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Analyse de l'ADN libre circulant dans le cancer gastro-intestinal, le cancer génito-urinaire, le cancer rare

17 mai 2019 mis à jour par: Jeeyun Lee, Samsung Medical Center
Les investigateurs ont planifié cette étude pour Patients atteints d'un cancer gastro-intestinal métastatique confirmé histologiquement, d'un cancer génito-urinaire, d'un cancer rare avec traitement anticancéreux : Prélèvement d'échantillons sanguins supplémentaires lors d'un prélèvement sanguin de routine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les métastases sont l'une des principales causes de décès liés au cancer et constituent également l'un des aspects mal compris de la progression du cancer. Au cours de l'excroissance métastatique, une cellule cancéreuse d'une tumeur primaire envahit localement les tissus environnants, subit une intravasation pour entrer dans la circulation hématogène et se transloque vers des tissus distants par extravasation, survit et s'adapte au microenvironnement étranger conduisant à la formation d'une tumeur secondaire macroscopique (Figure 1, Chaffer et Weinberg (2011)). Plusieurs thérapies contre le cancer ont été introduites au cours des dernières décennies, des cytotoxiques aux agents ciblés. Cependant, ces thérapies ne parviennent pas à moduler la croissance des cellules tumorales métastatiques qui sont souvent résistantes, la plupart des patients cancéreux succombant à une maladie métastatique. Il est essentiel d'approfondir la compréhension de la maladie métastatique afin de développer de nouvelles thérapies. Une question centrale et quelque peu non résolue est de savoir si cette acquisition de traits malins se produit comme une conséquence inévitable de la progression tumorale ou comme un produit accidentel de celle-ci. Un modèle de formation de tumeur primaire largement accepté mais pas si bien prouvé suggère que les cellules cancéreuses acquièrent une séquence d'altérations génétiques et épigénétiques, chacune d'elles conférant une forme ou une autre de forme physique accrue.

Figure 1 : La cascade métastatique. La métastase peut être envisagée comme un processus qui se déroule en deux phases principales : (i) la translocation physique des cellules cancéreuses de la tumeur primaire vers un organe distant et (ii) la colonisation des cellules transloquées dans cet organe. (A) Pour commencer la cascade métastatique, les cellules cancéreuses de la tumeur primaire acquièrent un phénotype invasif. (B) Les cellules cancéreuses peuvent alors envahir la matrice environnante et vers les vaisseaux sanguins, où elles pénètrent dans la circulation, qui leur sert de principal moyen de passage vers des organes distants. (C) Les cellules cancéreuses qui circulent dans la circulation circulent de l'ADN libre. Ils présentent des propriétés de survie indépendante de l'ancrage. (D) Au niveau de l'organe distant, l'ADN libre circulant sort de la circulation et envahit le microenvironnement du tissu étranger. (E) Sur ce site étranger, les cellules cancéreuses doivent pouvoir échapper à la réponse immunitaire innée et survivre en tant que cellule unique (ou en tant que petit groupe de cellules). (F) Pour se développer en un dépôt macrométastatique actif, la cellule cancéreuse doit être capable de s'adapter au microenvironnement et d'initier la prolifération.

Il est quelque peu admis que les tumeurs sont dérivées de manière clonale par une croissance non régulée de cellules individuelles qui ont probablement accumulé le nombre et les types nécessaires d'altérations génétiques et génomiques héréditaires. Malgré l'origine monoclonale du cancer, les chercheurs constatent que de nombreuses tumeurs présentent une grande hétérogénéité génétique, génomique et de signalisation. Cette hétérogénéité est également considérée comme l'un des principaux moteurs de la métastase. Cette hétérogénéité a des implications pour comprendre le paysage de la progression de la maladie d'une part et les décisions de diagnostic et de traitement d'autre part. Il est donc d'une importance clinique directe d'étudier les similitudes et les différences entre la tumeur primaire et les variantes métastatiques

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

396

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients cancéreux pathologiquement confirmés

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 20 ans
  • Patients atteints d'un cancer gastro-intestinal métastatique confirmé histologiquement, d'un cancer génito-urinaire, d'un cancer rare avec traitement anticancéreux
  • Formulaire de consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Maladie ou condition concomitante qui rendrait le sujet inapte à participer à l'étude ou toute condition médicale grave qui interférerait avec la sécurité du sujet.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cancer métastatique
cancer gastro-intestinal métastatique, cancer génito-urinaire, cancer rare traité par tout traitement anticancéreux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cellule tumorale circulante
Délai: 1 ans
Étudier le profilage des mutations de l'ADN libre circulant dans le cancer gastro-intestinal, le cancer génito-urinaire et le cancer rare.
1 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
profilage des mutations de l'ADN libre circulant
Délai: 1 ans
  1. Recueillir de manière prospective des échantillons de sang de patients et constituer une base de données cliniques sur le cancer gastro-intestinal, le cancer génito-urinaire et les patients atteints de cancer rare
  2. Définir les génotypes d'ADN libre circulant susceptibles de répondre aux thérapies anticancéreuses
1 ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse de l'ADN libre circulant dans le cancer gastro-intestinal, cancer génito-urinaire
Délai: De la date de début du traitement de chimiothérapie par ADN libre circulant jusqu'à la date de la première progression ou la date du décès quelle qu'en soit la cause.

L'objectif de cette collaboration sera d'évaluer les performances du test de séquençage de nouvelle génération sur la détection des mutations à l'aide de plasma apparié et de tumeur primaire de divers types de cancer.

L'objectif ultime est de développer un test ultra sensible de détection des mutations pour le diagnostic précoce, le suivi de la progression de la maladie et le traitement

De la date de début du traitement de chimiothérapie par ADN libre circulant jusqu'à la date de la première progression ou la date du décès quelle qu'en soit la cause.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeeyun Lee, MD,PhD, Division of oncologyu, Department of Medicine, Samsung Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

9 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2014

Première publication (Estimation)

20 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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