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Libération myofasciale et Kinesio Taping sur le système nerveux autonome dans la lombalgie (I)

4 mars 2015 mis à jour par: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Libération myofasciale et kinésiotaping sur l'incapacité, la douleur, le système nerveux autonome et les indicateurs de stress oxydatif dans la lombalgie chronique : un essai clinique contrôlé randomisé

Le but de cet essai clinique randomisé en cours est de déterminer les effets de la libération des tissus mous myofasciaux et du kinesio taping sur l'invalidité, la douleur, la qualité de vie, le système nerveux autonome et les indicateurs de stress oxydatif dans la lombalgie chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Conception : essai clinique randomisé. Objectif : déterminer les effets de la libération des tissus mous myofasciaux et du kinesio taping sur la douleur, l'invalidité, la qualité de vie et les indicateurs du système nerveux autonome.

Méthodes et mesures : soixante-quatre personnes seront assignées au hasard à l'un des deux groupes.

Intervention : Pendant 10 semaines, le groupe 1 suivra un traitement comprenant un protocole de relâchement myofascial des tissus mous (1/semaine) et le groupe 2 recevra un traitement de kinesio taping (1/semaine).

Principaux critères de jugement : l'intensité de la douleur, l'invalidité, la qualité de vie, la stimulation biochimique du liquide intertitiel, les indicateurs de masse corporelle, les indicateurs hormonaux, les indicateurs du système nerveux autonome et les indicateurs de stress oxydatif seront recueillis dans les deux groupes au départ, 10 semaines et 15 semaines. semaines après la dernière intervention. Les variables démographiques et cliniques de base seront examinées entre les deux groupes avec un test t de Student indépendant pour les données continues. Modèle ANOVA 2x3 séparé avec le temps (ligne de base, 10 semaines et 15 semaines) comme facteur intra-sujets, le groupe déterminera les effets du traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Almería, Espagne, 04120
        • Universidad de Almeria

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Score ≥ 4 au questionnaire Roland Morris sur le handicap.
  • Lombalgie depuis ≥ 3 mois.
  • Ne pas subir un autre traitement de physiothérapie.

Critère d'exclusion:

  • Maladie du système nerveux central ou périphérique.
  • Ayant déjà suivi une thérapie manuelle.
  • Contre-indication à la thérapie manuelle du bas du dos.
  • Une histoire de la chirurgie de la colonne vertébrale.
  • Traitement par corticoïdes au cours des deux dernières semaines.
  • Signe clinique de radiculopathie
  • Présence de sténose

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Libération des tissus mous myofasciaux
  • Protocole : Libération myofasciale sur le fascia thoraco-lombaire, Libération myofasciale sur le diaphragme, Libération myofasciale dans le fascia psoas, Restrictions de libération myofasciale indirecte dans l'espace public, Libération myofasciale dans la décompression lombo-sacrée, Libération myofasciale sur le sacrum et Libération myofasciale sur le fascia lombaire.
  • La libération myofasciale a aidé le fascia paravertébral.
Autre: Libération des tissus mous myofasciaux
Protocole : Libération myofasciale sur le fascia thoraco-lombaire, Libération myofasciale sur le diaphragme, Libération myofasciale dans le fascia psoas, Restrictions de libération myofasciale indirecte dans l'espace public, Libération myofasciale dans la décompression lombo-sacrée, Libération myofasciale sur le sacrum et Libération myofasciale sur le fascia lombaire.
Comparateur actif: Traitement Kinesio taping
Deux bandes en "I", avec ancrage au sacrum, sur les muscles paravertébraux. De plus une bandelette sera appliquée sur l'espace de correction point de douleur maximale.
Autre: Traitement Kinesio taping
Deux bandes en "I", avec ancrage au sacrum, sur les muscles paravertébraux. De plus une bandelette sera appliquée sur l'espace de correction point de douleur maximale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ dans le Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Délai: Au départ, 10 semaines et 15 semaines
Il s'agit d'un questionnaire autodéclaré composé de 24 éléments reflétant les limitations dans différentes activités de la vie quotidienne attribuées à la lombalgie, notamment marcher, se pencher, s'asseoir, s'allonger, s'habiller, dormir, les soins personnels et les activités quotidiennes.
Au départ, 10 semaines et 15 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifier la ligne de base du formulaire dans l'échelle visuelle analogique
Délai: Au départ, 10 semaines et 15 semaines
Une échelle numérique de la douleur en 10 points (0 : pas de douleur, 10 : douleur maximale) évalue l'intensité de la douleur.
Au départ, 10 semaines et 15 semaines
Changement par rapport au niveau de référence dans les indicateurs de style de vie
Délai: Au départ, 10 semaines et 15 semaines
Estimation de la biochimie du liquide interstitiel et mesure des indicateurs suivants : masse corporelle, hormonal, système nerveux autonome et stress oxydatif.
Au départ, 10 semaines et 15 semaines
Changement par rapport à la ligne de base sur l'analyse du réseau de neurones
Délai: Au départ, 10 semaines et 15 semaines
Analyse de la projection sur la colonne vertébrale et projection segmentaire de l'innervation.
Au départ, 10 semaines et 15 semaines
Changement par rapport au niveau de référence sur la qualité de vie
Délai: Au départ, 10 semaines et 15 semaines
Les scores du questionnaire de santé SF-36 vont de 0 à 100 % et indiquent la qualité de vie liée à la santé autoévaluée.
Au départ, 10 semaines et 15 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad de Almeria

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2014

Première publication (Estimation)

20 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UAL-032

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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