Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Rilascio miofasciale e Kinesio Taping sul sistema nervoso autonomo nella lombalgia (I)

4 marzo 2015 aggiornato da: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Rilascio miofasciale e Kinesiotaping su disabilità, dolore, sistema nervoso autonomo e indicatori di stress ossidativo nella lombalgia cronica: uno studio clinico controllato randomizzato

Lo scopo di questo attuale studio clinico randomizzato è determinare gli effetti del rilascio dei tessuti molli miofasciali e del kinesiotaping su disabilità, dolore, qualità della vita, sistema nervoso autonomo e indicatori di stress ossidativo nella lombalgia cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Design: studio clinico randomizzato. Obiettivo: determinare gli effetti del rilascio dei tessuti molli miofasciali e del kinesio taping su dolore, disabilità, qualità della vita e indicatori del sistema nervoso autonomo.

Metodi e misure: sessantaquattro individui saranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi.

Intervento: per 10 settimane, il gruppo 1 sarà sottoposto a un trattamento comprendente un protocollo di rilascio dei tessuti molli miofasciali (1/settimana) e il gruppo 2 riceverà un trattamento di kinesio taping (1/settimana).

Principali misure di esito: intensità del dolore, disabilità, qualità della vita, fluido intertiziale della stima biochimica, indicatori di massa corporea, indicatori ormonali, indicatori del sistema nervoso autonomo e indicatori dello stress ossidativo saranno raccolti in entrambi i gruppi al basale, 10 settimane e 15 settimane dall'ultimo intervento. Le variabili demografiche e cliniche di base saranno esaminate tra entrambi i gruppi con un test t di Student indipendente per dati continui. Separare il modello ANOVA 2x3 con il tempo (basale, 10 settimane e 15 settimane) come fattore all'interno dei soggetti, il gruppo determinerà gli effetti del trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Almería, Spagna, 04120
        • Universidad de Almeria

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Punteggio ≥ 4 al Roland Morris Disability Questionnaire.
  • Lombalgia da ≥ 3 mesi.
  • Non subire un altro trattamento di terapia fisica.

Criteri di esclusione:

  • Malattia del sistema nervoso centrale o periferico.
  • Avendo precedentemente subito la terapia manuale.
  • Controindicazione alla terapia manuale lombare.
  • Una storia di chirurgia spinale.
  • Trattamento con corticosteroidi nelle ultime due settimane.
  • Segno clinico di radicolopatia
  • Presenza di stenosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Rilascio dei tessuti molli miofasciali
  • Protocollo: Rilascio miofasciale sulla fascia toracolombare, Rilascio miofasciale sul diaframma, Rilascio miofasciale nella fascia psoas, Restrizioni al rilascio miofasciale indiretto nell'area pubblica, Rilascio miofasciale nella decompressione lombo-sacrale, Rilascio miofasciale sul sacro e Rilascio miofasciale sulla fascia lombare.
  • Il rilascio miofasciale ha assistito la fascia paravertebrale.
Altro: Rilascio dei tessuti molli miofasciali
Protocollo: Rilascio miofasciale sulla fascia toracolombare, Rilascio miofasciale sul diaframma, Rilascio miofasciale nella fascia psoas, Restrizioni al rilascio miofasciale indiretto nell'area pubblica, Rilascio miofasciale nella decompressione lombo-sacrale, Rilascio miofasciale sul sacro e Rilascio miofasciale sulla fascia lombare.
Comparatore attivo: Trattamento Kinesio taping
Due bande in "I", con attacco ad ancora nel sacro, sui muscoli paravertebrali. Inoltre verrà applicata una striscia nello spazio di correzione nel punto di massimo dolore.
Altro: Trattamento Kinesio taping
Due bande in "I", con attacco ad ancora nel sacro, sui muscoli paravertebrali. Inoltre verrà applicata una striscia nello spazio di correzione nel punto di massimo dolore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nel Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Lasso di tempo: Al basale, 10 settimane e 15 settimane
Si tratta di un questionario auto-riportato composto da 24 item che riflettono le limitazioni nelle diverse attività della vita quotidiana attribuite alla lombalgia, tra cui camminare, chinarsi, sedersi, sdraiarsi, vestirsi, dormire, prendersi cura di sé e attività quotidiane
Al basale, 10 settimane e 15 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica la linea di base del modulo in Visual Analogue Scale
Lasso di tempo: Al basale, 10 settimane e 15 settimane
Una scala numerica del dolore a 10 punti (0: nessun dolore, 10: dolore massimo) valuta l'intensità del dolore.
Al basale, 10 settimane e 15 settimane
Variazione rispetto al basale negli indicatori dello stile di vita
Lasso di tempo: Al basale, 10 settimane e 15 settimane
Stima della biochimica del fluido interstiziale e misurazione dei seguenti indicatori: massa corporea, ormonale, sistema nervoso autonomo e stress ossidativo.
Al basale, 10 settimane e 15 settimane
Modifica dalla linea di base sull'analisi della rete neurale
Lasso di tempo: Al basale, 10 settimane e 15 settimane
Analisi della proiezione sul rachide e proiezione dell'innervazione segmentale.
Al basale, 10 settimane e 15 settimane
Variazione rispetto al basale sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Al basale, 10 settimane e 15 settimane
I punteggi del questionario sulla salute SF-36 vanno da 0 a 100% e indicano la qualità della vita correlata alla salute percepita.
Al basale, 10 settimane e 15 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Almeria

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

20 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UAL-032

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lombalgia

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mongolia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi