Myofascial frigivelse hjalp den paravertebrale fascia.
Andet: Myofascial frigivelse af blødt væv
Protokol: Myofascial frigivelse på thoracolumbar fascia, Myofascial frigivelse på diaphragma, Myofascial frigivelse i psoas fascia, Indirekte Myofascial frigivelsesrestriktioner i det offentlige område, Myofascial frigivelse i lumbo-sakral dekompression, Myofascial frigivelse på sacrum og Myofascial frigivelse på lumbal fascia.
Aktiv komparator: Kinesio taping behandling
To bånd i "I", med ankerstart i korsbenet, på paravertebrale muskler. Ydermere vil der blive påført en strimmel på korrektionspladspunktet for maksimal smerte.
Andet: Kinesio taping behandling
To bånd i "I", med ankerstart i korsbenet, på paravertebrale muskler. Ydermere vil der blive påført en strimmel på korrektionspladspunktet for maksimal smerte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tidsramme: Ved baseline, 10 uger og 15 uger
Dette er et selvrapporteret spørgeskema bestående af 24 punkter, der afspejler begrænsninger i forskellige dagligdagsaktiviteter, der tilskrives lænderygsmerter, herunder gang, bøjning, siddende, liggende, påklædning, søvn, egenomsorg og daglige aktiviteter
Ved baseline, 10 uger og 15 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift form baseline i Visual Analogue Scale
Tidsramme: Ved baseline, 10 uger og 15 uger
En 10-punkts numerisk smerteskala (0: ingen smerte, 10: maksimal smerte) vurderer smertens intensitet.
Ved baseline, 10 uger og 15 uger
Ændring fra baseline i livsstilsindikatorer
Tidsramme: Ved baseline, 10 uger og 15 uger
Estimering af interstitiel væskebiokemi og måling af følgende indikatorer: kropsmasse, hormonelle, autonome nervesystem og oxidativ stress.
Ved baseline, 10 uger og 15 uger
Ændring fra baseline på neural netværksanalyse
Tidsramme: Ved baseline, 10 uger og 15 uger
Analyse af projektionen på rygsøjlen og segmental innervationsprojektion.
Ved baseline, 10 uger og 15 uger
Ændring fra baseline på livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline, 10 uger og 15 uger
SF-36 Sundhedsspørgeskemascore varierer fra 0 til 100 % og indikerer den selvopfattede sundhedsrelaterede livskvalitet.
Ved baseline, 10 uger og 15 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Almeria

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2014

Først opslået (Skøn)

20. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UAL-032

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Myofascial frigivelse af blødt væv

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner