- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02067494
Myofascial Release en Kinesio Taping op het autonome zenuwstelsel bij lage rugpijn (I)
Myofascial Release en Kinesiotaping op invaliditeit, pijn, automatisch zenuwstelsel en oxidatieve stressindicatoren bij chronische lage rugpijn: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ontwerp: gerandomiseerde klinische studie. Doelstelling: het bepalen van de effecten van het loslaten van myofasciaal zacht weefsel en kinesiotaping op pijn, invaliditeit, kwaliteit van leven en indicatoren van het autonome zenuwstelsel.
Methoden en maatregelen: vierenzestig individuen worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen.
Interventie: Gedurende 10 weken ondergaat groep 1 een behandeling bestaande uit een protocol voor het losmaken van myofasciaal zacht weefsel (1/week) en groep 2 krijgt een kinesio-tapingbehandeling (1/week).
Belangrijkste uitkomstmaten: Intensiteit van pijn, invaliditeit, kwaliteit van leven, biochemische stimulatie intertitieel vocht, indicatoren van de lichaamsmassa, hormonale indicatoren, indicatoren van het autonoom zenuwstelsel en indicatoren van oxidatieve stress zullen in beide groepen worden verzameld bij baseline, 10 weken en 15 weken. weken na de laatste interventie. Baseline demografische en klinische variabelen zullen worden onderzocht tussen beide groepen met een onafhankelijke Student t-test voor continue gegevens. Afzonderlijke 2x3 model-ANOVA met tijd (basislijn, 10 weken en 15 weken) als factor binnen de proefpersoon, groep zal zijn om de effecten van de behandeling te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Almería, Spanje, 04120
- Universidad de Almeria
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Score ≥ 4 op de Roland Morris Disability Questionnaire.
- Lage rugpijn gedurende ≥ 3 maanden.
- Niet weer een fysiotherapeutische behandeling ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Ziekte van het centrale of perifere zenuwstelsel.
- Eerder manuele therapie hebben ondergaan.
- Contra-indicatie voor manuele therapie lage rug.
- Een geschiedenis van spinale chirurgie.
- Behandeling met corticosteroïden in de afgelopen twee weken.
- Klinisch teken van radiculopathie
- Aanwezigheid van stenose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Myofasciale loslating van zacht weefsel
|
Protocol: Myofasciale release op thoracolumbale fascia, Myofasciale release op diafragma, Myofasciale release in de psoas fascia, Indirecte myofasciale releasebeperkingen in de openbare ruimte, Myofasciale release bij lumbo-sacrale decompressie, Myofasciale release op sacrum en Myofasciale release op de lumbale fascia.
|
|
Actieve vergelijker: Kinesiotaping behandeling
Twee banden in "I", met ankerbegin in heiligbeen, op paravertebrale spieren.
Verder wordt er een strip aangebracht op het correctieruimtepunt van maximale pijn.
|
Twee banden in "I", met ankerbegin in heiligbeen, op paravertebrale spieren.
Verder wordt er een strip aangebracht op het correctieruimtepunt van maximale pijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tijdsspanne: Bij baseline, 10 weken en 15 weken
|
Dit is een zelfgerapporteerde vragenlijst die bestaat uit 24 items die beperkingen in verschillende activiteiten van het dagelijks leven weergeven die worden toegeschreven aan lage-rugpijn, waaronder lopen, bukken, zitten, liggen, aankleden, slapen, zelfzorg en dagelijkse activiteiten.
|
Bij baseline, 10 weken en 15 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijzig de basislijn in Visual Analogue Scale
Tijdsspanne: Bij baseline, 10 weken en 15 weken
|
Een 10-punts Numerieke Pijnschaal (0: geen pijn, 10: maximale pijn) beoordeelt de intensiteit van pijn.
|
Bij baseline, 10 weken en 15 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in levensstijlindicatoren
Tijdsspanne: Bij baseline, 10 weken en 15 weken
|
Schatting van de biochemie van de interstitiële vloeistof en het meten van de volgende indicatoren: lichaamsgewicht, hormonaal, autonoom zenuwstelsel en oxidatieve stress.
|
Bij baseline, 10 weken en 15 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op neurale netwerkanalyse
Tijdsspanne: Bij baseline, 10 weken en 15 weken
|
Analyse van de projectie op de wervelkolom en segmentale innervatieprojectie.
|
Bij baseline, 10 weken en 15 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline op kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Bij baseline, 10 weken en 15 weken
|
SF-36 Gezondheidsvragenlijstscores variëren van 0 tot 100% en geven de zelf ervaren gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven aan.
|
Bij baseline, 10 weken en 15 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Alvarez-Alvarez S, Jose FG, Rodriguez-Fernandez AL, Gueita-Rodriguez J, Waller BJ. Effects of Kinesio(R) Tape in low back muscle fatigue: randomized, controlled, doubled-blinded clinical trial on healthy subjects. J Back Musculoskelet Rehabil. 2014;27(2):203-12. doi: 10.3233/BMR-130437.
