- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02067494
Myofasciální uvolnění a kinesio taping na autonomní nervový systém u bolesti v kříži (I)
Myofasciální uvolnění a kinesiotaping u ukazatelů postižení, bolesti, automatického nervového systému a oxidačního stresu u chronické bolesti dolní části zad: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Design: Randomizovaná klinická studie. Cíl: zjistit účinky uvolnění myofasciálních měkkých tkání a kinesio tapingu na bolest, invaliditu, kvalitu života a ukazatele autonomního nervového systému.
Metody a opatření: 64 jedinců bude náhodně rozděleno do jedné ze dvou skupin.
Intervence: Po dobu 10 týdnů bude skupina 1 podstupovat léčbu zahrnující protokol uvolňování myofasciálních měkkých tkání (1/týden) a skupina 2 bude dostávat léčbu kinesio tapingem (1/týden).
Hlavní výstupní opatření: Intenzita bolesti, postižení, kvalita života, biochemická stimulace intersticiální tekutiny, ukazatele tělesné hmotnosti, hormonální ukazatele, ukazatele autonomního névního systému a ukazatele oxidačního stresu budou shromažďovány v obou skupinách na začátku, 10 týdnů a 15 týdnů po posledním zásahu. Základní demografické a klinické proměnné budou zkoumány mezi oběma skupinami nezávislým Studentovým t-testem pro kontinuální data. Samostatný 2x3 model ANOVA s časem (výchozí stav, 10 týdnů a 15 týdnů) jako faktor v rámci subjektu, skupina bude určena ke stanovení účinků léčby.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Almería, Španělsko, 04120
- Universidad de Almería
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skóre ≥ 4 v dotazníku Roland Morris Disability Questionnaire.
- Bolesti dolní části zad po dobu ≥ 3 měsíců.
- Neabsolvovat jinou fyzioterapeutickou léčbu.
Kritéria vyloučení:
- Onemocnění centrálního nebo periferního nervového systému.
- Po předchozí manuální terapii.
- Kontraindikace manuální terapie dolní části zad.
- Historie operace páteře.
- Léčba kortikosteroidy v posledních dvou týdnech.
- Klinické příznaky radikulopatie
- Přítomnost stenózy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Myofasciální uvolnění měkkých tkání
|
Protokol: Myofasciální uvolnění na torakolumbální fascii, myofasciální uvolnění na bránici, myofasciální uvolnění ve fascii psoas, omezení nepřímého myofasciálního uvolnění ve veřejné oblasti, myofasciální uvolnění při lumbo-sakrální dekompresi, myofasciální uvolnění na křížové kosti a myofasciální uvolnění na bederní fascii.
|
Aktivní komparátor: Ošetření kinesio tejpováním
Dva pruhy v "I", se začátkem kotvy v křížové kosti, na paravertebrálních svalech.
Dále bude aplikován pás na korekční prostorový bod maximální bolesti.
|
Dva pruhy v "I", se začátkem kotvy v křížové kosti, na paravertebrálních svalech.
Dále bude aplikován pás na korekční prostorový bod maximální bolesti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna od výchozí hodnoty v Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Časové okno: Na začátku 10 týdnů a 15 týdnů
|
Jedná se o dotazník skládající se z 24 položek, které odrážejí omezení v různých činnostech každodenního života připisovaných bolestem dolní části zad, včetně chůze, ohýbání, sezení, ležení, oblékání, spánku, péče o sebe a každodenních činností.
|
Na začátku 10 týdnů a 15 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změňte základní linii formuláře ve vizuální analogové škále
Časové okno: Na začátku 10 týdnů a 15 týdnů
|
10bodová numerická škála bolesti (0: žádná bolest, 10: maximální bolest) hodnotí intenzitu bolesti.
|
Na začátku 10 týdnů a 15 týdnů
|
Změna od výchozí hodnoty v ukazatelích životního stylu
Časové okno: Na začátku 10 týdnů a 15 týdnů
|
Odhad biochemie intersticiální tekutiny a měření následujících ukazatelů: tělesná hmotnost, hormonální, autonomní nervový systém a oxidační stres.
