- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02067494
Myofascial Release és Kinesio Taping az autonóm idegrendszeren derékfájás esetén (I)
Myofascialis felszabadulás és kineziotaping a fogyatékosság, a fájdalom, az automatikus idegrendszer és az oxidatív stressz indikátoraira krónikus deréktáji fájdalom esetén: Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tervezés: Randomizált klinikai vizsgálat. Célkitűzés: a myofascial lágyrész felszabadulás és a kinesio taping hatásának meghatározása a fájdalomra, a fogyatékosságra, az életminőségre és az autonóm idegrendszer mutatóira.
Módszerek és intézkedések: hatvannégy személyt véletlenszerűen besorolunk két csoport valamelyikébe.
Beavatkozás: 10 héten keresztül az 1. csoport myofasciális lágyszövet-felszabadulási protokollt tartalmazó kezelésen esik át (1/hét), a 2. csoport pedig kinezio taping kezelésben részesül (1/hét).
Főbb eredmények: A fájdalom intenzitása, fogyatékosság, életminőség, biokémiai stimuláció interticiális folyadék, testtömeg-indikátorok, hormonális indikátorok, vegetatív idegrendszer indikátorai és az oxidatív stressz indikátorai mindkét csoportban összegyűjtésre kerülnek a kiinduláskor, a 10. és a 15. héten. héttel az utolsó beavatkozás után. A kiindulási demográfiai és klinikai változókat mindkét csoport között független Student t-teszttel vizsgáljuk meg folyamatos adatok céljából. A kezelés hatásainak meghatározásához külön 2x3 modell ANOVA-t kell végezni, idővel (alapállapot, 10 hét és 15 hét), mint az alanyon belüli faktor, csoport.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Almería, Spanyolország, 04120
- Universidad de Almería
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Pontszám ≥ 4 a Roland Morris fogyatékossági kérdőíven.
- Derékfájás ≥ 3 hónapig.
- Nem vesz részt újabb fizikoterápiás kezelésen.
Kizárási kritériumok:
- A központi vagy perifériás idegrendszer betegségei.
- Korábban manuális terápián esett át.
- Ellenjavallat a deréktáj manuális terápiájának.
- A gerincműtét története.
- Kortikoszteroid kezelés az elmúlt két hétben.
- A radiculopathia klinikai tünete
- Sztenózis jelenléte
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Myofascial lágyszövet felszabadulás
|
Protokoll: Myofascialis felszabadulás a thoracolumbalis fascián, myofascialis felszabadulás a rekeszizomban, myofascialis felszabadulás a psoas fasciában, közvetett myofascialis felszabadulás korlátozása nyilvános területen, myofascialis felszabadulás lumbo-sacral dekompresszióban, myofascialis felszabadulás sacrumon és myofascialis felszabadulás az ágyéki fascián.
|
Aktív összehasonlító: Kinezio taping kezelés
Két sáv az "I"-ben, horgonyozással a keresztcsontban, a paravertebralis izmokon.
Ezenkívül a maximális fájdalom korrekciós helyére egy csík kerül felhelyezésre.
|
Két sáv az "I"-ben, horgonyozással a keresztcsontban, a paravertebralis izmokon.
Ezenkívül a maximális fájdalom korrekciós helyére egy csík kerül felhelyezésre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az alapvonalhoz képest a Roland Morris fogyatékossági kérdőívben (RMDQ)
Időkeret: Kiinduláskor 10 hét és 15 hét
|
Ez egy önbevallásos kérdőív, amely 24 elemből áll, amelyek tükrözik a mindennapi élet különböző tevékenységeinek a deréktáji fájdalomnak tulajdonítható korlátait, beleértve a járást, lehajlást, ülést, fekvést, öltözködést, alvást, öngondoskodást és napi tevékenységeket.
|
Kiinduláskor 10 hét és 15 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az űrlap alapvonalának módosítása a Visual Analogue Scale-ban
Időkeret: Kiinduláskor 10 hét és 15 hét
|
A 10 pontos numerikus fájdalomskála (0: nincs fájdalom, 10: maximális fájdalom) értékeli a fájdalom intenzitását.
|
Kiinduláskor 10 hét és 15 hét
|
Változás az alapvonalhoz képest az életmódmutatókban
Időkeret: Kiinduláskor 10 hét és 15 hét
|
Az intersticiális folyadék biokémiájának becslése és a következő mutatók mérése: testtömeg, hormonális, vegetatív idegrendszer és oxidatív stressz.
|
Kiinduláskor 10 hét és 15 hét
|
Változás az alapvonalhoz képest a neurális hálózat elemzésében
Időkeret: Kiinduláskor 10 hét és 15 hét
|
A gerinc és a szegmentális beidegzési vetület elemzése.
|
Kiinduláskor 10 hét és 15 hét
|
Változás az életminőség alapértékéhez képest
Időkeret: Kiinduláskor 10 hét és 15 hét
|
Az SF-36 egészségügyi kérdőív pontszámai 0 és 100% között mozognak, és az egészséggel összefüggő életminőséget jelzik.
|
Kiinduláskor 10 hét és 15 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Alvarez-Alvarez S, Jose FG, Rodriguez-Fernandez AL, Gueita-Rodriguez J, Waller BJ. Effects of Kinesio(R) Tape in low back muscle fatigue: randomized, controlled, doubled-blinded clinical trial on healthy subjects. J Back Musculoskelet Rehabil. 2014;27(2):203-12. doi: 10.3233/BMR-130437.
- Biely SA, Silfies SP, Smith SS, Hicks GE. Clinical observation of standing trunk movements: what do the aberrant movement patterns tell us? J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Apr;44(4):262-72. doi: 10.2519/jospt.2014.4988. Epub 2014 Jan 22.
- Castro-Sanchez AM, Lara-Palomo IC, Mataran-Penarrocha GA, Fernandez-Sanchez M, Sanchez-Labraca N, Arroyo-Morales M. Kinesio Taping reduces disability and pain slightly in chronic non-specific low back pain: a randomised trial. J Physiother. 2012;58(2):89-95. doi: 10.1016/S1836-9553(12)70088-7. Erratum In: J Physiother. 2012;58(3):143.
- Nijs J, Meeus M, Cagnie B, Roussel NA, Dolphens M, Van Oosterwijck J, Danneels L. A modern neuroscience approach to chronic spinal pain: combining pain neuroscience education with cognition-targeted motor control training. Phys Ther. 2014 May;94(5):730-8. doi: 10.2522/ptj.20130258. Epub 2014 Jan 30.
- Taylor JB, Goode AP, George SZ, Cook CE. Incidence and risk factors for first-time incident low back pain: a systematic review and meta-analysis. Spine J. 2014 Oct 1;14(10):2299-319. doi: 10.1016/j.spinee.2014.01.026. Epub 2014 Jan 23.
- Adorno ML, Brasil-Neto JP. Assessment of the quality of life through the SF-36 questionnaire in patients with chronic nonspecific low back pain. Acta Ortop Bras. 2013 Jul;21(4):202-7. doi: 10.1590/S1413-78522013000400004.
- Kramer CD, Koch WH, Fritz JM. Development and outcomes of a program to translate the evidence for spinal manipulation into physical therapy practice. J Man Manip Ther. 2013 Nov;21(4):177-86. doi: 10.1179/2042618613Y.0000000036.
- Bae SH, Lee JH, Oh KA, Kim KY. The effects of kinesio taping on potential in chronic low back pain patients anticipatory postural control and cerebral cortex. J Phys Ther Sci. 2013 Nov;25(11):1367-71. doi: 10.1589/jpts.25.1367. Epub 2013 Dec 11.
- Added MA, Costa LO, Fukuda TY, de Freitas DG, Salomao EC, Monteiro RL, Costa Lda C. Efficacy of adding the Kinesio Taping method to guideline-endorsed conventional physiotherapy in patients with chronic nonspecific low back pain: a randomised controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Oct 24;14:301. doi: 10.1186/1471-2474-14-301.
- Lee JH, Yoo WG. Application of posterior pelvic tilt taping for the treatment of chronic low back pain with sacroiliac joint dysfunction and increased sacral horizontal angle. Phys Ther Sport. 2012 Nov;13(4):279-85. doi: 10.1016/j.ptsp.2011.10.003. Epub 2011 Dec 8.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UAL-032
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom
-
Luleå Tekniska UniversitetBefejezveStatikus nyújtás | Izom | Dinamikus nyújtás | Low Back
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína