Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Myofascial frigjøring og kinesio-taping på autonomt nervesystem i korsryggsmerter (I)

4. mars 2015 oppdatert av: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Myofascial frigjøring og kinesiotaping på funksjonshemming, smerte, automisk nervesystem og oksidativt stressindikatorer i kronisk korsryggsmerte: en randomisert kontrollert klinisk studie

Formålet med denne nåværende randomiserte kliniske studien er å bestemme effekten av myofascial bløtvevsfrigjøring og kinesiotaping på funksjonshemming, smerte, livskvalitet, autonomt nervesystem og oksidativt stressindikatorer ved kroniske korsryggsmerter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Design: Randomized Clinical Trial. Mål: å bestemme effekten av myofascial bløtvevsfrigjøring og kinesiotaping på smerte, funksjonshemming, livskvalitet og autonome nervesystemindikatorer.

Metoder og tiltak: sekstifire individer vil bli tilfeldig fordelt i en av to grupper.

Intervensjon: I 10 uker vil gruppe 1 gjennomgå behandling som omfatter en myofascial bløtvevsfrigjøringsprotokoll (1/uke) og gruppe 2 vil motta en kinesiotapingbehandling (1/uke).

Hovedresultatmål: Intensitet av smerte, funksjonshemming, livskvalitet, biokjemisk stimulering intertitialvæske, kroppsmasseindikatorer, hormonelle indikatorer, indikatorer for autonomt nevesystem og indikatorer på oksidativt stress vil bli samlet inn i begge grupper ved baseline, 10 uker og 15 uker etter siste intervensjon. Baseline demografiske og kliniske variabler vil bli undersøkt mellom begge grupper med en uavhengig Student t-test for kontinuerlige data. Separat 2x3 modell ANOVA med tid (baseline, 10 uker og 15 uker) som innen-subjekt faktor, gruppe vil være å bestemme effekten av behandlingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Almería, Spania, 04120
        • Universidad de Almeria

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Poeng ≥ 4 på Roland Morris Disability Questionnaire.
  • Korsryggsmerter i ≥ 3 måneder.
  • Ikke gjennomgår en annen fysioterapibehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Sykdom i det sentrale eller perifere nervesystemet.
  • Har tidligere gjennomgått manuell terapi.
  • Kontraindikasjon for manuell behandling av korsryggen.
  • En historie med spinalkirurgi.
  • Behandling med kortikosteroid de siste to ukene.
  • Klinisk tegn på radikulopati
  • Tilstedeværelse av stenose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Myofascial mykvevsutløsning
  • Protokoll: Myofascial frigjøring på thoracolumbar fascia, Myofascial frigjøring på diaphragma, Myofascial frigjøring i psoas fascia, Indirekte Myofascial frigjøringsrestriksjoner i det offentlige området, Myofascial frigjøring ved lumbo-sakral dekompresjon, Myofascial frigjøring på sacrum og Myofascial frigjøring på lumbal fascia.
  • Myofascial frigjøring hjalp den paravertebrale fascien.
Protokoll: Myofascial frigjøring på thoracolumbar fascia, Myofascial frigjøring på diaphragma, Myofascial frigjøring i psoas fascia, Indirekte Myofascial frigjøringsrestriksjoner i det offentlige området, Myofascial frigjøring ved lumbo-sakral dekompresjon, Myofascial frigjøring på sacrum og Myofascial frigjøring på lumbal fascia.
Aktiv komparator: Kinesio taping behandling
To bånd i "I", med ankerstart i korsbenet, på paravertebrale muskler. Videre vil en stripe påføres på korreksjonsrom punkt med maksimal smerte.
To bånd i "I", med ankerstart i korsbenet, på paravertebrale muskler. Videre vil en stripe påføres på korreksjonsrom punkt med maksimal smerte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tidsramme: Ved baseline, 10 uker og 15 uker
Dette er et selvrapportert spørreskjema som består av 24 elementer som reflekterer begrensninger i ulike aktiviteter i dagliglivet som tilskrives korsryggsmerter, inkludert å gå, bøye seg, sitte, ligge, kle på seg, sove, egenomsorg og daglige aktiviteter
Ved baseline, 10 uker og 15 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre skjemaets grunnlinje i Visual Analogue Scale
Tidsramme: Ved baseline, 10 uker og 15 uker
En 10-punkts numerisk smerteskala (0: ingen smerte, 10: maksimal smerte) vurderer smerteintensiteten.
Ved baseline, 10 uker og 15 uker
Endring fra baseline i livsstilsindikatorer
Tidsramme: Ved baseline, 10 uker og 15 uker
Estimering av interstitiell væskebiokjemi og måle følgende indikatorer: kroppsmasse, hormonelle, autonome nervesystem og oksidativt stress.
Ved baseline, 10 uker og 15 uker
Endring fra baseline på Neural Network Analysis
Tidsramme: Ved baseline, 10 uker og 15 uker
Analyse av projeksjonen på ryggraden og segmentell innervasjonsprojeksjon.
Ved baseline, 10 uker og 15 uker
Endring fra baseline på livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline, 10 uker og 15 uker
SF-36 helsespørreskjemascore varierer fra 0 til 100 % og indikerer den selvopplevde helserelaterte livskvaliteten.
Ved baseline, 10 uker og 15 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2014

Først lagt ut (Anslag)

20. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Abonnere