|
Na začátku 10 týdnů a 15 týdnů
|
Změna oproti výchozímu stavu analýzy neuronové sítě
Časové okno: Na začátku 10 týdnů a 15 týdnů
|
Analýza projekce na páteř a segmentální inervační projekce.
|
Na začátku 10 týdnů a 15 týdnů
|
Změna kvality života oproti výchozímu stavu
Časové okno: Na začátku 10 týdnů a 15 týdnů
|
Skóre dotazníku SF-36 Health se pohybuje v rozmezí od 0 do 100 % a ukazuje na kvalitu života související se zdravím.
|
Na začátku 10 týdnů a 15 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Alvarez-Alvarez S, Jose FG, Rodriguez-Fernandez AL, Gueita-Rodriguez J, Waller BJ. Effects of Kinesio(R) Tape in low back muscle fatigue: randomized, controlled, doubled-blinded clinical trial on healthy subjects. J Back Musculoskelet Rehabil. 2014;27(2):203-12. doi: 10.3233/BMR-130437.
- Biely SA, Silfies SP, Smith SS, Hicks GE. Clinical observation of standing trunk movements: what do the aberrant movement patterns tell us? J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Apr;44(4):262-72. doi: 10.2519/jospt.2014.4988. Epub 2014 Jan 22.
- Castro-Sanchez AM, Lara-Palomo IC, Mataran-Penarrocha GA, Fernandez-Sanchez M, Sanchez-Labraca N, Arroyo-Morales M. Kinesio Taping reduces disability and pain slightly in chronic non-specific low back pain: a randomised trial. J Physiother. 2012;58(2):89-95. doi: 10.1016/S1836-9553(12)70088-7. Erratum In: J Physiother. 2012;58(3):143.
- Nijs J, Meeus M, Cagnie B, Roussel NA, Dolphens M, Van Oosterwijck J, Danneels L. A modern neuroscience approach to chronic spinal pain: combining pain neuroscience education with cognition-targeted motor control training. Phys Ther. 2014 May;94(5):730-8. doi: 10.2522/ptj.20130258. Epub 2014 Jan 30.
- Taylor JB, Goode AP, George SZ, Cook CE. Incidence and risk factors for first-time incident low back pain: a systematic review and meta-analysis. Spine J. 2014 Oct 1;14(10):2299-319. doi: 10.1016/j.spinee.2014.01.026. Epub 2014 Jan 23.
- Adorno ML, Brasil-Neto JP. Assessment of the quality of life through the SF-36 questionnaire in patients with chronic nonspecific low back pain. Acta Ortop Bras. 2013 Jul;21(4):202-7. doi: 10.1590/S1413-78522013000400004.
- Kramer CD, Koch WH, Fritz JM. Development and outcomes of a program to translate the evidence for spinal manipulation into physical therapy practice. J Man Manip Ther. 2013 Nov;21(4):177-86. doi: 10.1179/2042618613Y.0000000036.
- Bae SH, Lee JH, Oh KA, Kim KY. The effects of kinesio taping on potential in chronic low back pain patients anticipatory postural control and cerebral cortex. J Phys Ther Sci. 2013 Nov;25(11):1367-71. doi: 10.1589/jpts.25.1367. Epub 2013 Dec 11.
- Added MA, Costa LO, Fukuda TY, de Freitas DG, Salomao EC, Monteiro RL, Costa Lda C. Efficacy of adding the Kinesio Taping method to guideline-endorsed conventional physiotherapy in patients with chronic nonspecific low back pain: a randomised controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Oct 24;14:301. doi: 10.1186/1471-2474-14-301.
- Lee JH, Yoo WG. Application of posterior pelvic tilt taping for the treatment of chronic low back pain with sacroiliac joint dysfunction and increased sacral horizontal angle. Phys Ther Sport. 2012 Nov;13(4):279-85. doi: 10.1016/j.ptsp.2011.10.003. Epub 2011 Dec 8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UAL-032
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktivní, ne náborHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Marmara UniversityAktivní, ne náborTeach-Back komunikaceKrocan