心脏骤停高危幸存者的增强型多模式神经监测
2019年9月17日 更新者：Jonathan Elmer
心脏骤停是美国最常见的死亡原因，每年有多达 590,000 名美国人遭受心脏骤停。 尽管护理有所进步，但在心脏骤停后复苏的患者中，仍有多达 50% 至 89% 死于医院。 脑损伤是心脏骤停后最常见的死亡和残疾原因。 研究人员对心脏骤停后死亡风险高的患者使用先进的大脑监测，目的是防止持续的脑损伤。 研究人员观察到的最常见问题是大脑中的氧气含量低，这通常很难治疗。
在这项研究中，研究人员计划在这些高危患者的护理中使用两个额外的大脑监测器：一个癫痫发作监测器和一个大脑血流量监测器。 研究人员将使用这些来检测和治疗脑氧水平低的潜在原因。 主要假设是大脑中的电事件，如癫痫发作和“扩散性去极化”，会在脑组织氧含量低的时候发生，治疗这些事件和低血流量会降低脑氧含量低的速度。
研究概览
地位
终止
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国
- University of Pittsburgh
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 心脏骤停的高危幸存者
- 潜在受试者的临床团队决定使用我们的机构标准侵入性多模态神经系统监测进行逮捕后护理
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：心脏停搏
心脏骤停幸存者神经功能恶化的风险很高。
除了机构标准的多模式神经学监测外，参与者还将接受 Spencer 探针深度电极和 QFlow 500™ 灌注探针的放置。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
传播去极化
大体时间：参与者将在有创监测期间接受随访，预计平均为 5 天
|
参与者将在有创监测期间接受随访，预计平均为 5 天
|
|
|
隐匿性发作
大体时间：参与者将在有创监测期间接受随访，预计平均为 5 天
|
皮层内脑电图而非表面脑电图检测到的癫痫发作
|
参与者将在有创监测期间接受随访，预计平均为 5 天
|
|
脑灌注不足
大体时间：参与者将在有创监测期间接受随访，预计平均为 5 天
|
参与者将在有创监测期间接受随访，预计平均为 5 天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
有临床意义的出血
大体时间：参与者将在初始住院期间接受随访，预计平均 2 周
|
参与者将在初始住院期间接受随访，预计平均 2 周
|
|
监视器相关感染
大体时间：参与者将在初始住院期间接受随访，预计平均 2 周
|
参与者将在初始住院期间接受随访，预计平均 2 周
|
|
设备故障
大体时间：参与者将在有创监测期间接受随访，预计平均为 5 天
|
参与者将在有创监测期间接受随访，预计平均为 5 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2018年10月19日
研究完成 (实际的)
2018年10月19日
研究注册日期
首次提交
2014年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月19日
首次发布 (估计)
2014年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月17日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.