Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvidet multimodal nevrologisk overvåking hos høyrisikooverlevere av hjertestans

17. september 2019 oppdatert av: Jonathan Elmer

Hjertestans er den vanligste dødsårsaken i USA og så mange som 590 000 amerikanere lider av hjertestans hvert år. Til tross for fremskritt i omsorgen, dør så mange som 50 til 89 % av pasientene som blir gjenopplivet etter en hjertestans på sykehuset. Hjerneskade er den vanligste årsaken til død og funksjonshemming etter hjertestans. Etterforskerne bruker avansert hjerneovervåking hos pasienter som har høy risiko for død etter hjertestans, med mål om å forhindre pågående hjerneskade. Det vanligste problemet etterforskerne har observert er lave oksygennivåer i hjernen, som ofte er svært vanskelig å behandle.

I denne studien planlegger etterforskerne å bruke to ekstra hjernemonitorer i omsorgen for disse høyrisikopasientene: en monitor for anfall og en monitor for mengden blodstrøm i hjernen. Etterforskerne vil bruke disse til å oppdage og behandle potensielle årsaker til lave oksygennivåer i hjernen. Hovedhypotesene er at elektriske hendelser i hjernen som anfall og "spredning av depolarisasjoner" vil oppstå i tider med lavt oksygennivå i hjernevevet, og at behandling av disse hendelsene og lav blodstrøm vil redusere frekvensen av lave oksygennivåer i hjernen.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater
        • University of Pittsburgh

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Høyrisiko overlevende av hjertestans
  • Beslutning fra potensielle forsøkspersons kliniske team om å bruke vår institusjonelle standard invasive, multimodale nevrologiske overvåking for omsorg etter arrestasjonen

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hjertestans
Overlevende etter hjertestans med høy risiko for nevrologisk forverring. Deltakerne vil gjennomgå plassering av en Spencer Probe Depth Electrode og QFlow 500™ perfusjonssonde i tillegg til institusjonell standard multimodal nevrologisk overvåking.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spredning av depolarisasjoner
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av invasiv overvåking, et forventet gjennomsnitt på 5 dager
Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av invasiv overvåking, et forventet gjennomsnitt på 5 dager
Okkulte anfall
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av invasiv overvåking, et forventet gjennomsnitt på 5 dager
Anfall oppdaget ved intrakortikalt EEG, men ikke overflate-EEG
Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av invasiv overvåking, et forventet gjennomsnitt på 5 dager
Cerebral hypoperfusjon
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av invasiv overvåking, et forventet gjennomsnitt på 5 dager
Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av invasiv overvåking, et forventet gjennomsnitt på 5 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk signifikant blødning
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under den første sykehusinnleggelsen, et forventet gjennomsnitt på 2 uker
Deltakerne vil bli fulgt under den første sykehusinnleggelsen, et forventet gjennomsnitt på 2 uker
Monitor-assosiert infeksjon
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under den første sykehusinnleggelsen, et forventet gjennomsnitt på 2 uker
Deltakerne vil bli fulgt under den første sykehusinnleggelsen, et forventet gjennomsnitt på 2 uker
Enhetsfeil
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av invasiv overvåking, et forventet gjennomsnitt på 5 dager
Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av invasiv overvåking, et forventet gjennomsnitt på 5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

19. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

19. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2014

Først lagt ut (Anslag)

24. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere