Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uwalnianie mięśniowo-powięziowe i kinesiotaping w autonomicznym układzie nerwowym w bólu krzyża (I)

4 marca 2015 zaktualizowane przez: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Uwalnianie mięśniowo-powięziowe i kinesiotaping w przypadku niepełnosprawności, bólu, automatycznego układu nerwowego i wskaźników stresu oksydacyjnego w przewlekłym bólu krzyża: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Celem tego obecnego randomizowanego badania klinicznego jest określenie wpływu uwalniania mięśniowo-powięziowych tkanek miękkich i kinesiotapingu na niepełnosprawność, ból, jakość życia, autonomiczny układ nerwowy i wskaźniki stresu oksydacyjnego w przewlekłym bólu krzyża.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt: Randomizowane badanie kliniczne. Cel: określenie wpływu uwalniania mięśniowo-powięziowych tkanek miękkich i kinesiotapingu na ból, niepełnosprawność, jakość życia i wskaźniki autonomicznego układu nerwowego.

Metody i środki: sześćdziesiąt cztery osoby zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup.

Interwencja: Przez 10 tygodni, grupa 1 będzie poddawana leczeniu obejmującemu protokół uwalniania mięśniowo-powięziowych tkanek miękkich (1/tydzień), a grupa 2 otrzyma zabieg kinesiotapingu (1/tydzień).

Główne pomiary wyników: intensywność bólu, niepełnosprawność, jakość życia, stymulacja biochemiczna płyn śródtkankowy, wskaźniki masy ciała, wskaźniki hormonalne, wskaźniki autonomicznego układu nerwowego i wskaźniki stresu oksydacyjnego zostaną zebrane w obu grupach na początku badania, po 10 i 15 tygodniach tygodnie po ostatniej interwencji. Wyjściowe zmienne demograficzne i kliniczne zostaną zbadane między obiema grupami za pomocą niezależnego testu t-Studenta dla danych ciągłych. Oddzielna modelowa ANOVA 2x3 z czasem (linia bazowa, 10 tygodni i 15 tygodni) jako czynnikiem wewnątrzobiektowym, grupa będzie określać efekty leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Almería, Hiszpania, 04120
        • Universidad de Almeria

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wynik ≥ 4 w kwestionariuszu niepełnosprawności Rolanda Morrisa.
  • Ból krzyża przez ≥ 3 miesiące.
  • Niepoddawanie się kolejnemu zabiegowi fizjoterapeutycznemu.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba ośrodkowego lub obwodowego układu nerwowego.
  • Po wcześniejszej terapii manualnej.
  • Przeciwwskazania do terapii manualnej kręgosłupa lędźwiowego.
  • Historia chirurgii kręgosłupa.
  • Leczenie kortykosteroidami w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
  • Kliniczny objaw radikulopatii
  • Obecność zwężenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uwalnianie tkanek miękkich mięśniowo-powięziowych
  • Protokół: Rozluźnianie mięśniowo-powięziowe na powięzi piersiowo-lędźwiowej, Rozluźnianie mięśniowo-powięziowe na przeponie, Rozluźnianie mięśniowo-powięziowe na powięzi lędźwiowo-powięziowej, Pośrednie ograniczenie uwalniania mięśniowo-powięziowego w miejscach publicznych, Rozluźnianie mięśniowo-powięziowe w dekompresji lędźwiowo-krzyżowej, Rozluźnianie mięśniowo-powięziowe na kości krzyżowej i Rozluźnianie mięśniowo-powięziowe na powięzi lędźwiowej.
  • Rozluźnienie mięśniowo-powięziowe wspomagało powięź przykręgosłupową.
Inny: Uwalnianie tkanek miękkich mięśniowo-powięziowych
Protokół: Rozluźnianie mięśniowo-powięziowe na powięzi piersiowo-lędźwiowej, Rozluźnianie mięśniowo-powięziowe na przeponie, Rozluźnianie mięśniowo-powięziowe na powięzi lędźwiowo-powięziowej, Pośrednie ograniczenie uwalniania mięśniowo-powięziowego w miejscach publicznych, Rozluźnianie mięśniowo-powięziowe w dekompresji lędźwiowo-krzyżowej, Rozluźnianie mięśniowo-powięziowe na kości krzyżowej i Rozluźnianie mięśniowo-powięziowe na powięzi lędźwiowej.
Aktywny komparator: Zabieg kinesiotapingu
Dwa pasma w „I”, z początkiem kotwicy w kości krzyżowej, na mięśniach przykręgosłupowych. Ponadto pasek zostanie nałożony na przestrzeń korekcyjną w punkcie największego bólu.
Inny: Zabieg kinesiotapingu
Dwa pasma w „I”, z początkiem kotwicy w kości krzyżowej, na mięśniach przykręgosłupowych. Ponadto pasek zostanie nałożony na przestrzeń korekcyjną w punkcie największego bólu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w Kwestionariuszu niepełnosprawności Rolanda Morrisa (RMDQ)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 10 tygodni i 15 tygodni
Jest to samoopisowy kwestionariusz składający się z 24 pozycji odzwierciedlających ograniczenia w różnych codziennych czynnościach związanych z bólem krzyża, w tym chodzenie, pochylanie się, siedzenie, leżenie, ubieranie się, spanie, samoobsługa i codzienne czynności
Na linii podstawowej, 10 tygodni i 15 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień linię bazową formularza w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 10 tygodni i 15 tygodni
10-punktowa numeryczna skala bólu (0: brak bólu, 10: maksymalny ból) ocenia intensywność bólu.
Na linii podstawowej, 10 tygodni i 15 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej we wskaźnikach stylu życia
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 10 tygodni i 15 tygodni
Ocena biochemii płynu śródmiąższowego i pomiar następujących wskaźników: masy ciała, hormonów, autonomicznego układu nerwowego i stresu oksydacyjnego.
Na linii podstawowej, 10 tygodni i 15 tygodni
Zmiana od linii bazowej w analizie sieci neuronowej
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 10 tygodni i 15 tygodni
Analiza rzutu na kręgosłup i rzutu unerwienia odcinkowego.
Na linii podstawowej, 10 tygodni i 15 tygodni
Zmiana od punktu początkowego w odniesieniu do jakości życia
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 10 tygodni i 15 tygodni
Wyniki kwestionariusza zdrowia SF-36 wahają się od 0 do 100% i wskazują na samoocenę jakości życia związanej ze zdrowiem.
Na linii podstawowej, 10 tygodni i 15 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Almeria

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UAL-032

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Uwalnianie tkanek miękkich mięśniowo-powięziowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj