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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02067494
요통에서 자율신경계에 대한 근막 이완과 키네시오 테이핑 (I)
2015년 3월 4일 업데이트: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria
만성 요통에서 장애, 통증, 자율 신경계 및 산화 스트레스 지표에 대한 근막 이완 및 키네시오테이핑: 무작위 대조 임상 시험
이 현재 무작위 임상 시험의 목적은 만성 요통에서 장애, 통증, 삶의 질, 자율 신경계 및 산화 스트레스 지표에 대한 근막 연조직 이완 및 키네시오 테이핑의 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
설계: 무작위 임상 시험. 목적: 통증, 장애, 삶의 질 및 자율 신경계 지표에 대한 근막 연조직 이완 및 키네시오 테이핑의 효과를 결정합니다.
방법 및 조치: 64명의 개인이 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다.
중재: 10주 동안 그룹 1은 근막 연조직 해제 프로토콜을 포함하는 치료(1주/주)를 받고 그룹 2는 키네시오 테이핑 치료(1주/주)를 받게 됩니다.
주요 결과 측정: 통증 강도, 장애, 삶의 질, 생화학적 자극 간질액, 체질량 지표, 호르몬 지표, 자율 신경계 지표 및 산화 스트레스 지표는 기준선, 10주 및 15주에 두 그룹에서 수집됩니다. 마지막 개입 후 몇 주. 기준선 인구통계학적 및 임상적 변수는 연속 데이터에 대한 독립적인 스튜던트 t-검정으로 두 그룹 간에 검사됩니다. 개체 내 요인으로 시간(기준선, 10주 및 15주)을 포함하는 별도의 2x3 모델 ANOVA, 그룹은 치료 효과를 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Almería, 스페인, 04120
- Universidad de Almeria
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Roland Morris 장애 설문지에서 4점 이상을 획득하십시오.
- 3개월 이상 요통.
- 다른 물리치료를 받지 않습니다.
제외 기준:
- 중추 또는 말초 신경계의 질병.
- 이전에 수동 치료를 받은 적이 있습니다.
- 허리 수동 요법에 대한 금기.
- 척추 수술의 역사.
- 지난 2주 동안 코르티코스테로이드 치료.
- 신경근병증의 임상 징후
- 협착의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 근막 연조직 방출
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프로토콜: 흉요추 근막의 근막 이완, 횡경막의 근막 이완, 요근 근막의 근막 이완, 공공 장소에서의 간접 근막 이완 제한, 요천추 감압 시 근막 이완, 천골의 근막 이완, 요추 근막의 근막 이완.
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활성 비교기: 키네시오 테이핑 시술
"I"에 2개의 밴드가 있고 천골, 척추주위 근육에 앵커가 시작됩니다.
또한 최대 통증 교정 공간 지점에 스트립을 적용합니다.
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"I"에 2개의 밴드가 있고 천골, 척추주위 근육에 앵커가 시작됩니다.
또한 최대 통증 교정 공간 지점에 스트립을 적용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Roland Morris Disability Questionnaire(RMDQ)의 기준선에서 변경
기간: 기준선에서 10주 및 15주
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걷기, 구부리기, 앉기, 눕기, 옷입기, 자기, 자기관리, 일상활동 등 요통으로 인한 일상생활의 여러 가지 활동의 제한을 반영한 24개 문항으로 구성된 자기보고식 설문지이다.
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기준선에서 10주 및 15주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Visual Analogue Scale에서 양식 기준선 변경
기간: 기준선에서 10주 및 15주
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10점 수치 통증 척도(0: 통증 없음, 10: 최대 통증)는 통증의 강도를 평가합니다.
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기준선에서 10주 및 15주
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라이프스타일 지표의 기준선에서 변경
기간: 기준선에서 10주 및 15주
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간질액 생화학을 추정하고 다음 지표를 측정합니다: 체질량, 호르몬, 자율 신경계 및 산화 스트레스.
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기준선에서 10주 및 15주
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신경망 분석 기준선에서 변경
기간: 기준선에서 10주 및 15주
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척추 및 분절 신경 분포 투영에 대한 투영 분석.
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기준선에서 10주 및 15주
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삶의 질 기준선에서 변경
기간: 기준선에서 10주 및 15주
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SF-36 건강 설문지 점수 범위는 0~100%이며 스스로 인식하는 건강 관련 삶의 질을 나타냅니다.
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기준선에서 10주 및 15주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Alvarez-Alvarez S, Jose FG, Rodriguez-Fernandez AL, Gueita-Rodriguez J, Waller BJ. Effects of Kinesio(R) Tape in low back muscle fatigue: randomized, controlled, doubled-blinded clinical trial on healthy subjects. J Back Musculoskelet Rehabil. 2014;27(2):203-12. doi: 10.3233/BMR-130437.
- Biely SA, Silfies SP, Smith SS, Hicks GE. Clinical observation of standing trunk movements: what do the aberrant movement patterns tell us? J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Apr;44(4):262-72. doi: 10.2519/jospt.2014.4988. Epub 2014 Jan 22.
- Castro-Sanchez AM, Lara-Palomo IC, Mataran-Penarrocha GA, Fernandez-Sanchez M, Sanchez-Labraca N, Arroyo-Morales M. Kinesio Taping reduces disability and pain slightly in chronic non-specific low back pain: a randomised trial. J Physiother. 2012;58(2):89-95. doi: 10.1016/S1836-9553(12)70088-7. Erratum In: J Physiother. 2012;58(3):143.
- Nijs J, Meeus M, Cagnie B, Roussel NA, Dolphens M, Van Oosterwijck J, Danneels L. A modern neuroscience approach to chronic spinal pain: combining pain neuroscience education with cognition-targeted motor control training. Phys Ther. 2014 May;94(5):730-8. doi: 10.2522/ptj.20130258. Epub 2014 Jan 30.
- Taylor JB, Goode AP, George SZ, Cook CE. Incidence and risk factors for first-time incident low back pain: a systematic review and meta-analysis. Spine J. 2014 Oct 1;14(10):2299-319. doi: 10.1016/j.spinee.2014.01.026. Epub 2014 Jan 23.
- Adorno ML, Brasil-Neto JP. Assessment of the quality of life through the SF-36 questionnaire in patients with chronic nonspecific low back pain. Acta Ortop Bras. 2013 Jul;21(4):202-7. doi: 10.1590/S1413-78522013000400004.
- Kramer CD, Koch WH, Fritz JM. Development and outcomes of a program to translate the evidence for spinal manipulation into physical therapy practice. J Man Manip Ther. 2013 Nov;21(4):177-86. doi: 10.1179/2042618613Y.0000000036.
- Bae SH, Lee JH, Oh KA, Kim KY. The effects of kinesio taping on potential in chronic low back pain patients anticipatory postural control and cerebral cortex. J Phys Ther Sci. 2013 Nov;25(11):1367-71. doi: 10.1589/jpts.25.1367. Epub 2013 Dec 11.
- Added MA, Costa LO, Fukuda TY, de Freitas DG, Salomao EC, Monteiro RL, Costa Lda C. Efficacy of adding the Kinesio Taping method to guideline-endorsed conventional physiotherapy in patients with chronic nonspecific low back pain: a randomised controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Oct 24;14:301. doi: 10.1186/1471-2474-14-301.
- Lee JH, Yoo WG. Application of posterior pelvic tilt taping for the treatment of chronic low back pain with sacroiliac joint dysfunction and increased sacral horizontal angle. Phys Ther Sport. 2012 Nov;13(4):279-85. doi: 10.1016/j.ptsp.2011.10.003. Epub 2011 Dec 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 18일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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