- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02067494
Myofascial Release ja Kinesioteippaus autonomiseen hermostoon alaselkäkivuissa (I)
Myofaskiaalinen vapautuminen ja kinesioteippaus vamman, kivun, automaattisen hermoston ja oksidatiivisen stressin indikaattoreihin kroonisessa alaselkäkivussa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelu: Randomized Clinical Trial. Tavoite: Selvittää myofaskiaalisen pehmytkudoksen vapautumisen ja kinesioteippauksen vaikutukset kipuun, vammaisuuteen, elämänlaatuun ja autonomisen hermoston indikaattoreihin.
Menetelmät ja toimenpiteet: kuusikymmentäneljä henkilöä jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä.
Interventio: Ryhmä 1 saa 10 viikon ajan myofaskiaalisen pehmytkudoksen vapautumisprotokollan sisältävän hoidon (1/viikko) ja ryhmä 2 saa kinesioteippaushoidon (1/viikko).
Tärkeimmät tulosmittaukset: Kivun voimakkuus, vammaisuus, elämänlaatu, biokemiallinen stimaatio intertitiaalinen neste, kehon massaindikaattorit, hormonaaliset indikaattorit, autonomisen hermoston indikaattorit ja oksidatiivisen stressin indikaattorit kerätään molemmista ryhmistä lähtötilanteessa, 10 viikon ja 15 viikon kohdalla. viikkoa viimeisen toimenpiteen jälkeen. Perustason demografisia ja kliinisiä muuttujia tutkitaan molempien ryhmien välillä riippumattomalla Studentin t-testillä jatkuvan tiedon saamiseksi. Erillinen 2x3-mallin ANOVA, jossa on aika (perustaso, 10 viikkoa ja 15 viikkoa) koehenkilöiden sisäisenä tekijänä, ryhmä määrittää hoidon vaikutukset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Almería, Espanja, 04120
- Universidad de Almeria
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pisteet ≥ 4 Roland Morris Disability Questionnaire -kyselyssä.
- Alaselkäkipu ≥ 3 kuukautta.
- Ei saa muuta fysioterapiahoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Keskus- tai ääreishermoston sairaus.
- Hän on aiemmin käynyt manuaalisessa terapiassa.
- Vasta-aihe alaselän manuaaliselle terapialle.
- Selkäleikkauksen historia.
- Kortikosteroidihoito viimeisen kahden viikon aikana.
- Radikulopatian kliininen merkki
- Ahtauman esiintyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Myofascial pehmytkudoksen vapautuminen
|
Protokolla: Myofaskiaalinen vapautuminen thoracolumbal faskiassa, myofaskiaalinen vapautuminen palleassa, myofaskiaalinen vapautuminen psoas fasciassa, epäsuora myofaskiaalinen vapautumisrajoitus julkisella alueella, myofaskiaalinen vapautuminen lumbo-sakraalisessa dekompressiossa, myofaskiaalinen vapautuminen ristiluussa ja myofaskiaalinen vapautuminen lannefaskiassa.
|
|
Active Comparator: Kinesioteippaushoito
Kaksi nauhaa "I":ssä, ankkuri alkaa ristiluussa, paravertebraalisissa lihaksissa.
Lisäksi nauha kiinnitetään maksimikivun korjaustilan kohtaan.
|
Kaksi nauhaa "I":ssä, ankkuri alkaa ristiluussa, paravertebraalisissa lihaksissa.
Lisäksi nauha kiinnitetään maksimikivun korjaustilan kohtaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Roland Morris Disability Questionnairessa (RMDQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 10 viikkoa ja 15 viikkoa
|
Tämä on itseraportoitu kyselylomake, joka koostuu 24 kohdasta, jotka kuvastavat alaselkäkivuista johtuvia rajoituksia jokapäiväisessä elämässä, mukaan lukien kävely, kumartuminen, istuminen, makuulla, pukeutuminen, nukkuminen, itsehoito ja päivittäiset toimet.
|
Lähtötilanteessa 10 viikkoa ja 15 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta lomakkeen perusviivaa Visual Analogue Scale -asteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 10 viikkoa ja 15 viikkoa
|
10-pisteinen numeerinen kipuasteikko (0: ei kipua, 10: maksimikipu) arvioi kivun voimakkuuden.
