胃肠道癌、泌尿生殖系统癌、罕见癌症的循环游离 DNA 分析
研究概览
地位
条件
详细说明
转移是癌症相关死亡的主要原因,也是癌症进展中人们知之甚少的方面之一。 在转移生长过程中,原发性肿瘤的癌细胞局部侵入周围组织,通过内渗进入血行循环并通过外渗转移到远处组织,存活并适应外来微环境,导致宏观继发性肿瘤的形成(图1, Chaffer 和 Weinberg(2011 年))。 在过去的几十年里,从细胞毒素到靶向药物,已经引入了几种癌症疗法。 然而,这些疗法无法调节通常具有耐药性的转移性肿瘤细胞的生长,大多数癌症患者死于转移性疾病。 为了开发更新的疗法,关键需要进一步了解转移性疾病。 一个核心的和有点未解决的问题是,这种恶性特征的获得是作为肿瘤进展的必然结果还是作为其偶然产物发生。 一种被广泛接受但尚未得到充分证实的原发性肿瘤形成模型表明,癌细胞获得了一系列遗传和表观遗传改变,每一种改变都赋予一种或另一种形式的适应性增强。
图 1:转移级联。 转移可以设想为发生在两个主要阶段的过程:(i) 癌细胞从原发肿瘤物理转移到远处器官,以及 (ii) 转移的细胞在该器官内定植。 (A) 为了开始转移级联反应,原发肿瘤内的癌细胞获得了侵袭性表型。 (B) 然后癌细胞可以侵入周围的基质并侵入血管,在那里它们内渗进入循环,这是它们到达远处器官的主要途径。 (C) 穿过循环的癌细胞是循环游离 DNA。 它们显示出不依赖锚定生存的特性。 (D) 在远处器官,循环游离 DNA 退出循环并侵入外来组织的微环境。 (E) 在那个外来部位,癌细胞必须能够逃避先天免疫反应,并且还可以作为单个细胞(或一小群细胞)存活。 (F) 要发展成活跃的大转移沉积物,癌细胞必须能够适应微环境并启动增殖。
人们在某种程度上接受了肿瘤是通过单细胞不受控制的生长而克隆衍生的,这些单细胞可能已经积累了必要数量和类型的可遗传遗传和基因组改变。 尽管癌症是单克隆起源的,但研究人员发现许多肿瘤显示出大量的遗传、基因组和信号异质性。 这种异质性也被认为是转移的主要驱动因素之一。 这种异质性一方面对理解疾病进展情况有影响,另一方面对诊断和治疗决策有影响。 因此,研究原发肿瘤和转移性肿瘤之间的异同具有直接的临床意义
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Seoul、大韩民国、135-710
- Samsung Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 20岁以上的患者
- 经组织学证实的转移性胃肠道癌、泌尿生殖系统癌、罕见癌症并接受过任何抗癌治疗的患者
- 书面知情同意书
排除标准:
- 使受试者不适合参与研究的并发疾病或状况,或任何会影响受试者安全的严重医疗状况。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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转移癌
转移性胃肠癌、泌尿生殖系统癌、罕见癌症,接受过任何抗癌治疗
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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循环肿瘤细胞
大体时间:1年
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调查胃肠道癌症、泌尿生殖系统癌症和罕见癌症中循环游离 DNA 的突变谱。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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循环游离 DNA 的突变分析
大体时间:1年
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1年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胃肠道癌、泌尿生殖系统癌的循环游离 DNA 分析
大体时间:从通过循环游离 DNA 开始化疗治疗之日起至首次进展之日或因任何原因死亡之日。
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此次合作的目的是评估下一代测序分析在使用来自各种癌症的匹配血浆和原发性肿瘤进行突变检测时的性能。 最终目标是开发一种超灵敏的突变检测方法,用于早期诊断、监测疾病进展和治疗 |
从通过循环游离 DNA 开始化疗治疗之日起至首次进展之日或因任何原因死亡之日。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jeeyun Lee, MD,PhD、Division of oncologyu, Department of Medicine, Samsung Medical Center
出版物和有用的链接
一般刊物
- 1. Lower EE etal. Impact of metastatic ER and PR status on survival. Breast Cancers and Treat. 90. 65-75. 2005. 2. Regitnig P et al. Change of Her-2/neu status in a subset of distant metastases from breast carcibnoma. J Pathol. 203 94) 918-26, 2004. 3. Cristofanilli M. Budd GT, Ellis MJ, Stopeck A, Matera J, Miller MC, Reuben JM, Doyle GV, Allard WJ, Terstappen LW, Hayes DF. Circulating tumor cells, disease progression, and survival in metastatic breast cancer. N Engl J Med 351:781-91. 4. Riethdorf S, Fritsche H, Muller V, Rau T, Schindlbeck C, Rack B, Janni W, Coith C, Beck K, Janickje F, Jackson S, Gornet T, Cristofanilli M, Pantel K. Detection of circulating tumor cells in peripheral blood of patients with metastatic breast cancer: a validation study of the CellSearch system. Clin Cancer Res 13:920-8. 2007 5. Cristofanilli M, Broglio KR, Guarneri V, Jackson S, Fritsche HA, Islam R, Dawood S, Reuben JM, Kaum SW, Lara JM, Krishnamurthy S, Ueno NT, Hortobagyi GN, Valero V. Circulating tumor cells in metastatic breast cancer: biologic staging beyond tumor burden. Clin Breast Cancer 7:471-9, 2007.
- Kim ST, Lee WS, Lanman RB, Mortimer S, Zill OA, Kim KM, Jang KT, Kim SH, Park SH, Park JO, Park YS, Lim HY, Eltoukhy H, Kang WK, Lee WY, Kim HC, Park K, Lee J, Talasaz A. Prospective blinded study of somatic mutation detection in cell-free DNA utilizing a targeted 54-gene next generation sequencing panel in metastatic solid tumor patients. Oncotarget. 2015 Nov 24;6(37):40360-9. doi: 10.18632/oncotarget.5465.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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