Liberação Miofascial e Kinesio Taping no Sistema Nervoso Autônomo na Lombalgia (I)
4 de março de 2015 atualizado por: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria
Liberação Miofascial e Kinesiotaping na Incapacidade, Dor, Sistema Nervoso Automático e Indicadores de Estresse Oxidativo na Dor Lombar Crônica: Um Ensaio Clínico Controlado Randomizado
O objetivo deste ensaio clínico randomizado atual é determinar os efeitos da liberação miofascial de tecidos moles e da bandagem cinesioterapêutica na incapacidade, dor, qualidade de vida, sistema nervoso autônomo e indicadores de estresse oxidativo na dor lombar crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Delineamento: Ensaio Clínico Randomizado. Objetivo: determinar os efeitos da liberação miofascial de tecidos moles e da bandagem kinesio na dor, incapacidade, qualidade de vida e indicadores do sistema nervoso autônomo.
Métodos e Medidas: sessenta e quatro indivíduos serão aleatoriamente designados para um dos dois grupos.
Intervenção: Durante 10 semanas, o grupo 1 será submetido a um tratamento que compreende um protocolo de liberação miofascial de tecidos moles (1/semana) e o grupo 2 receberá um tratamento de kinesio taping (1/semana).
Principais medidas de desfecho: Intensidade da dor, incapacidade, qualidade de vida, fluido intersticial de estimulação bioquímica, indicadores de massa corporal, indicadores hormonais, indicadores de sistema nervoso autônomo e indicadores de estresse oxidativo serão coletados em ambos os grupos na linha de base, 10 semanas e 15 semanas após a última intervenção. As variáveis basais demográficas e clínicas serão examinadas entre os dois grupos com um teste t de Student independente para dados contínuos. Modelo ANOVA separado 2x3 com tempo (linha de base, 10 semanas e 15 semanas) como o fator dentro dos indivíduos, grupo será para determinar os efeitos do tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Almería, Espanha, 04120
- Universidad de Almería
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pontuação ≥ 4 no Questionário de Incapacidade de Roland Morris.
- Lombalgia por ≥ 3 meses.
- Não estar realizando outro tratamento fisioterapêutico.
Critério de exclusão:
- Doença do sistema nervoso central ou periférico.
- Ter feito terapia manual anteriormente.
- Contra-indicação para terapia manual lombar.
- Uma história de cirurgia da coluna vertebral.
- Tratamento com corticosteroide nas últimas duas semanas.
- Sinal clínico de radiculopatia
- Presença de Estenose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Liberação de Tecido Mole Miofascial
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Protocolo: Liberação miofascial na fáscia toracolombar, liberação miofascial no diafragma, liberação miofascial na fáscia psoas, restrições de liberação miofascial indireta na área pública, liberação miofascial na descompressão lombo-sacral, liberação miofascial no sacro e liberação miofascial na fáscia lombar.
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Comparador Ativo: Tratamento com Kinesio Taping
Duas bandas em "I", com âncora iniciada no sacro, na musculatura paravertebral.
Além disso, uma faixa será aplicada no ponto de correção do espaço de dor máxima.
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Duas bandas em "I", com âncora iniciada no sacro, na musculatura paravertebral.
Além disso, uma faixa será aplicada no ponto de correção do espaço de dor máxima.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base no Questionário de Incapacidade Roland Morris (RMDQ)
Prazo: No início, 10 semanas e 15 semanas
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Este é um questionário autorreferido composto por 24 itens que refletem limitações em diferentes atividades da vida diária atribuídas à dor lombar, incluindo caminhar, curvar-se, sentar, deitar, vestir-se, dormir, autocuidado e atividades diárias
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No início, 10 semanas e 15 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterar a linha de base do formulário na Escala Visual Analógica
Prazo: No início, 10 semanas e 15 semanas
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Uma escala numérica de dor de 10 pontos (0: sem dor, 10: dor máxima) avalia a intensidade da dor.
