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Myofasziale Entspannung und Kinesio-Taping am autonomen Nervensystem bei Schmerzen im unteren Rückenbereich (I)

4. März 2015 aktualisiert von: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Myofasziale Freisetzung und Kinesiotaping auf Indikatoren für Behinderung, Schmerzen, automatisches Nervensystem und oxidativen Stress bei chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Der Zweck dieser aktuellen randomisierten klinischen Studie besteht darin, die Auswirkungen der myofaszialen Weichteilfreisetzung und des Kinesio-Tapings auf Behinderung, Schmerzen, Lebensqualität, autonomes Nervensystem und Indikatoren für oxidativen Stress bei chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Design: Randomisierte klinische Studie. Ziel: Bestimmung der Auswirkungen der myofaszialen Weichteilfreisetzung und des Kinesio-Tapings auf Schmerzen, Behinderung, Lebensqualität und Indikatoren des autonomen Nervensystems.

Methoden und Maßnahmen: Vierundsechzig Personen werden zufällig einer von zwei Gruppen zugeordnet.

Intervention: Gruppe 1 wird 10 Wochen lang einer Behandlung unterzogen, die ein Protokoll zur Freisetzung myofaszialen Weichgewebes (1/Woche) umfasst, und Gruppe 2 erhält eine Kinesio-Taping-Behandlung (1/Woche).

Hauptzielparameter: Schmerzintensität, Behinderung, Lebensqualität, biochemische Stimulation intertitialer Flüssigkeit, Körpermassenindikatoren, hormonelle Indikatoren, Indikatoren des autonomen Nevussystems und Indikatoren für oxidativen Stress werden in beiden Gruppen zu Studienbeginn, 10 Wochen und 15 Wochen erfasst Wochen nach dem letzten Eingriff. Demografische und klinische Basisvariablen werden zwischen beiden Gruppen mit einem unabhängigen Student-T-Test für kontinuierliche Daten untersucht. Trennen Sie die 2x3-Modell-ANOVA mit der Zeit (Grundlinie, 10 Wochen und 15 Wochen) als Faktor innerhalb der Probanden. Die Gruppe soll die Auswirkungen der Behandlung bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Almería, Spanien, 04120
        • Universidad de Almeria

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Punktzahl ≥ 4 im Roland Morris Disability Questionnaire.
  • Schmerzen im unteren Rücken seit ≥ 3 Monaten.
  • Keine weitere physiotherapeutische Behandlung durchführen.

Ausschlusskriterien:

  • Erkrankung des zentralen oder peripheren Nervensystems.
  • Hatte sich zuvor einer manuellen Therapie unterzogen.
  • Kontraindikation für die manuelle Therapie des unteren Rückens.
  • Eine Geschichte der Wirbelsäulenchirurgie.
  • Behandlung mit Kortikosteroiden in den letzten zwei Wochen.
  • Klinisches Zeichen einer Radikulopathie
  • Vorliegen einer Stenose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Myofasziale Weichteilfreisetzung
  • Protokoll: Myofasziale Entspannung an der thorakolumbalen Faszie, myofasziale Entspannung am Zwerchfell, myofasziale Entspannung in der Psoas-Faszie, indirekte myofasziale Entspannungseinschränkungen im öffentlichen Bereich, myofasziale Entspannung bei lumbosakraler Dekompression, myofasziale Entspannung am Kreuzbein und myofasziale Entspannung an der Lendenfaszie.
  • Die myofasziale Freisetzung unterstützte die paravertebrale Faszie.
Sonstiges: Myofasziale Weichteilfreisetzung
Protokoll: Myofasziale Entspannung an der thorakolumbalen Faszie, myofasziale Entspannung am Zwerchfell, myofasziale Entspannung in der Psoas-Faszie, indirekte myofasziale Entspannungseinschränkungen im öffentlichen Bereich, myofasziale Entspannung bei lumbosakraler Dekompression, myofasziale Entspannung am Kreuzbein und myofasziale Entspannung an der Lendenfaszie.
Aktiver Komparator: Kinesio-Taping-Behandlung
Zwei Bänder in „I“, mit Ankeransatz im Kreuzbein, an paravertebralen Muskeln. Darüber hinaus wird ein Streifen an der Stelle des Korrekturraums angebracht, an der der größte Schmerz auftritt.
Sonstiges: Kinesio-Taping-Behandlung
Zwei Bänder in „I“, mit Ankeransatz im Kreuzbein, an paravertebralen Muskeln. Darüber hinaus wird ein Streifen an der Stelle des Korrekturraums angebracht, an der der größte Schmerz auftritt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn 10 Wochen und 15 Wochen
Hierbei handelt es sich um einen selbstberichteten Fragebogen, der aus 24 Elementen besteht und Einschränkungen bei verschiedenen Aktivitäten des täglichen Lebens widerspiegelt, die auf Schmerzen im unteren Rückenbereich zurückzuführen sind, darunter Gehen, Bücken, Sitzen, Liegen, Anziehen, Schlafen, Selbstpflege und tägliche Aktivitäten
Zu Studienbeginn 10 Wochen und 15 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ändern Sie die Formgrundlinie in der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Zu Studienbeginn 10 Wochen und 15 Wochen
Eine numerische Schmerzskala mit 10 Punkten (0: kein Schmerz, 10: maximaler Schmerz) bewertet die Intensität des Schmerzes.
Zu Studienbeginn 10 Wochen und 15 Wochen
Änderung der Lebensstilindikatoren gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Zu Studienbeginn 10 Wochen und 15 Wochen
Schätzung der interstitiellen Flüssigkeitsbiochemie und Messung der folgenden Indikatoren: Körpermasse, Hormone, autonomes Nervensystem und oxidativer Stress.
Zu Studienbeginn 10 Wochen und 15 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert der neuronalen Netzwerkanalyse
Zeitfenster: Zu Studienbeginn 10 Wochen und 15 Wochen
Analyse der Projektion auf die Wirbelsäule und segmentale Innervationsprojektion.
Zu Studienbeginn 10 Wochen und 15 Wochen
Änderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Zu Studienbeginn 10 Wochen und 15 Wochen
Die Ergebnisse des SF-36-Gesundheitsfragebogens reichen von 0 bis 100 % und geben die selbst wahrgenommene gesundheitsbezogene Lebensqualität an.
Zu Studienbeginn 10 Wochen und 15 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad de Almeria

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UAL-032

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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