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Liberación Miofascial y Kinesio Taping sobre el Sistema Nervioso Autonómico en la Lumbalgia (I)

4 de marzo de 2015 actualizado por: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Liberación miofascial y kinesiotaping sobre indicadores de discapacidad, dolor, sistema nervioso autónomo y estrés oxidativo en el dolor lumbar crónico: un ensayo clínico controlado aleatorizado

El propósito de este ensayo clínico aleatorizado actual es determinar los efectos de la liberación de tejido blando miofascial y el kinesiotaping sobre la discapacidad, el dolor, la calidad de vida, el sistema nervioso autónomo y los indicadores de estrés oxidativo en el dolor lumbar crónico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Diseño: Ensayo Clínico Aleatorizado. Objetivo: determinar los efectos de la liberación de tejidos blandos miofasciales y el kinesiotaping sobre indicadores de dolor, discapacidad, calidad de vida y sistema nervioso autónomo.

Métodos y Medidas: sesenta y cuatro individuos serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos.

Intervención: Durante 10 semanas, el grupo 1 recibirá un tratamiento que comprende un protocolo de liberación de tejidos blandos miofasciales (1/semana) y el grupo 2 recibirá un tratamiento de kinesiotaping (1/semana).

Principales medidas de resultado: la intensidad del dolor, la discapacidad, la calidad de vida, la estimación bioquímica del líquido intersticial, los indicadores de masa corporal, los indicadores hormonales, los indicadores del sistema nervioso autónomo y los indicadores de estrés oxidativo se recopilarán en ambos grupos al inicio del estudio, 10 semanas y 15 semanas después de la última intervención. Las variables demográficas y clínicas basales se examinarán entre ambos grupos con una prueba t de Student independiente para datos continuos. Separe el modelo ANOVA 2x3 con el tiempo (línea de base, 10 semanas y 15 semanas) como el factor dentro de los sujetos, el grupo será para determinar los efectos del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Almería, España, 04120
        • Universidad de Almeria

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Puntuación ≥ 4 en el Cuestionario de Discapacidad de Roland Morris.
  • Dolor lumbar durante ≥ 3 meses.
  • No realizar otro tratamiento de fisioterapia.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad del sistema nervioso central o periférico.
  • Haber realizado previamente terapia manual.
  • Contraindicación para la terapia manual de espalda baja.
  • Una historia de la cirugía de columna.
  • Tratamiento con corticoides en las últimas dos semanas.
  • Signo clínico de radiculopatía
  • Presencia de estenosis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Liberación de tejido blando miofascial
  • Protocolo: Liberación miofascial en la fascia toracolumbar, Liberación miofascial en el diafragma, Liberación miofascial en la fascia del psoas, Liberación miofascial indirecta en las restricciones en el área pública, Liberación miofascial en la descompresión lumbo-sacra, Liberación miofascial en el sacro y Liberación miofascial en la fascia lumbar.
  • La liberación miofascial ayudó a la fascia paravertebral.
Otro: Liberación de tejido blando miofascial
Protocolo: Liberación miofascial en la fascia toracolumbar, Liberación miofascial en el diafragma, Liberación miofascial en la fascia del psoas, Liberación miofascial indirecta en las restricciones en el área pública, Liberación miofascial en la descompresión lumbo-sacra, Liberación miofascial en el sacro y Liberación miofascial en la fascia lumbar.
Comparador activo: Tratamiento de kinesiotaping
Dos bandas en "I", con anclaje de inicio en sacro, sobre músculos paravertebrales. Además se aplicará una faja en el espacio de corrección del punto de máximo dolor.
Otro: Tratamiento de kinesiotaping
Dos bandas en "I", con anclaje de inicio en sacro, sobre músculos paravertebrales. Además se aplicará una faja en el espacio de corrección del punto de máximo dolor.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el Cuestionario de Discapacidad de Roland Morris (RMDQ)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 10 semanas y 15 semanas
Este es un cuestionario autoadministrado que consta de 24 ítems que reflejan limitaciones en diferentes actividades de la vida diaria atribuidas al dolor lumbar, como caminar, agacharse, sentarse, acostarse, vestirse, dormir, cuidado personal y actividades diarias.
Al inicio del estudio, 10 semanas y 15 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambiar la línea de base en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 10 semanas y 15 semanas
Una Escala Numérica del Dolor de 10 puntos (0: sin dolor, 10: dolor máximo) evalúa la intensidad del dolor.
Al inicio del estudio, 10 semanas y 15 semanas
Cambio desde la línea de base en los indicadores de estilo de vida
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 10 semanas y 15 semanas
Estimación de la bioquímica del líquido intersticial y medida de los siguientes indicadores: masa corporal, hormonal, sistema nervioso autónomo y estrés oxidativo.
Al inicio del estudio, 10 semanas y 15 semanas
Cambio desde la línea de base en el análisis de redes neuronales
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 10 semanas y 15 semanas
Análisis de la proyección sobre la columna vertebral y proyección de la inervación segmentaria.
Al inicio del estudio, 10 semanas y 15 semanas
Cambio desde el inicio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 10 semanas y 15 semanas
Los puntajes del cuestionario de salud SF-36 varían de 0 a 100% e indican la calidad de vida relacionada con la salud autopercibida.
Al inicio del estudio, 10 semanas y 15 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Universidad de Almeria

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UAL-032

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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