- Biely SA, Silfies SP, Smith SS, Hicks GE. Clinical observation of standing trunk movements: what do the aberrant movement patterns tell us? J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Apr;44(4):262-72. doi: 10.2519/jospt.2014.4988. Epub 2014 Jan 22.
- Castro-Sanchez AM, Lara-Palomo IC, Mataran-Penarrocha GA, Fernandez-Sanchez M, Sanchez-Labraca N, Arroyo-Morales M. Kinesio Taping reduces disability and pain slightly in chronic non-specific low back pain: a randomised trial. J Physiother. 2012;58(2):89-95. doi: 10.1016/S1836-9553(12)70088-7. Erratum In: J Physiother. 2012;58(3):143.
- Nijs J, Meeus M, Cagnie B, Roussel NA, Dolphens M, Van Oosterwijck J, Danneels L. A modern neuroscience approach to chronic spinal pain: combining pain neuroscience education with cognition-targeted motor control training. Phys Ther. 2014 May;94(5):730-8. doi: 10.2522/ptj.20130258. Epub 2014 Jan 30.
- Taylor JB, Goode AP, George SZ, Cook CE. Incidence and risk factors for first-time incident low back pain: a systematic review and meta-analysis. Spine J. 2014 Oct 1;14(10):2299-319. doi: 10.1016/j.spinee.2014.01.026. Epub 2014 Jan 23.
- Adorno ML, Brasil-Neto JP. Assessment of the quality of life through the SF-36 questionnaire in patients with chronic nonspecific low back pain. Acta Ortop Bras. 2013 Jul;21(4):202-7. doi: 10.1590/S1413-78522013000400004.
- Kramer CD, Koch WH, Fritz JM. Development and outcomes of a program to translate the evidence for spinal manipulation into physical therapy practice. J Man Manip Ther. 2013 Nov;21(4):177-86. doi: 10.1179/2042618613Y.0000000036.
- Bae SH, Lee JH, Oh KA, Kim KY. The effects of kinesio taping on potential in chronic low back pain patients anticipatory postural control and cerebral cortex. J Phys Ther Sci. 2013 Nov;25(11):1367-71. doi: 10.1589/jpts.25.1367. Epub 2013 Dec 11.
- Added MA, Costa LO, Fukuda TY, de Freitas DG, Salomao EC, Monteiro RL, Costa Lda C. Efficacy of adding the Kinesio Taping method to guideline-endorsed conventional physiotherapy in patients with chronic nonspecific low back pain: a randomised controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Oct 24;14:301. doi: 10.1186/1471-2474-14-301.
- Lee JH, Yoo WG. Application of posterior pelvic tilt taping for the treatment of chronic low back pain with sacroiliac joint dysfunction and increased sacral horizontal angle. Phys Ther Sport. 2012 Nov;13(4):279-85. doi: 10.1016/j.ptsp.2011.10.003. Epub 2011 Dec 8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UAL-032
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Onderrug pijn
-
Brai²nWervingNeurofysiologische gevoeligheid voor ruggenmergstimulatie | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | Persistent Spinal Pain Syndrome Type 2 (PSPS-T) Lumbale WervelkolomBelgië
-
Hager Montaser Sayed BedeerNog niet aan het wervenBack Rolls Assesment | Back Rolls Management
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
University of GaziantepVoltooid
-
Ondokuz Mayıs UniversityVoltooid
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Baskent UniversityVoltooidLow-flow anesthesieTurkije (Türkiye)
-
University of GaziantepVoltooid
-
Erzincan Binali Yildirim UniversitesiActief, niet wervendLow Flow-anesthesieTurkije (Türkiye)
Klinische onderzoeken op Myofasciale loslating van zacht weefsel
-
Mohamed Hamdy HelalTanta UniversityVoltooid
-
National Yang Ming UniversityVoltooidBevroren schouder | Schouder adhesieve capsulitisTaiwan
-
Karabuk UniversityNog niet aan het wervenSpiervermoeidheid en spieroxygenatie
-
Riphah International UniversityVoltooidQuadratus Lumborum-syndroomPakistan
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesVoltooid
-
Manav Rachna International Institute of Research...Voltooid
-
University of FloridaDentsply Implants Manufacturing GmbHIngetrokkenTandvleesrecessie, gegeneraliseerd | Entreactie
-
Michael RosenVoltooidVentrale herniaVerenigde Staten
-
University of the West of EnglandRoyal United Hospital Bath NHS TrustVoltooid
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosWervingSpanningshoofdpijnVerenigde Staten