- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02067494
Myofascial frigjøring og kinesio-taping på autonomt nervesystem i korsryggsmerter (I)
Myofascial frigjøring og kinesiotaping på funksjonshemming, smerte, automisk nervesystem og oksidativt stressindikatorer i kronisk korsryggsmerte: en randomisert kontrollert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Design: Randomized Clinical Trial. Mål: å bestemme effekten av myofascial bløtvevsfrigjøring og kinesiotaping på smerte, funksjonshemming, livskvalitet og autonome nervesystemindikatorer.
Metoder og tiltak: sekstifire individer vil bli tilfeldig fordelt i en av to grupper.
Intervensjon: I 10 uker vil gruppe 1 gjennomgå behandling som omfatter en myofascial bløtvevsfrigjøringsprotokoll (1/uke) og gruppe 2 vil motta en kinesiotapingbehandling (1/uke).
Hovedresultatmål: Intensitet av smerte, funksjonshemming, livskvalitet, biokjemisk stimulering intertitialvæske, kroppsmasseindikatorer, hormonelle indikatorer, indikatorer for autonomt nevesystem og indikatorer på oksidativt stress vil bli samlet inn i begge grupper ved baseline, 10 uker og 15 uker etter siste intervensjon. Baseline demografiske og kliniske variabler vil bli undersøkt mellom begge grupper med en uavhengig Student t-test for kontinuerlige data. Separat 2x3 modell ANOVA med tid (baseline, 10 uker og 15 uker) som innen-subjekt faktor, gruppe vil være å bestemme effekten av behandlingen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Almería, Spania, 04120
- Universidad de Almeria
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Poeng ≥ 4 på Roland Morris Disability Questionnaire.
- Korsryggsmerter i ≥ 3 måneder.
- Ikke gjennomgår en annen fysioterapibehandling.
Ekskluderingskriterier:
- Sykdom i det sentrale eller perifere nervesystemet.
- Har tidligere gjennomgått manuell terapi.
- Kontraindikasjon for manuell behandling av korsryggen.
- En historie med spinalkirurgi.
- Behandling med kortikosteroid de siste to ukene.
- Klinisk tegn på radikulopati
- Tilstedeværelse av stenose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Myofascial mykvevsutløsning
|
Protokoll: Myofascial frigjøring på thoracolumbar fascia, Myofascial frigjøring på diaphragma, Myofascial frigjøring i psoas fascia, Indirekte Myofascial frigjøringsrestriksjoner i det offentlige området, Myofascial frigjøring ved lumbo-sakral dekompresjon, Myofascial frigjøring på sacrum og Myofascial frigjøring på lumbal fascia.
|
|
Aktiv komparator: Kinesio taping behandling
To bånd i "I", med ankerstart i korsbenet, på paravertebrale muskler.
Videre vil en stripe påføres på korreksjonsrom punkt med maksimal smerte.
|
To bånd i "I", med ankerstart i korsbenet, på paravertebrale muskler.
Videre vil en stripe påføres på korreksjonsrom punkt med maksimal smerte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tidsramme: Ved baseline, 10 uker og 15 uker
|
Dette er et selvrapportert spørreskjema som består av 24 elementer som reflekterer begrensninger i ulike aktiviteter i dagliglivet som tilskrives korsryggsmerter, inkludert å gå, bøye seg, sitte, ligge, kle på seg, sove, egenomsorg og daglige aktiviteter
|
Ved baseline, 10 uker og 15 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre skjemaets grunnlinje i Visual Analogue Scale
Tidsramme: Ved baseline, 10 uker og 15 uker
|
En 10-punkts numerisk smerteskala (0: ingen smerte, 10: maksimal smerte) vurderer smerteintensiteten.
|
Ved baseline, 10 uker og 15 uker
|
|
Endring fra baseline i livsstilsindikatorer
Tidsramme: Ved baseline, 10 uker og 15 uker
|
Estimering av interstitiell væskebiokjemi og måle følgende indikatorer: kroppsmasse, hormonelle, autonome nervesystem og oksidativt stress.
|
Ved baseline, 10 uker og 15 uker
|
|
Endring fra baseline på Neural Network Analysis
Tidsramme: Ved baseline, 10 uker og 15 uker
|
Analyse av projeksjonen på ryggraden og segmentell innervasjonsprojeksjon.
|
Ved baseline, 10 uker og 15 uker
|
|
Endring fra baseline på livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline, 10 uker og 15 uker
|
SF-36 helsespørreskjemascore varierer fra 0 til 100 % og indikerer den selvopplevde helserelaterte livskvaliteten.
|
Ved baseline, 10 uker og 15 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Alvarez-Alvarez S, Jose FG, Rodriguez-Fernandez AL, Gueita-Rodriguez J, Waller BJ. Effects of Kinesio(R) Tape in low back muscle fatigue: randomized, controlled, doubled-blinded clinical trial on healthy subjects. J Back Musculoskelet Rehabil. 2014;27(2):203-12. doi: 10.3233/BMR-130437.
- Biely SA, Silfies SP, Smith SS, Hicks GE. Clinical observation of standing trunk movements: what do the aberrant movement patterns tell us? J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Apr;44(4):262-72. doi: 10.2519/jospt.2014.4988. Epub 2014 Jan 22.
- Castro-Sanchez AM, Lara-Palomo IC, Mataran-Penarrocha GA, Fernandez-Sanchez M, Sanchez-Labraca N, Arroyo-Morales M. Kinesio Taping reduces disability and pain slightly in chronic non-specific low back pain: a randomised trial. J Physiother. 2012;58(2):89-95. doi: 10.1016/S1836-9553(12)70088-7. Erratum In: J Physiother. 2012;58(3):143.
- Nijs J, Meeus M, Cagnie B, Roussel NA, Dolphens M, Van Oosterwijck J, Danneels L. A modern neuroscience approach to chronic spinal pain: combining pain neuroscience education with cognition-targeted motor control training. Phys Ther. 2014 May;94(5):730-8. doi: 10.2522/ptj.20130258. Epub 2014 Jan 30.
- Taylor JB, Goode AP, George SZ, Cook CE. Incidence and risk factors for first-time incident low back pain: a systematic review and meta-analysis. Spine J. 2014 Oct 1;14(10):2299-319. doi: 10.1016/j.spinee.2014.01.026. Epub 2014 Jan 23.
- Adorno ML, Brasil-Neto JP. Assessment of the quality of life through the SF-36 questionnaire in patients with chronic nonspecific low back pain. Acta Ortop Bras. 2013 Jul;21(4):202-7. doi: 10.1590/S1413-78522013000400004.
- Kramer CD, Koch WH, Fritz JM. Development and outcomes of a program to translate the evidence for spinal manipulation into physical therapy practice. J Man Manip Ther. 2013 Nov;21(4):177-86. doi: 10.1179/2042618613Y.0000000036.
- Bae SH, Lee JH, Oh KA, Kim KY. The effects of kinesio taping on potential in chronic low back pain patients anticipatory postural control and cerebral cortex. J Phys Ther Sci. 2013 Nov;25(11):1367-71. doi: 10.1589/jpts.25.1367. Epub 2013 Dec 11.
- Added MA, Costa LO, Fukuda TY, de Freitas DG, Salomao EC, Monteiro RL, Costa Lda C. Efficacy of adding the Kinesio Taping method to guideline-endorsed conventional physiotherapy in patients with chronic nonspecific low back pain: a randomised controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Oct 24;14:301. doi: 10.1186/1471-2474-14-301.
- Lee JH, Yoo WG. Application of posterior pelvic tilt taping for the treatment of chronic low back pain with sacroiliac joint dysfunction and increased sacral horizontal angle. Phys Ther Sport. 2012 Nov;13(4):279-85. doi: 10.1016/j.ptsp.2011.10.003. Epub 2011 Dec 8.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UAL-032
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte i korsryggen
-
Bozok UniversityFullført
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkjentmHelse | Gjeninnleggelse | Teach-back kommunikasjonPakistan
-
Rush University Medical CenterFullførtPasientutdanning | Teach-back kommunikasjon | Etter besøksinstruksjoner | PasientforståelseForente stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbeidspartnereAvsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering av fysisk sykdom | Trakeostomikomplikasjon | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Marmara UniversityFullførtTeach-back kommunikasjonTyrkia (Türkiye)
-
University of ValenciaFullført
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)