|
Lähtötilanteessa 10 viikkoa ja 15 viikkoa
|
|
Muutos perustasosta elämäntapaindikaattoreissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 10 viikkoa ja 15 viikkoa
|
Arvio interstitiaalinesteen biokemiasta ja mittaa seuraavat indikaattorit: kehon massa, hormonaalinen, autonominen hermosto ja oksidatiivinen stressi.
|
Lähtötilanteessa 10 viikkoa ja 15 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta neuroverkkoanalyysissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 10 viikkoa ja 15 viikkoa
|
Selkärangan projektion ja segmentaalisen hermotuksen analyysi.
|
Lähtötilanteessa 10 viikkoa ja 15 viikkoa
|
|
Muutos elämänlaadun lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 10 viikkoa ja 15 viikkoa
|
SF-36 Terveyskyselyn pisteet vaihtelevat 0 - 100 % ja osoittavat itse kokeman terveyteen liittyvän elämänlaadun.
|
Lähtötilanteessa 10 viikkoa ja 15 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Alvarez-Alvarez S, Jose FG, Rodriguez-Fernandez AL, Gueita-Rodriguez J, Waller BJ. Effects of Kinesio(R) Tape in low back muscle fatigue: randomized, controlled, doubled-blinded clinical trial on healthy subjects. J Back Musculoskelet Rehabil. 2014;27(2):203-12. doi: 10.3233/BMR-130437.
- Biely SA, Silfies SP, Smith SS, Hicks GE. Clinical observation of standing trunk movements: what do the aberrant movement patterns tell us? J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Apr;44(4):262-72. doi: 10.2519/jospt.2014.4988. Epub 2014 Jan 22.
- Castro-Sanchez AM, Lara-Palomo IC, Mataran-Penarrocha GA, Fernandez-Sanchez M, Sanchez-Labraca N, Arroyo-Morales M. Kinesio Taping reduces disability and pain slightly in chronic non-specific low back pain: a randomised trial. J Physiother. 2012;58(2):89-95. doi: 10.1016/S1836-9553(12)70088-7. Erratum In: J Physiother. 2012;58(3):143.
- Nijs J, Meeus M, Cagnie B, Roussel NA, Dolphens M, Van Oosterwijck J, Danneels L. A modern neuroscience approach to chronic spinal pain: combining pain neuroscience education with cognition-targeted motor control training. Phys Ther. 2014 May;94(5):730-8. doi: 10.2522/ptj.20130258. Epub 2014 Jan 30.
- Taylor JB, Goode AP, George SZ, Cook CE. Incidence and risk factors for first-time incident low back pain: a systematic review and meta-analysis. Spine J. 2014 Oct 1;14(10):2299-319. doi: 10.1016/j.spinee.2014.01.026. Epub 2014 Jan 23.
- Adorno ML, Brasil-Neto JP. Assessment of the quality of life through the SF-36 questionnaire in patients with chronic nonspecific low back pain. Acta Ortop Bras. 2013 Jul;21(4):202-7. doi: 10.1590/S1413-78522013000400004.
- Kramer CD, Koch WH, Fritz JM. Development and outcomes of a program to translate the evidence for spinal manipulation into physical therapy practice. J Man Manip Ther. 2013 Nov;21(4):177-86. doi: 10.1179/2042618613Y.0000000036.
- Bae SH, Lee JH, Oh KA, Kim KY. The effects of kinesio taping on potential in chronic low back pain patients anticipatory postural control and cerebral cortex. J Phys Ther Sci. 2013 Nov;25(11):1367-71. doi: 10.1589/jpts.25.1367. Epub 2013 Dec 11.
- Added MA, Costa LO, Fukuda TY, de Freitas DG, Salomao EC, Monteiro RL, Costa Lda C. Efficacy of adding the Kinesio Taping method to guideline-endorsed conventional physiotherapy in patients with chronic nonspecific low back pain: a randomised controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Oct 24;14:301. doi: 10.1186/1471-2474-14-301.
- Lee JH, Yoo WG. Application of posterior pelvic tilt taping for the treatment of chronic low back pain with sacroiliac joint dysfunction and increased sacral horizontal angle. Phys Ther Sport. 2012 Nov;13(4):279-85. doi: 10.1016/j.ptsp.2011.10.003. Epub 2011 Dec 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UAL-032
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityValmisTeach-Back-viestintäTurkki (Türkiye)
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKolonoskopia | Paksusuolen puhdistus | Low Reside -ruokavalioTaiwan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani