- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02067494
Миофасциальный релиз и кинезиотейпирование вегетативной нервной системы при болях в пояснице (I)
Миофасциальный релиз и кинезиотейпирование при инвалидности, боли, вегетативной нервной системе и показателях окислительного стресса при хронической боли в пояснице: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн: рандомизированное клиническое исследование. Цель: определить влияние миофасциального релиза мягких тканей и кинезиотейпирования на боль, инвалидность, качество жизни и показатели вегетативной нервной системы.
Методы и меры: шестьдесят четыре человека будут случайным образом распределены в одну из двух групп.
Вмешательство: в течение 10 недель группа 1 будет проходить лечение, включающее протокол миофасциального высвобождения мягких тканей (1 раз в неделю), а группа 2 будет получать лечение кинезиотейпированием (1 раз в неделю).
Основные показатели исхода: Интенсивность боли, инвалидность, качество жизни, биохимическая стимуляция интерстициальной жидкости, показатели массы тела, гормональные показатели, показатели вегетативной нервной системы и показатели оксидативного стресса будут собираться в обеих группах на исходном уровне, через 10 и 15 недель. недель после последнего вмешательства. Исходные демографические и клинические переменные будут проверены между обеими группами с помощью независимого t-критерия Стьюдента для непрерывных данных. Отдельная модель ANOVA 2x3 со временем (исходный уровень, 10 недель и 15 недель) в качестве внутрисубъектного фактора, группа будет определять эффекты лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Almería, Испания, 04120
- Universidad de Almería
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Оценка ≥ 4 по опроснику Роланда Морриса об инвалидности.
- Боль в пояснице в течение ≥ 3 месяцев.
- Не проходит другое физиотерапевтическое лечение.
Критерий исключения:
- Заболевание центральной или периферической нервной системы.
- Ранее прошла мануальную терапию.
- Противопоказания к мануальной терапии поясницы.
- История хирургии позвоночника.
- Лечение кортикостероидами в течение последних двух недель.
- Клинические признаки радикулопатии
- Наличие стеноза
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Миофасциальный релиз мягких тканей
|
Протокол: Миофасциальное расслабление грудопоясничной фасции, Миофасциальное расслабление диафрагмы, Миофасциальное расслабление поясничной фасции, Непрямое ограничение миофасциального расслабления в общественных местах, Миофасциальное расслабление при пояснично-крестцовой декомпрессии, Миофасциальное расслабление крестца и Миофасциальное расслабление поясничной фасции.
|
Активный компаратор: Лечение кинезиотейпированием
Две полосы в «I», с якорным началом в крестце, на паравертебральных мышцах.
Кроме того, полоска будет наложена на точку максимальной боли в области коррекции.
|
Две полосы в «I», с якорным началом в крестце, на паравертебральных мышцах.
Кроме того, полоска будет наложена на точку максимальной боли в области коррекции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Временное ограничение: Исходно, 10 недель и 15 недель
|
Это анкета для самостоятельного заполнения, состоящая из 24 пунктов, отражающих ограничения в различных видах повседневной деятельности, связанных с болью в пояснице, включая ходьбу, наклоны, сидение, лежание, одевание, сон, уход за собой и повседневную деятельность.
|
Исходно, 10 недель и 15 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение базовой линии формы в визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Исходно, 10 недель и 15 недель
|
10-балльная числовая шкала боли (0: отсутствие боли, 10: максимальная боль) оценивает интенсивность боли.
|
Исходно, 10 недель и 15 недель
|
Изменение показателей образа жизни по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходно, 10 недель и 15 недель
|
Оценка биохимии интерстициальной жидкости и измерение следующих показателей: массы тела, гормонального фона, вегетативной нервной системы и оксидативного стресса.
|
Исходно, 10 недель и 15 недель
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем при анализе нейронной сети
Временное ограничение: Исходно, 10 недель и 15 недель
|
Анализ проекции на позвоночник и проекции сегментарной иннервации.
|
Исходно, 10 недель и 15 недель
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходно, 10 недель и 15 недель
|
Оценки опросника здоровья SF-36 варьируются от 0 до 100% и указывают на самооценку качества жизни, связанного со здоровьем.
|
Исходно, 10 недель и 15 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Alvarez-Alvarez S, Jose FG, Rodriguez-Fernandez AL, Gueita-Rodriguez J, Waller BJ. Effects of Kinesio(R) Tape in low back muscle fatigue: randomized, controlled, doubled-blinded clinical trial on healthy subjects. J Back Musculoskelet Rehabil. 2014;27(2):203-12. doi: 10.3233/BMR-130437.
- Biely SA, Silfies SP, Smith SS, Hicks GE. Clinical observation of standing trunk movements: what do the aberrant movement patterns tell us? J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Apr;44(4):262-72. doi: 10.2519/jospt.2014.4988. Epub 2014 Jan 22.
- Castro-Sanchez AM, Lara-Palomo IC, Mataran-Penarrocha GA, Fernandez-Sanchez M, Sanchez-Labraca N, Arroyo-Morales M. Kinesio Taping reduces disability and pain slightly in chronic non-specific low back pain: a randomised trial. J Physiother. 2012;58(2):89-95. doi: 10.1016/S1836-9553(12)70088-7. Erratum In: J Physiother. 2012;58(3):143.
- Nijs J, Meeus M, Cagnie B, Roussel NA, Dolphens M, Van Oosterwijck J, Danneels L. A modern neuroscience approach to chronic spinal pain: combining pain neuroscience education with cognition-targeted motor control training. Phys Ther. 2014 May;94(5):730-8. doi: 10.2522/ptj.20130258. Epub 2014 Jan 30.
- Taylor JB, Goode AP, George SZ, Cook CE. Incidence and risk factors for first-time incident low back pain: a systematic review and meta-analysis. Spine J. 2014 Oct 1;14(10):2299-319. doi: 10.1016/j.spinee.2014.01.026. Epub 2014 Jan 23.
- Adorno ML, Brasil-Neto JP. Assessment of the quality of life through the SF-36 questionnaire in patients with chronic nonspecific low back pain. Acta Ortop Bras. 2013 Jul;21(4):202-7. doi: 10.1590/S1413-78522013000400004.
- Kramer CD, Koch WH, Fritz JM. Development and outcomes of a program to translate the evidence for spinal manipulation into physical therapy practice. J Man Manip Ther. 2013 Nov;21(4):177-86. doi: 10.1179/2042618613Y.0000000036.
- Bae SH, Lee JH, Oh KA, Kim KY. The effects of kinesio taping on potential in chronic low back pain patients anticipatory postural control and cerebral cortex. J Phys Ther Sci. 2013 Nov;25(11):1367-71. doi: 10.1589/jpts.25.1367. Epub 2013 Dec 11.
- Added MA, Costa LO, Fukuda TY, de Freitas DG, Salomao EC, Monteiro RL, Costa Lda C. Efficacy of adding the Kinesio Taping method to guideline-endorsed conventional physiotherapy in patients with chronic nonspecific low back pain: a randomised controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Oct 24;14:301. doi: 10.1186/1471-2474-14-301.
- Lee JH, Yoo WG. Application of posterior pelvic tilt taping for the treatment of chronic low back pain with sacroiliac joint dysfunction and increased sacral horizontal angle. Phys Ther Sport. 2012 Nov;13(4):279-85. doi: 10.1016/j.ptsp.2011.10.003. Epub 2011 Dec 8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UAL-032
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Боль в пояснице
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ЗавершенныйЭффективность и переносимость B-Back® при синдроме выгоранияФранция
-
Herlev HospitalЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Biofeed Back управляемое управление стрессомДания
Клинические исследования Миофасциальный релиз мягких тканей
-
Michael RosenЗавершенныйВентральная грыжаСоединенные Штаты