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No início, 10 semanas e 15 semanas
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Mudança da linha de base nos indicadores de estilo de vida
Prazo: No início, 10 semanas e 15 semanas
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Estimativa da bioquímica do líquido intersticial e medição dos seguintes indicadores: massa corporal, hormonal, sistema nervoso autônomo e estresse oxidativo.
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No início, 10 semanas e 15 semanas
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Mudança da linha de base na análise de rede neural
Prazo: No início, 10 semanas e 15 semanas
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Análise da projeção na coluna vertebral e projeção da inervação segmentar.
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No início, 10 semanas e 15 semanas
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Mudança da linha de base na Qualidade de Vida
Prazo: No início, 10 semanas e 15 semanas
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Os escores do questionário de saúde SF-36 variam de 0 a 100% e indicam a autopercepção da qualidade de vida relacionada à saúde.
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No início, 10 semanas e 15 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Alvarez-Alvarez S, Jose FG, Rodriguez-Fernandez AL, Gueita-Rodriguez J, Waller BJ. Effects of Kinesio(R) Tape in low back muscle fatigue: randomized, controlled, doubled-blinded clinical trial on healthy subjects. J Back Musculoskelet Rehabil. 2014;27(2):203-12. doi: 10.3233/BMR-130437.
- Biely SA, Silfies SP, Smith SS, Hicks GE. Clinical observation of standing trunk movements: what do the aberrant movement patterns tell us? J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Apr;44(4):262-72. doi: 10.2519/jospt.2014.4988. Epub 2014 Jan 22.
- Castro-Sanchez AM, Lara-Palomo IC, Mataran-Penarrocha GA, Fernandez-Sanchez M, Sanchez-Labraca N, Arroyo-Morales M. Kinesio Taping reduces disability and pain slightly in chronic non-specific low back pain: a randomised trial. J Physiother. 2012;58(2):89-95. doi: 10.1016/S1836-9553(12)70088-7. Erratum In: J Physiother. 2012;58(3):143.
- Nijs J, Meeus M, Cagnie B, Roussel NA, Dolphens M, Van Oosterwijck J, Danneels L. A modern neuroscience approach to chronic spinal pain: combining pain neuroscience education with cognition-targeted motor control training. Phys Ther. 2014 May;94(5):730-8. doi: 10.2522/ptj.20130258. Epub 2014 Jan 30.
- Taylor JB, Goode AP, George SZ, Cook CE. Incidence and risk factors for first-time incident low back pain: a systematic review and meta-analysis. Spine J. 2014 Oct 1;14(10):2299-319. doi: 10.1016/j.spinee.2014.01.026. Epub 2014 Jan 23.
- Adorno ML, Brasil-Neto JP. Assessment of the quality of life through the SF-36 questionnaire in patients with chronic nonspecific low back pain. Acta Ortop Bras. 2013 Jul;21(4):202-7. doi: 10.1590/S1413-78522013000400004.
- Kramer CD, Koch WH, Fritz JM. Development and outcomes of a program to translate the evidence for spinal manipulation into physical therapy practice. J Man Manip Ther. 2013 Nov;21(4):177-86. doi: 10.1179/2042618613Y.0000000036.
- Bae SH, Lee JH, Oh KA, Kim KY. The effects of kinesio taping on potential in chronic low back pain patients anticipatory postural control and cerebral cortex. J Phys Ther Sci. 2013 Nov;25(11):1367-71. doi: 10.1589/jpts.25.1367. Epub 2013 Dec 11.
- Added MA, Costa LO, Fukuda TY, de Freitas DG, Salomao EC, Monteiro RL, Costa Lda C. Efficacy of adding the Kinesio Taping method to guideline-endorsed conventional physiotherapy in patients with chronic nonspecific low back pain: a randomised controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Oct 24;14:301. doi: 10.1186/1471-2474-14-301.
- Lee JH, Yoo WG. Application of posterior pelvic tilt taping for the treatment of chronic low back pain with sacroiliac joint dysfunction and increased sacral horizontal angle. Phys Ther Sport. 2012 Nov;13(4):279-85. doi: 10.1016/j.ptsp.2011.10.003. Epub 2011 Dec 8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
20 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UAL-032
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