- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02067494
Myofascial release och kinesiotejpning på det autonoma nervsystemet vid ländryggssmärta (I)
Myofascial frisättning och kinesiotaping på funktionshinder, smärta, automiska nervsystemet och oxidativ stressindikatorer vid kronisk ländryggssmärta: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Design: Randomized Clinical Trial. Mål: att bestämma effekterna av myofascial mjukvävnadsfrisättning och kinesiotejpning på smärta, funktionsnedsättning, livskvalitet och autonoma nervsystemindikatorer.
Metoder och åtgärder: sextiofyra individer kommer att slumpmässigt tilldelas en av två grupper.
Intervention: Under 10 veckor kommer grupp 1 att genomgå behandling som omfattar ett myofascialt protokoll för frisättning av mjukvävnad (1/vecka) och grupp 2 kommer att få en kinesiotejpningsbehandling (1/vecka).
Huvudresultatmått: Smärtans intensitet, funktionsnedsättning, livskvalitet, biokemisk stimulering intertitiell vätska, kroppsmassaindikatorer, hormonella indikatorer, indikatorer på autonoma nervsystemet och indikatorer på oxidativ stress kommer att samlas in i båda grupperna vid baslinjen, 10 veckor och 15 veckor efter den senaste insatsen. Demografiska och kliniska baslinjevariabler kommer att undersökas mellan båda grupperna med ett oberoende Student t-test för kontinuerlig data. Separat 2x3-modell ANOVA med tid (baslinje, 10 veckor och 15 veckor) som inom-subjektsfaktor, grupp kommer att bestämma effekten av behandlingen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Almería, Spanien, 04120
- Universidad de Almería
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Poäng ≥ 4 på Roland Morris Disability Questionnaire.
- Smärta i ländryggen i ≥ 3 månader.
- Att inte genomgå en annan fysioterapibehandling.
Exklusions kriterier:
- Sjukdom i det centrala eller perifera nervsystemet.
- Har tidigare genomgått manuell terapi.
- Kontraindikation för manuell behandling av ländryggen.
- En historia av ryggradskirurgi.
- Behandling med kortikosteroid under de senaste två veckorna.
- Kliniska tecken på radikulopati
- Förekomst av stenos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Myofascial mjukvävnadsfrisättning
|
Protokoll: Myofascial frisättning på thoracolumbar fascia, Myofascial frisättning på diafragma, Myofascial frisättning i psoas fascia, Indirekt Myofascial frisättningsrestriktioner i det offentliga området, Myofascial frisättning i lumbo-sakral dekompression, Myofascial frisättning på sacrum och Myofascial frisättning på lumbal fascia.
|
Aktiv komparator: Kinesio tejpbehandling
Två band i "I", med ankarstart i korsbenet, på paravertebrala muskler.
Dessutom kommer en remsa att appliceras på korrigeringsutrymme punkt för maximal smärta.
|
Två band i "I", med ankarstart i korsbenet, på paravertebrala muskler.
Dessutom kommer en remsa att appliceras på korrigeringsutrymme punkt för maximal smärta.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring från baslinjen i Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tidsram: Vid baslinjen, 10 veckor och 15 veckor
|
Detta är ett självrapporterat frågeformulär som består av 24 artiklar som återspeglar begränsningar i olika aktiviteter i det dagliga livet som tillskrivs ländryggssmärta, inklusive att gå, böja sig, sitta, ligga ner, klä på sig, sova, egenvård och dagliga aktiviteter
|
Vid baslinjen, 10 veckor och 15 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändra formulärets baslinje i Visual Analogue Scale
Tidsram: Vid baslinjen, 10 veckor och 15 veckor
|
En 10-punkts numerisk smärtskala (0: ingen smärta, 10: maximal smärta) bedömer smärtintensiteten.
|
Vid baslinjen, 10 veckor och 15 veckor
|
Ändring från baslinjen i livsstilsindikatorer
Tidsram: Vid baslinjen, 10 veckor och 15 veckor
|
Uppskattning av interstitiell vätskebiokemi och mäta följande indikatorer: kroppsmassa, hormonell, autonoma nervsystemet och oxidativ stress.
|
Vid baslinjen, 10 veckor och 15 veckor
|
Ändring från baslinjen på Neural Network Analysis
Tidsram: Vid baslinjen, 10 veckor och 15 veckor
|
Analys av projektionen på ryggraden och segmentell innervationsprojektion.
|
Vid baslinjen, 10 veckor och 15 veckor
|
Förändring från baslinjen på livskvalitet
Tidsram: Vid baslinjen, 10 veckor och 15 veckor
|
SF-36 Hälsoenkätpoäng varierar från 0 till 100 % och indikerar den självupplevda hälsorelaterade livskvaliteten.
|
Vid baslinjen, 10 veckor och 15 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Alvarez-Alvarez S, Jose FG, Rodriguez-Fernandez AL, Gueita-Rodriguez J, Waller BJ. Effects of Kinesio(R) Tape in low back muscle fatigue: randomized, controlled, doubled-blinded clinical trial on healthy subjects. J Back Musculoskelet Rehabil. 2014;27(2):203-12. doi: 10.3233/BMR-130437.
- Biely SA, Silfies SP, Smith SS, Hicks GE. Clinical observation of standing trunk movements: what do the aberrant movement patterns tell us? J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Apr;44(4):262-72. doi: 10.2519/jospt.2014.4988. Epub 2014 Jan 22.
- Castro-Sanchez AM, Lara-Palomo IC, Mataran-Penarrocha GA, Fernandez-Sanchez M, Sanchez-Labraca N, Arroyo-Morales M. Kinesio Taping reduces disability and pain slightly in chronic non-specific low back pain: a randomised trial. J Physiother. 2012;58(2):89-95. doi: 10.1016/S1836-9553(12)70088-7. Erratum In: J Physiother. 2012;58(3):143.
- Nijs J, Meeus M, Cagnie B, Roussel NA, Dolphens M, Van Oosterwijck J, Danneels L. A modern neuroscience approach to chronic spinal pain: combining pain neuroscience education with cognition-targeted motor control training. Phys Ther. 2014 May;94(5):730-8. doi: 10.2522/ptj.20130258. Epub 2014 Jan 30.
- Taylor JB, Goode AP, George SZ, Cook CE. Incidence and risk factors for first-time incident low back pain: a systematic review and meta-analysis. Spine J. 2014 Oct 1;14(10):2299-319. doi: 10.1016/j.spinee.2014.01.026. Epub 2014 Jan 23.
- Adorno ML, Brasil-Neto JP. Assessment of the quality of life through the SF-36 questionnaire in patients with chronic nonspecific low back pain. Acta Ortop Bras. 2013 Jul;21(4):202-7. doi: 10.1590/S1413-78522013000400004.
- Kramer CD, Koch WH, Fritz JM. Development and outcomes of a program to translate the evidence for spinal manipulation into physical therapy practice. J Man Manip Ther. 2013 Nov;21(4):177-86. doi: 10.1179/2042618613Y.0000000036.
- Bae SH, Lee JH, Oh KA, Kim KY. The effects of kinesio taping on potential in chronic low back pain patients anticipatory postural control and cerebral cortex. J Phys Ther Sci. 2013 Nov;25(11):1367-71. doi: 10.1589/jpts.25.1367. Epub 2013 Dec 11.
- Added MA, Costa LO, Fukuda TY, de Freitas DG, Salomao EC, Monteiro RL, Costa Lda C. Efficacy of adding the Kinesio Taping method to guideline-endorsed conventional physiotherapy in patients with chronic nonspecific low back pain: a randomised controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Oct 24;14:301. doi: 10.1186/1471-2474-14-301.
- Lee JH, Yoo WG. Application of posterior pelvic tilt taping for the treatment of chronic low back pain with sacroiliac joint dysfunction and increased sacral horizontal angle. Phys Ther Sport. 2012 Nov;13(4):279-85. doi: 10.1016/j.ptsp.2011.10.003. Epub 2011 Dec 8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UAL-032
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ländryggssmärta
-
Bozok UniversityAvslutad
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOkändmHälsa | Återintagande | Teach-back kommunikationPakistan
-
University Hospital, GrenobleRekryteringIBD-patienter, Originator Treatment, Biosimilar, Switch BackFrankrike
-
Rush University Medical CenterAvslutadPatientutbildning | Teach-back kommunikation | Efter besöksinstruktioner | PatientförståelseFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, inte rekryterandeSimulering av fysisk sjukdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationFörenta staterna
-
Marmara UniversityAktiv, inte rekryterandeTeach-back kommunikationKalkon
-
University of ValenciaAvslutad
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, inte rekryterandeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AvslutadHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... och andra samarbetspartnersAvslutadAterosklerotisk kardiovaskulär risk | Low-density-lipoprotein (LDL) KolesterolJordanien
Kliniska prövningar på Myofascial mjukvävnadsfrisättning
-
University of ManitobaCentennial CollegeAvslutad